Effekten av Venavine Intensive® på livskvaliteten hos kvinner med kronisk venøs insuffisiens

Studien er en dobbeltblind, placebokontrollert studie av førti kvinnelige deltakere i alderen tretti til femtifem år, utført over en periode på nitti dager. Forskningsutvalget vil bli delt av en annen homeopati masterstudent Fayrooz Karriem som forsker på " Effekten av kombinasjonen av rødvinekstrakt, slakterkost, hestekastanje og vitamin B6 i behandlingen av kronisk venøs insuffisiensassosierte symptomer. Deltakerne vil bli rekruttert ved hjelp av annonser ved University of Johannesburg (UJ) Health Clinics.

Forskningsutvalget vil bli tilfeldig delt inn i to grupper (X og Y), i matchede par etter alder og alvorlighetsgrad av symptomene. Deltakerne vil velge et middel fra en av boksene, merket med X eller Y, og dermed tildele seg selv til enten den eksperimentelle gruppen eller kontrollgruppen.

Ved første konsultasjon vil respondentene gjennomgå en screeningtest for å være kvalifisert til å delta i studien. Dette vil skje ved hjelp av inkluderings- og eksklusjonskriteriene. Deltakere som er kvalifisert til å delta i studien vil få et informasjons- og samtykkeskjema for å lese og signere. Hvis det dukker opp spørsmål, vil de bli besvart av forskeren. En fysisk undersøkelse vil bli utført ved å bruke en modifisert Homeopati-sak fra University of Johannesburg som tar form. Den fysiske undersøkelsen vil inkludere vitale tegn og undersøkelsesprosedyre for CVI. Deltakerne vil bli bedt om å fylle ut CIVIQ-20 spørreskjemaet med hjelp av forskeren.

På slutten av den første konsultasjonen vil deltakerne få enten kombinasjonen av Red Vine, Butcher's Broom, Horse Chestnut og Vitamin B6-kapsler eller placebo-kapsler og vil bli bedt om å begynne å ta kapslene neste morgen. Deltakerne vil få nok kapsler til å vare til neste konsultasjon (30 kapsler); Deltakerne vil også bli anbefalt å ikke endre sin vanlige rutine i løpet av studien. Hvis det skjer at deltakerne tar aspirin i løpet av studien, vil de bli pålagt å rapportere det til forskeren. Aspirin har anti-koagulerende effekter som kan ha en effekt på CVI.

På dag tretti av studien vil deltakerne ha den første oppfølgingskonsultasjonen. En fysisk undersøkelse vil bli utført og deltakerne vil fylle ut CIVIQ-20 spørreskjemaet basert på deres erfaringer de siste tretti dagene. På slutten av den første oppfølgingen vil deltakerne få tretti kapsler av urtekombinasjonen eller placebo (som valgt av deltakeren etter den første konsultasjonen) som skal tas som tidligere instruert.

På dag seksti vil en andre oppfølgingskonsultasjon bli gjennomført og prosedyren som følges på dag tretti vil bli gjentatt på dag seksti.

Den endelige oppfølgingskonsultasjonen vil være på dag nitti, hvor en fysisk undersøkelse vil bli utført og CIVIQ-20 spørreskjemaet vil bli utfylt. Den siste dagen gis ingen kapsler.

Alle data som samles inn av spørreskjemaet, vil bli statistisk analysert med bistand fra en statistiker ved Statkon, UJ. Sammenligningen mellom grupper vil bli analysert ved hjelp av Mann-Whitney U-test. Sammenligningen innen gruppene vil bli utført ved hjelp av Friedman-testen og forskjeller over tid vil bli analysert ved hjelp av Wilcoxon post hoc-testen.