만성 정맥 기능 부전이 있는 여성의 삶의 질에 대한 Venavine Intensive®의 효능

이 연구는 30세에서 55세 사이의 여성 참가자 40명을 대상으로 90일 동안 이중 맹검, 위약 대조 연구입니다. 연구 샘플은 " 만성 정맥 기능 부전 관련 증상의 치료에서 적포도나무 추출물, Butcher's Broom, Horse Chestnut 및 비타민 B6 조합의 효능. 참가자는 요하네스버그 대학교(UJ) 건강 클리닉의 광고를 통해 모집됩니다.

연구 샘플은 나이와 증상의 중증도에 따라 일치하는 쌍으로 무작위로 두 그룹(X 및 Y)으로 나뉩니다. 참가자는 X 또는 Y로 표시된 상자 중 하나에서 구제책을 선택하여 실험 그룹 또는 통제 그룹에 자신을 할당합니다.

첫 번째 상담에서 응답자는 연구 참여 자격에 대한 선별 검사를 받게 됩니다. 이는 포함 및 제외 기준을 통해 수행됩니다. 연구에 참여할 자격이 있는 참가자에게는 읽고 서명할 수 있는 정보 및 동의서가 제공됩니다. 궁금한 사항이 있으면 연구자가 답변해 드립니다. 변형된 요하네스버그 대학교 동종 요법 케이스 복용 양식을 사용하여 신체 검사를 실시합니다. 신체 검사에는 CVI에 대한 활력 징후 및 검사 절차가 포함됩니다. 참가자는 연구원의 도움을 받아 CIVIQ-20 설문지를 작성해야 합니다.

첫 번째 상담이 끝날 때 참가자는 Red Vine, Butcher's Broom, Horse Chestnut 및 비타민 B6 캡슐 또는 위약 캡슐의 조합을 제공받으며 다음날 아침 캡슐 복용을 시작하도록 조언받을 것입니다. 참가자에게는 다음 상담까지 지속할 수 있는 충분한 캡슐(30캡슐)이 제공됩니다. 참가자는 또한 연구 과정 동안 일상적인 일과를 변경하지 않도록 조언받을 것입니다. 참가자가 연구 과정 중에 아스피린을 복용하는 경우 연구원에게 보고해야 합니다. 아스피린은 CVI에 영향을 줄 수 있는 항응고제 효과가 있습니다.

연구 30일차에 참가자들은 첫 번째 후속 상담을 받게 됩니다. 신체 검사가 실시되고 참가자는 지난 30일 동안의 경험을 바탕으로 CIVIQ-20 설문지를 작성합니다. 첫 번째 후속 조치가 끝날 때 참가자는 이전에 지시된 대로 복용할 약초 조합 또는 위약(첫 번째 상담 후 참가자가 선택한 대로) 캡슐 30개를 받게 됩니다.

60일째에 두 번째 후속 상담이 수행되고 30일째에 수행된 절차가 60일째에 반복됩니다.

최종 후속 상담은 90일에 이루어지며 신체 검사를 실시하고 CIVIQ-20 설문지를 작성합니다. 마지막 날에는 캡슐이 제공되지 않습니다.

설문지에서 수집된 모든 데이터는 UJ Statkon의 통계학자의 도움을 받아 통계적으로 분석됩니다. 그룹 간 비교는 Mann-Whitney U-테스트를 ​​사용하여 분석됩니다. 그룹 내 비교는 Friedman 테스트를 사용하여 수행하고 시간 경과에 따른 차이는 Wilcoxon 사후 테스트를 사용하여 분석합니다.