Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rollen af ​​hjerneafledt neurotropisk faktor i forholdet mellem eksekutiv funktion og fysisk træning

12. december 2023 opdateret af: University Ghent

Hvad er den hjerneafledte neurotrofiske faktors rolle i forholdet mellem udøvende funktion og fysisk kondition/træning hos typisk udviklende børn? En randomiseret kontrolleret undersøgelse

Denne doktorafhandling har til formål at identificere rollen af ​​hjerneafledt neurotropisk faktor i forholdet mellem fysisk kondition/aktivitet og eksekutive funktioner i typisk udviklende børn og børn med autismespektrumforstyrrelse, udviklingskoordinationsforstyrrelse, opmærksomhedshyperaktiv lidelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I dag bliver børn mere inaktive og deltager mindre i sport eller daglig fysisk aktivitet. Tidligere undersøgelser har vist, at en god fysisk kondition er forbundet med forbedrede kognitive funktioner. Mens du er fysisk aktiv, sker der fysiologiske ændringer i hjernen. Hjerneafledt neurotropisk faktor er en af ​​de neurotropiner, der spiller en afgørende rolle i denne proces. Eksekutive funktioner er kognitive processer, der er ansvarlige for at organisere og kontrollere målrettede handlinger. Disse funktioner udvikler sig i barndommen og spiller en vigtig rolle i hverdagen og skolens funktion.

Denne doktorafhandling har til formål at identificere den rolle, som hjerneafledt neurotropisk faktor spiller i forholdet mellem fysisk kondition/aktivitet og eksekutive funktioner hos børn.

I et første spor vil effekten af ​​fysisk kondition og fysisk træning på udøvende funktion og niveauer af hjerneafledt neurotropisk faktor blive undersøgt.

I et andet spor udvides forskningsspørgsmålet ved at undersøge de samme forhold hos børn med autismespektrumforstyrrelse, udviklingskoordinationsforstyrrelse, opmærksomhedshyperaktiv lidelse.

Protokolspor 1: De inkluderede (typisk udviklende) børn vil blive randomiseret og stratificeret for niveau af fysisk kondition i 2 grupper: interventionsgruppen og kontrolgruppen. Interventionsgruppen vil modtage fysisk aktivitetstræning 2 gange om ugen i 8 uger. Kontrolgruppen vil ikke modtage yderligere træning. I begyndelsen og slutningen af ​​træningsperioden vil både interventions- og kontrolgruppen blive testet for fysisk form og funktionsniveau.

Protokolspor 2: Identisk protokol med spor 1, bortset fra at deltagerne vil være børn med autismespektrumforstyrrelse, udviklingskoordinationsforstyrrelse, opmærksomhedshyperaktiv lidelse i stedet for typisk udviklende børn.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

52

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

8 år til 10 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Spor 1

Inklusionskriterier:

  • typisk udviklende børn

Ekskluderingskriterier:

  • børn med: eksekutive funktions-, neurologiske eller kognitive lidelser

Spor 2

Inklusionskriterier:

  • typisk udviklende børn (kontrol)
  • børn med udviklingskoordinationsforstyrrelse, opmærksomhedsforstyrrelse eller autismespektrumforstyrrelse

Eksklusionskriterier:

  • Børn med neurologiske eller kognitive lidelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: fysisk træning
Deltageren får en submaksimal (60 % -75 % maksimal iltoptagelse) fysisk aktivitetstræning på 30 minutter i løbet af 8 uger, 2 gange om ugen. Individuelle pulser vil blive overvåget under træningen.
Adfærdsmæssigt: fysisk træning
fysisk aktivitetsprogram, 30 minutter
Ingen indgriben: styring

1 træning i starten af ​​studiet

1 træning ved afslutningen af ​​studiet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline efter 9 uger i koncentrationen af ​​serum-hjerne-afledt neurotropisk faktor i blodprøven.
Tidsramme: Baseline og ændring fra baseline 9 uger senere.
Måling af serum Brain-derived neurotropic factor sande blodprøver.
Baseline og ændring fra baseline 9 uger senere.
Ændring fra baseline efter akut fysisk aktivitet i koncentrationen af ​​serum-hjerne-afledt neurotropisk faktor i blodprøven
Tidsramme: Baseline og skift fra baseline efter 30 minutters træning.
Måling af serum Brain-derived neurotropic factor sande blodprøver.
Baseline og skift fra baseline efter 30 minutters træning.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af baseline efter 9 uger i Mængde af daglig fysisk aktivitet (timer/uge)
Tidsramme: Baseline og ændring fra baseline 9 uger senere.
Spørgeskema om daglig fysisk aktivitet.
Baseline og ændring fra baseline 9 uger senere.
Ændring af baseline efter 9 uger i maksimal iltoptagelse under anstrengelsestest.
Tidsramme: Baseline og ændring af baseline 9 uger senere.
Fysisk konditionsmåling med maksimal udholdenhedstest på cykel ved hjælp af Balke-protokollen.
Baseline og ændring af baseline 9 uger senere.
Ændring af baseline efter 9 uger i maksimal hjertefrekvens under anstrengelsestest.
Tidsramme: Baseline og ændring af baseline 9 uger senere.
Fysisk konditionsmåling med maksimal udholdenhedstest på cykel ved hjælp af Balke-protokollen.
Baseline og ændring af baseline 9 uger senere.
Skift fra baseline efter 9 uger på Executive funktionstestbatteri.
Tidsramme: Baseline og ændring af baseline 9 uger senere.
EF-måling ægte computeropgaver.
Baseline og ændring af baseline 9 uger senere.
Skift fra Baseline efter akut fysisk aktivitet på Executive funktionstestbatteri.
Tidsramme: Baseline og ændring af baseline efter 30 minutters fysisk aktivitet.
EF-måling ægte computeropgaver.
Baseline og ændring af baseline efter 30 minutters fysisk aktivitet.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Ghent

Samarbejdspartnere

University Hospital, Ghent

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hilde Van Waelvelde, Professor, Revaki

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. maj 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. juli 2015

Først opslået (Anslået)

21. juli 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

18. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2015/0520

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Barn

Kliniske forsøg med fysisk træning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Spain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner