- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02503579
Роль нейротропного фактора мозга во взаимосвязи управляющих функций и физической подготовки
Какова роль нейротрофического фактора головного мозга во взаимосвязи между управляющими функциями и физической подготовкой/тренировкой у типично развивающихся детей? Рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В настоящее время дети становятся более малоподвижными и меньше участвуют в спортивных состязаниях или повседневной физической активности. Предыдущие исследования показали, что хорошая физическая подготовка связана с улучшением когнитивных функций. Во время физической активности в мозгу происходят физиологические изменения. Нейротропный фактор головного мозга является одним из нейротропинов, играющих решающую роль в этом процессе. Исполнительные функции — это когнитивные процессы, отвечающие за организацию и контроль целенаправленных действий. Эти функции развиваются в детстве и играют важную роль в повседневной и школьной деятельности.
Целью этой докторской диссертации является определение роли нейротропного фактора головного мозга во взаимосвязи между физической подготовленностью/активностью и исполнительными функциями у детей.
На первом этапе будет изучено влияние физической подготовки и физической подготовки на исполнительные функции и уровни нейротропного фактора мозга.
Во втором исследовании вопрос исследования расширяется за счет изучения тех же отношений у детей с расстройством аутистического спектра, расстройством координации развития, гиперактивным расстройством внимания.
Протокольный маршрут 1: Включенные (типично развивающиеся) дети будут рандомизированы и разделены по уровню физической подготовки на 2 группы: группу вмешательства и контрольную группу. Группа вмешательства будет проходить тренировки по физической активности 2 раза в неделю в течение 8 недель. Контрольная группа не будет проходить никакого дополнительного обучения. В начале и в конце периода обучения как группа вмешательства, так и контрольная группа будут проверены на физическую подготовленность и уровень исполнительных функций.
Протокол 2: Идентичен протоколу 1, за исключением того, что участниками будут дети с расстройством аутистического спектра, расстройством координации развития, гиперактивным расстройством внимания, а не типично развивающимися детьми.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Тропа 1
Критерии включения:
- типично развивающиеся дети
Критерий исключения:
- дети с: нарушениями исполнительной функции, неврологическими или когнитивными расстройствами
Тропа 2
Критерии включения:
- типично развивающиеся дети (контроль)
- дети с расстройством координации развития, синдромом дефицита внимания или расстройством аутистического спектра
Критерий исключения:
- Дети с неврологическими или когнитивными расстройствами
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: физическая подготовка
Участник проходит субмаксимальную (60%-75% максимального потребления кислорода) тренировку по физической активности продолжительностью 30 минут в течение 8 недель 2 раза в неделю.
Во время тренировки будет контролироваться индивидуальный пульс.
|
программа физической активности, 30 минут
|
|
Без вмешательства: контроль
1 тренировка в начале обучения 1 тренинг в конце обучения |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение концентрации сывороточного нейротропного фактора головного мозга в образце крови по сравнению с исходным уровнем через 9 недель.
Временное ограничение: Базовый уровень и изменение от базового уровня через 9 недель.
|
Измерение сыворотки образцов истинной крови с нейротропным фактором головного мозга.
|
Базовый уровень и изменение от базового уровня через 9 недель.
|
|
Изменение концентрации сывороточного нейротропного фактора головного мозга в образце крови по сравнению с исходным уровнем после острой физической нагрузки
Временное ограничение: Базовый уровень и изменение базового уровня после 30 минут тренировки.
|
Измерение сыворотки образцов истинной крови с нейротропным фактором головного мозга.
|
Базовый уровень и изменение базового уровня после 30 минут тренировки.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение исходного уровня через 9 недель в объеме ежедневной физической активности (часов/неделю)
Временное ограничение: Базовый уровень и изменение от базового уровня через 9 недель.
|
Анкета о ежедневной физической активности.
|
Базовый уровень и изменение от базового уровня через 9 недель.
|
|
Изменение исходного уровня максимального поглощения кислорода через 9 недель во время теста с нагрузкой.
Временное ограничение: Базовый уровень и изменение базового уровня через 9 недель.
|
Измерение физической подготовленности с помощью теста максимальной выносливости на велосипеде по протоколу Балке.
|
Базовый уровень и изменение базового уровня через 9 недель.
|
|
Изменение исходного уровня через 9 недель максимальной частоты пульса во время теста с нагрузкой.
Временное ограничение: Базовый уровень и изменение базового уровня через 9 недель.
|
Измерение физической подготовленности с помощью теста максимальной выносливости на велосипеде по протоколу Балке.
|
Базовый уровень и изменение базового уровня через 9 недель.
|
|
Изменение по сравнению с базовым уровнем через 9 недель использования батареи тестов функционирования Executive.
Временное ограничение: Исходный уровень и изменение исходного уровня через 9 недель.
|
Измерение EF в реальных компьютерных задачах.
|
Исходный уровень и изменение исходного уровня через 9 недель.
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем после острой физической нагрузки в наборе тестов исполнительного функционирования.
Временное ограничение: Базовый уровень и его изменение через 30 минут физической активности.
|
Измерение EF в реальных компьютерных задачах.
|
Базовый уровень и его изменение через 30 минут физической активности.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Hilde Van Waelvelde, Professor, Revaki
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2015/0520
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .