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El papel del factor neurotrópico derivado del cerebro en la relación entre la función ejecutiva y el entrenamiento físico

12 de diciembre de 2023 actualizado por: University Ghent

¿Cuál es el papel del factor neurotrófico derivado del cerebro en la relación entre la función ejecutiva y la aptitud/entrenamiento físico en niños con desarrollo típico? Un estudio controlado aleatorio

Esta tesis doctoral tiene el objetivo de identificar el papel del factor neurotrópico derivado del cerebro en la relación entre la aptitud/actividad física y las funciones ejecutivas en niños con desarrollo típico y niños con trastorno del espectro autista, trastorno de coordinación del desarrollo y trastorno de atención e hiperactividad.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Hoy en día los niños son cada vez más inactivos y participan menos en deportes o actividad física diaria. Estudios anteriores han demostrado que una buena condición física se asocia con mejores funciones cognitivas. Durante la actividad física, se producen cambios fisiológicos en el cerebro. El factor neurotrópico derivado del cerebro es una de las neurotropinas que desempeña un papel crucial en este proceso. Las funciones ejecutivas son procesos cognitivos que se encargan de organizar y controlar las acciones dirigidas a objetivos. Estas funciones se desarrollan durante la infancia y desempeñan un papel importante en el funcionamiento diario y escolar.

Esta tesis doctoral tiene como objetivo identificar el papel del factor neurotrópico derivado del cerebro en la relación entre la aptitud/actividad física y las funciones ejecutivas en niños.

En una primera prueba se estudiará el efecto de la aptitud física y el entrenamiento físico sobre el funcionamiento ejecutivo y los niveles de factor neurotrópico derivado del cerebro.

En un segundo recorrido se amplía la pregunta de investigación investigando las mismas relaciones en niños con Trastorno del Espectro Autista, Trastorno de Coordinación del Desarrollo, Trastorno de Atención e Hiperactividad.

Ruta de protocolo 1: Los niños incluidos (con desarrollo típico) serán asignados al azar y estratificados según el nivel de aptitud física en 2 grupos: el grupo de intervención y el grupo de control. El grupo de intervención recibirá entrenamiento de actividad física 2 veces por semana durante 8 semanas. El grupo de control no recibirá formación adicional. Al principio y al final del período de entrenamiento, tanto el grupo de intervención como el de control serán evaluados para determinar su aptitud física y nivel de funcionamiento ejecutivo.

Ruta de protocolo 2: Protocolo idéntico al de la ruta 1, excepto que los participantes serán niños con trastorno del espectro autista, trastorno de la coordinación del desarrollo y trastorno de atención e hiperactividad en lugar de niños con un desarrollo típico.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

52

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

8 años a 10 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Sendero 1

Criterios de inclusión:

  • niños con desarrollo típico

Criterio de exclusión:

  • niños con: trastornos de la función ejecutiva, neurológicos o cognitivos

Sendero 2

Criterios de inclusión:

  • niños con desarrollo típico (control)
  • niños con trastorno del desarrollo de la coordinación, trastorno por déficit de atención o trastorno del espectro autista

Criterio de exclusión:

  • Niños con trastornos neurológicos o cognitivos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: entrenamiento físico
El participante recibe un entrenamiento de actividad física submáxima (60% -75% del consumo máximo de oxígeno) de 30 minutos durante 8 semanas, 2 veces por semana. Se controlarán las frecuencias cardíacas individuales durante el entrenamiento.
Conductual: entrenamiento físico
programa de actividad física, 30 minutos
Sin intervención: control

1 entrenamiento al inicio del estudio.

1 formación al final del estudio.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde el valor inicial después de 9 semanas en la concentración del factor neurotrópico derivado del cerebro en suero en la muestra de sangre.
Periodo de tiempo: Valor inicial y cambio desde el valor inicial 9 semanas después.
Medición de muestras de sangre verdaderas del factor neurotrópico derivado del cerebro en suero.
Valor inicial y cambio desde el valor inicial 9 semanas después.
Cambio con respecto al valor inicial después de una actividad física aguda en la concentración de factor neurotrópico derivado del cerebro en suero en una muestra de sangre
Periodo de tiempo: Valor inicial y cambio desde el valor inicial después de 30 minutos de entrenamiento.
Medición de muestras de sangre verdaderas del factor neurotrópico derivado del cerebro en suero.
Valor inicial y cambio desde el valor inicial después de 30 minutos de entrenamiento.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio del valor inicial después de 9 semanas en Cantidad de actividad física diaria (horas/semana)
Periodo de tiempo: Valor inicial y cambio desde el valor inicial 9 semanas después.
Cuestionario sobre actividad física diaria.
Valor inicial y cambio desde el valor inicial 9 semanas después.
Cambio del valor inicial después de 9 semanas en el consumo máximo de oxígeno durante la prueba de esfuerzo.
Periodo de tiempo: Valor inicial y cambio del valor inicial 9 semanas después.
Medición de la aptitud física con prueba de resistencia máxima en bicicleta utilizando el protocolo Balke.
Valor inicial y cambio del valor inicial 9 semanas después.
Cambio del valor inicial después de 9 semanas en la frecuencia cardíaca máxima durante la prueba de esfuerzo.
Periodo de tiempo: Valor inicial y cambio del valor inicial 9 semanas después.
Medición de la aptitud física con prueba de resistencia máxima en bicicleta utilizando el protocolo Balke.
Valor inicial y cambio del valor inicial 9 semanas después.
Cambio desde el valor inicial después de 9 semanas en la batería de pruebas de funcionamiento ejecutivo.
Periodo de tiempo: Valor inicial y cambio del valor inicial 9 semanas después.
Medición de EF verdaderas tareas informáticas.
Valor inicial y cambio del valor inicial 9 semanas después.
Cambio desde el valor inicial después de una actividad física aguda en la batería de pruebas de funcionamiento ejecutivo.
Periodo de tiempo: Valor inicial y cambio del valor inicial después de 30 minutos de actividad física.
Medición de EF verdaderas tareas informáticas.
Valor inicial y cambio del valor inicial después de 30 minutos de actividad física.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Ghent

Colaboradores

University Hospital, Ghent

Investigadores

  • Investigador principal: Hilde Van Waelvelde, Professor, Revaki

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de mayo de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de julio de 2015

Publicado por primera vez (Estimado)

21 de julio de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

18 de diciembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de diciembre de 2023

Última verificación

1 de diciembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 2015/0520

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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