El papel del factor neurotrópico derivado del cerebro en la relación entre la función ejecutiva y el entrenamiento físico
¿Cuál es el papel del factor neurotrófico derivado del cerebro en la relación entre la función ejecutiva y la aptitud/entrenamiento físico en niños con desarrollo típico? Un estudio controlado aleatorio
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Hoy en día los niños son cada vez más inactivos y participan menos en deportes o actividad física diaria. Estudios anteriores han demostrado que una buena condición física se asocia con mejores funciones cognitivas. Durante la actividad física, se producen cambios fisiológicos en el cerebro. El factor neurotrópico derivado del cerebro es una de las neurotropinas que desempeña un papel crucial en este proceso. Las funciones ejecutivas son procesos cognitivos que se encargan de organizar y controlar las acciones dirigidas a objetivos. Estas funciones se desarrollan durante la infancia y desempeñan un papel importante en el funcionamiento diario y escolar.
Esta tesis doctoral tiene como objetivo identificar el papel del factor neurotrópico derivado del cerebro en la relación entre la aptitud/actividad física y las funciones ejecutivas en niños.
En una primera prueba se estudiará el efecto de la aptitud física y el entrenamiento físico sobre el funcionamiento ejecutivo y los niveles de factor neurotrópico derivado del cerebro.
En un segundo recorrido se amplía la pregunta de investigación investigando las mismas relaciones en niños con Trastorno del Espectro Autista, Trastorno de Coordinación del Desarrollo, Trastorno de Atención e Hiperactividad.
Ruta de protocolo 1: Los niños incluidos (con desarrollo típico) serán asignados al azar y estratificados según el nivel de aptitud física en 2 grupos: el grupo de intervención y el grupo de control. El grupo de intervención recibirá entrenamiento de actividad física 2 veces por semana durante 8 semanas. El grupo de control no recibirá formación adicional. Al principio y al final del período de entrenamiento, tanto el grupo de intervención como el de control serán evaluados para determinar su aptitud física y nivel de funcionamiento ejecutivo.
Ruta de protocolo 2: Protocolo idéntico al de la ruta 1, excepto que los participantes serán niños con trastorno del espectro autista, trastorno de la coordinación del desarrollo y trastorno de atención e hiperactividad en lugar de niños con un desarrollo típico.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Sendero 1
Criterios de inclusión:
- niños con desarrollo típico
Criterio de exclusión:
- niños con: trastornos de la función ejecutiva, neurológicos o cognitivos
Sendero 2
Criterios de inclusión:
- niños con desarrollo típico (control)
- niños con trastorno del desarrollo de la coordinación, trastorno por déficit de atención o trastorno del espectro autista
Criterio de exclusión:
- Niños con trastornos neurológicos o cognitivos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: entrenamiento físico
El participante recibe un entrenamiento de actividad física submáxima (60% -75% del consumo máximo de oxígeno) de 30 minutos durante 8 semanas, 2 veces por semana.
Se controlarán las frecuencias cardíacas individuales durante el entrenamiento.
|
programa de actividad física, 30 minutos
|
|
Sin intervención: control
1 entrenamiento al inicio del estudio. 1 formación al final del estudio. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio desde el valor inicial después de 9 semanas en la concentración del factor neurotrópico derivado del cerebro en suero en la muestra de sangre.
Periodo de tiempo: Valor inicial y cambio desde el valor inicial 9 semanas después.
|
Medición de muestras de sangre verdaderas del factor neurotrópico derivado del cerebro en suero.
|
Valor inicial y cambio desde el valor inicial 9 semanas después.
|
|
Cambio con respecto al valor inicial después de una actividad física aguda en la concentración de factor neurotrópico derivado del cerebro en suero en una muestra de sangre
Periodo de tiempo: Valor inicial y cambio desde el valor inicial después de 30 minutos de entrenamiento.
|
Medición de muestras de sangre verdaderas del factor neurotrópico derivado del cerebro en suero.
|
Valor inicial y cambio desde el valor inicial después de 30 minutos de entrenamiento.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio del valor inicial después de 9 semanas en Cantidad de actividad física diaria (horas/semana)
Periodo de tiempo: Valor inicial y cambio desde el valor inicial 9 semanas después.
|
Cuestionario sobre actividad física diaria.
|
Valor inicial y cambio desde el valor inicial 9 semanas después.
|
|
Cambio del valor inicial después de 9 semanas en el consumo máximo de oxígeno durante la prueba de esfuerzo.
Periodo de tiempo: Valor inicial y cambio del valor inicial 9 semanas después.
|
Medición de la aptitud física con prueba de resistencia máxima en bicicleta utilizando el protocolo Balke.
|
Valor inicial y cambio del valor inicial 9 semanas después.
|
|
Cambio del valor inicial después de 9 semanas en la frecuencia cardíaca máxima durante la prueba de esfuerzo.
Periodo de tiempo: Valor inicial y cambio del valor inicial 9 semanas después.
|
Medición de la aptitud física con prueba de resistencia máxima en bicicleta utilizando el protocolo Balke.
|
Valor inicial y cambio del valor inicial 9 semanas después.
|
|
Cambio desde el valor inicial después de 9 semanas en la batería de pruebas de funcionamiento ejecutivo.
Periodo de tiempo: Valor inicial y cambio del valor inicial 9 semanas después.
|
Medición de EF verdaderas tareas informáticas.
|
Valor inicial y cambio del valor inicial 9 semanas después.
|
|
Cambio desde el valor inicial después de una actividad física aguda en la batería de pruebas de funcionamiento ejecutivo.
Periodo de tiempo: Valor inicial y cambio del valor inicial después de 30 minutos de actividad física.
|
Medición de EF verdaderas tareas informáticas.
|
Valor inicial y cambio del valor inicial después de 30 minutos de actividad física.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Hilde Van Waelvelde, Professor, Revaki
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2015/0520
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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