- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02503579
Le rôle du facteur neurotrope dérivé du cerveau dans la relation entre la fonction exécutive et l'entraînement physique
Quel est le rôle du facteur neurotrophique d'origine cérébrale dans la relation entre la fonction exécutive et la forme physique/l'entraînement chez les enfants au développement typique ? Une étude contrôlée randomisée
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
De nos jours, les enfants sont de moins en moins actifs et participent moins aux sports ou à l’activité physique quotidienne. Des études antérieures ont montré qu’une bonne forme physique est associée à une amélioration des fonctions cognitives. Lors d’une activité physique, des changements physiologiques se produisent dans le cerveau. Le facteur neurotrope dérivé du cerveau est l’une des neurotropines qui joue un rôle crucial dans ce processus. Les fonctions exécutives sont des processus cognitifs responsables de l’organisation et du contrôle des actions orientées vers un objectif. Ces fonctions se développent pendant l'enfance et jouent un rôle important dans le fonctionnement quotidien et scolaire.
Cette thèse de doctorat a pour objectif d'identifier le rôle du facteur neurotrope dérivé du cerveau dans la relation entre la condition physique/activité physique et les fonctions exécutives chez l'enfant.
Dans un premier temps, l'effet de la forme physique et de l'entraînement physique sur le fonctionnement exécutif et les niveaux de facteur neurotrope dérivé du cerveau sera étudié.
Dans une deuxième piste, la question de recherche est élargie en étudiant les mêmes relations chez les enfants atteints de troubles du spectre autistique, de troubles de la coordination du développement et de troubles hyperactifs de l'attention.
Piste de protocole 1 : Les enfants inclus (généralement en développement) seront randomisés et stratifiés selon le niveau de forme physique en 2 groupes : le groupe d'intervention et le groupe témoin. Le groupe d'intervention recevra un entraînement d'activité physique 2 fois par semaine pendant 8 semaines. Le groupe témoin ne recevra aucune formation supplémentaire. Au début et à la fin de la période de formation, le groupe d'intervention et le groupe témoin seront testés pour leur condition physique et leur niveau de fonctionnement exécutif.
Piste de protocole 2 : Protocole identique au parcours 1, sauf que les participants seront des enfants atteints de troubles du spectre autistique, de troubles de la coordination du développement, de troubles hyperactifs de l'attention au lieu d'enfants au développement typique.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Sentier 1
Critère d'intégration:
- enfants au développement typique
Critère d'exclusion:
- enfants atteints de : troubles de la fonction exécutive, neurologiques ou cognitifs
Sentier 2
Critère d'intégration:
- enfants au développement typique (témoin)
- enfants atteints d'un trouble du développement de la coordination, d'un trouble du déficit de l'attention ou d'un trouble du spectre autistique
Critère d'exclusion:
- Enfants atteints de troubles neurologiques ou cognitifs
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: éducation physique
Le participant reçoit un entraînement d'activité physique sous-maximal (60 % à 75 % d'absorption maximale d'oxygène) de 30 minutes pendant 8 semaines, 2 fois par semaine.
Les fréquences cardiaques individuelles seront surveillées pendant l'entraînement.
|
programme d'activité physique, 30 minutes
|
|
Aucune intervention: contrôle
1 formation en début d'étude 1 formation en fin d'étude |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement par rapport à la valeur initiale après 9 semaines de la concentration sérique du facteur neurotrope dérivé du cerveau dans l'échantillon de sang.
Délai: Ligne de base et changement par rapport à la ligne de base 9 semaines plus tard.
|
Mesure des échantillons de sang véritable du facteur neurotrope dérivé du cerveau.
|
Ligne de base et changement par rapport à la ligne de base 9 semaines plus tard.
|
|
Changement par rapport à la valeur initiale après une activité physique aiguë de la concentration sérique du facteur neurotrope d'origine cérébrale dans un échantillon de sang
Délai: Ligne de base et changement par rapport à la ligne de base après 30 minutes d'entraînement.
|
Mesure des échantillons de sang véritable du facteur neurotrope dérivé du cerveau.
|
Ligne de base et changement par rapport à la ligne de base après 30 minutes d'entraînement.
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement de la ligne de base après 9 semaines en Quantité d'activité physique quotidienne (heures/semaine)
Délai: Ligne de base et changement par rapport à la ligne de base 9 semaines plus tard.
|
Questionnaire sur l'activité physique quotidienne.
|
Ligne de base et changement par rapport à la ligne de base 9 semaines plus tard.
|
|
Changement de la ligne de base après 9 semaines de la consommation maximale d'oxygène pendant le test d'effort.
Délai: Ligne de base et changement de ligne de base 9 semaines plus tard.
|
Mesure de la condition physique avec test d'endurance maximale sur vélo selon le protocole Balke.
|
Ligne de base et changement de ligne de base 9 semaines plus tard.
|
|
Changement de la ligne de base après 9 semaines de la fréquence cardiaque maximale pendant le test d'effort.
Délai: Ligne de base et changement de ligne de base 9 semaines plus tard.
|
Mesure de la condition physique avec test d'endurance maximale sur vélo selon le protocole Balke.
|
Ligne de base et changement de ligne de base 9 semaines plus tard.
|
|
Changement par rapport à la ligne de base après 9 semaines sur la batterie de tests de fonctionnement Executive.
Délai: Ligne de base et changement de ligne de base 9 semaines plus tard.
|
Mesure EF de véritables tâches informatiques.
|
Ligne de base et changement de ligne de base 9 semaines plus tard.
|
|
Changement par rapport à la ligne de base après une activité physique aiguë sur la batterie de tests de fonctionnement exécutif.
Délai: Ligne de base et changement de ligne de base après 30 minutes d'activité physique.
|
Mesure EF de véritables tâches informatiques.
|
Ligne de base et changement de ligne de base après 30 minutes d'activité physique.
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hilde Van Waelvelde, Professor, Revaki
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2015/0520
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .