Rollen til hjerneavledet nevrotropisk faktor i forholdet mellom utøvende funksjon og fysisk trening
Hva er rollen til hjerneavledet nevrotrofisk faktor i forholdet mellom utøvende funksjon og fysisk form/trening hos typisk utviklende barn? En randomisert kontrollert studie
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I dag blir barn mer inaktive og deltar mindre i sport eller daglig fysisk aktivitet. Tidligere studier har vist at god fysisk form er forbundet med forbedrede kognitive funksjoner. Mens du er fysisk aktiv, skjer fysiologiske endringer i hjernen. Hjerneavledet nevrotropisk faktor er en av nevrotropinene som spiller en avgjørende rolle i denne prosessen. Eksekutive funksjoner er kognitive prosesser som er ansvarlige for å organisere og kontrollere målrettede handlinger. Disse funksjonene utvikler seg i barndommen og spiller en viktig rolle i hverdags- og skolefunksjonen.
Denne doktorgradsavhandlingen har som mål å identifisere rollen til hjerneavledet nevrotropisk faktor i forholdet mellom fysisk form/aktivitet og eksekutive funksjoner hos barn.
I en første løype vil effekten av fysisk form og fysisk trening på utøvende funksjon og nivåer av hjerneavledet nevrotropisk faktor bli studert.
I et annet spor utvides forskningsspørsmålet ved å undersøke de samme relasjonene hos barn med autismespekterforstyrrelse, utviklingskoordinasjonsforstyrrelse, oppmerksomhetshyperaktiv lidelse.
Protokollspor 1: De inkluderte (typisk utviklende) barna vil bli randomisert og stratifisert for nivå av fysisk form i 2 grupper: intervensjonsgruppen og kontrollgruppen. Intervensjonsgruppen vil få fysisk aktivitetstrening 2 ganger i uken i løpet av 8 uker. Kontrollgruppen vil ikke få ytterligere opplæring. Ved begynnelsen og slutten av treningsperioden vil både intervensjons- og kontrollgruppen bli testet for fysisk form og funksjonsnivå.
Protokollspor 2: Identisk protokoll til spor 1, bortsett fra at deltakerne vil være barn med autismespekterforstyrrelse, utviklingskoordinasjonsforstyrrelse, oppmerksomhetshyperaktiv lidelse i stedet for typisk utviklende barn.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Løype 1
Inklusjonskriterier:
- typisk utviklende barn
Ekskluderingskriterier:
- barn med: eksekutive funksjons-, nevrologiske eller kognitive lidelser
Løype 2
Inklusjonskriterier:
- typisk utviklende barn (kontroll)
- barn med utviklingskoordinasjonsforstyrrelse, oppmerksomhetsforstyrrelse eller autismespektrumforstyrrelse
Ekskluderingskriterier:
- Barn med nevrologiske eller kognitive lidelser
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: fysisk trening
Deltaker får en submaksimal (60 % -75 % maksimalt oksygenopptak) fysisk aktivitetstrening på 30 minutter i løpet av 8 uker, 2 ganger i uken.
Individuelle hjertefrekvenser vil bli overvåket under treningen.
|
fysisk aktivitetsprogram, 30 minutter
|
|
Ingen inngripen: kontroll
1 trening i begynnelsen av studiet 1 trening ved slutten av studiet |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline etter 9 uker i konsentrasjon av serum-hjerneavledet nevrotropisk faktor i blodprøven.
Tidsramme: Baseline og endring fra baseline 9 uker senere.
|
Måling av serum Hjerneavledet nevrotropisk faktor sanne blodprøver.
|
Baseline og endring fra baseline 9 uker senere.
|
|
Endring fra baseline etter akutt fysisk aktivitet i konsentrasjon av serum-hjerneavledet nevrotropisk faktor i blodprøve
Tidsramme: Baseline og endre fra baseline etter 30 minutters trening.
|
Måling av serum Hjerneavledet nevrotropisk faktor sanne blodprøver.
|
Baseline og endre fra baseline etter 30 minutters trening.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring av baseline etter 9 uker i Mengde daglig fysisk aktivitet (timer/uke)
Tidsramme: Baseline og endring fra baseline 9 uker senere.
|
Spørreskjema om daglig fysisk aktivitet.
|
Baseline og endring fra baseline 9 uker senere.
|
|
Endring av baseline etter 9 uker i maksimalt oksygenopptak under anstrengelsestest.
Tidsramme: Baseline og endring av baseline 9 uker senere.
|
Fysisk formmåling med maksimal utholdenhetstest på sykkel ved hjelp av Balke-protokollen.
|
Baseline og endring av baseline 9 uker senere.
|
|
Endring av baseline etter 9 uker i maksimal hjertefrekvens under anstrengelsestest.
Tidsramme: Baseline og endring av baseline 9 uker senere.
|
Fysisk formmåling med maksimal utholdenhetstest på sykkel ved hjelp av Balke-protokollen.
|
Baseline og endring av baseline 9 uker senere.
|
|
Bytt fra Baseline etter 9 uker på Executive-testbatteri.
Tidsramme: Baseline og endring av baseline 9 uker senere.
|
EF-måling ekte datamaskinoppgaver.
|
Baseline og endring av baseline 9 uker senere.
|
|
Bytt fra Baseline etter akutt fysisk aktivitet på Executive-funksjonstestbatteri.
Tidsramme: Baseline og endring av baseline etter 30 minutter med fysisk aktivitet.
|
EF-måling ekte datamaskinoppgaver.
|
Baseline og endring av baseline etter 30 minutter med fysisk aktivitet.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Hilde Van Waelvelde, Professor, Revaki
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2015/0520
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .