Účinnost Venavin Intensive® na kvalitu života u žen s chronickou žilní nedostatečností

Studie je dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie čtyřiceti účastnic ve věku třicet až pětapadesát let, prováděná po dobu devadesáti dnů. Výzkumný vzorek bude sdílet další student magistra homeopatie Fayrooz Karriem, který zkoumá „ Účinnost kombinace extraktu z červené vinné révy, košťálu lékařského, jírovce a vitaminu B6 při léčbě symptomů spojených s chronickou žilní nedostatečností. Účastníci budou náborováni pomocí inzerátů na klinikách University of Johannesburg (UJ).

Výzkumný vzorek bude náhodně rozdělen do dvou skupin (X a Y), do párů podle věku a závažnosti symptomů. Účastníci si vyberou lék z jednoho z políček označených X nebo Y, čímž se zařadí buď do experimentální skupiny, nebo do kontrolní skupiny.

Při první konzultaci budou respondenti podrobeni screeningovému testu způsobilosti k účasti ve studii. To bude provedeno pomocí kritérií pro zařazení a vyloučení. Účastníci, kteří jsou způsobilí k účasti ve studii, obdrží formulář s informacemi a souhlasem, který si přečtou a podepíší. Pokud vyvstanou nějaké otázky, výzkumník na ně odpoví. Fyzikální vyšetření bude provedeno za použití upraveného formuláře homeopatie z University of Johannesburg. Fyzikální vyšetření bude zahrnovat vitální funkce a vyšetřovací postup pro CVI. Účastníci budou požádáni, aby s pomocí výzkumníka vyplnili dotazník CIVIQ-20.

Na konci první konzultace dostanou účastníci buď kombinaci tobolek Červené vinné révy, Butcher's Broom, Koňského kaštanu a vitamínu B6 nebo placebo tobolky a bude jim doporučeno, aby začali užívat tobolky následující ráno. Účastníci dostanou dostatek kapslí, které jim vystačí do příští konzultace (30 kapslí); účastníkům bude rovněž doporučeno, aby v průběhu studie neměnili svou běžnou rutinu. Pokud se stane, že účastníci berou aspirin v průběhu studie, budou povinni to nahlásit výzkumníkovi. Aspirin má antikoagulační účinky, které mohou mít vliv na CVI.

Třicátý den studie budou mít účastníci první následnou konzultaci. Bude provedeno fyzické vyšetření a účastníci vyplní dotazník CIVIQ-20 na základě svých zkušeností za posledních třicet dní. Na konci prvního sledování dostanou účastníci třicet tobolek bylinné kombinace nebo placeba (dle výběru účastníka po první konzultaci), které mají být užívány podle předchozích pokynů.

Šedesátý den bude provedena druhá následná konzultace a postup po třicátém dni se zopakuje šedesátý den.

Poslední následná konzultace bude devadesátý den, kde bude provedeno fyzické vyšetření a bude vyplněn dotazník CIVIQ-20. Poslední den nebudou podávány žádné tobolky.

Všechna data shromážděná dotazníkem budou statisticky analyzována za pomoci statistika Statkonu, UJ. Porovnání mezi skupinami bude analyzováno pomocí Mann-Whitneyho U-testu. Srovnání v rámci skupin bude provedeno pomocí Friedmanova testu a rozdíly v čase budou analyzovány pomocí Wilcoxonova post hoc testu.