Effekten av Venavine Intensive® på livskvaliteten hos kvinnor med kronisk venös insufficiens

Studien är en dubbelblind, placebokontrollerad studie av fyrtio kvinnliga deltagare, i åldrarna trettio till femtiofem år, genomförd under en period av nittio dagar. Forskningsurvalet kommer att delas av en annan homeopati-masterstudent Fayrooz Karriem som forskar " Effekten av kombinationen av Red Vine-extrakt, Butcher's Broom, Horse Chestnut och Vitamin B6 vid behandling av kronisk venös insufficiens associerade symtom. Deltagare kommer att rekryteras genom annonser vid University of Johannesburg (UJ) Health Clinics.

Forskningsurvalet kommer att delas slumpmässigt in i två grupper (X och Y), i matchade par efter ålder och symtomens svårighetsgrad. Deltagarna kommer att välja ett botemedel från en av rutorna, märkta med X eller Y, och därigenom tilldela sig själva till antingen experimentgruppen eller kontrollgruppen.

Vid den första konsultationen kommer respondenterna att genomgå ett screeningtest för att få delta i studien. Detta kommer att göras med hjälp av inkluderings- och uteslutningskriterierna. Deltagare som är berättigade att delta i studien kommer att få ett informations- och samtyckesformulär att läsa och skriva under. Om några frågor uppstår kommer de att besvaras av forskaren. En fysisk undersökning kommer att genomföras med hjälp av ett modifierat homeopatifall vid University of Johannesburg som tar form. Den fysiska undersökningen kommer att inkludera vitala tecken och undersökningsprocedur för CVI. Deltagarna kommer att bli ombedda att fylla i CIVIQ-20-enkäten med hjälp av forskaren.

I slutet av den första konsultationen kommer deltagarna att ges antingen kombinationen av Red Vine, Butcher's Broom, Horse Chestnut och Vitamin B6 kapslar eller placebo kapslar och kommer att rekommenderas att börja ta kapslarna nästa morgon. Deltagarna kommer att få tillräckligt med kapslar för att hålla dem till nästa konsultation (30 kapslar); Deltagarna kommer också att uppmanas att inte ändra sin normala rutin under studiens gång. Om det händer att deltagarna tar acetylsalicylsyra under studiens gång kommer de att behöva rapportera det till forskaren. Aspirin har antikoagulerande effekter som kan ha en effekt på CVI.

På dag trettio av studien kommer deltagarna att ha den första uppföljningskonsultationen. En fysisk undersökning kommer att genomföras och deltagarna kommer att fylla i CIVIQ-20 frågeformuläret baserat på deras erfarenheter under de senaste trettio dagarna. I slutet av den första uppföljningen kommer deltagarna att få trettio kapslar av örtkombinationen eller placebo (som valts av deltagaren efter den första konsultationen) som ska tas enligt tidigare instruktioner.

På dag sextio kommer en andra uppföljningskonsultation att genomföras och proceduren som följdes på dag trettio kommer att upprepas på dag sextio.

Den sista uppföljningskonsultationen kommer att vara på dag nittio, där en fysisk undersökning kommer att genomföras och CIVIQ-20-enkäten kommer att fyllas i. Den sista dagen kommer inga kapslar att ges.

All data som samlas in av enkäten kommer att analyseras statistiskt med hjälp av en statistiker vid Statkon, UJ. Jämförelsen mellan grupperna kommer att analyseras med Mann-Whitneys U-test. Jämförelsen inom grupperna kommer att utföras med Friedman-testet och skillnader över tid kommer att analyseras med hjälp av Wilcoxon post hoc-test.