Az agyból származó neurotróp faktor szerepe a vezetői funkció és a fizikai edzés kapcsolatában
Mi a szerepe az agyból származó neurotróf faktornak a vezetői funkció és a fizikai alkalmasság/edzés kapcsolatában a tipikusan fejlődő gyermekeknél? Véletlenszerű, kontrollált vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Manapság a gyerekek egyre inaktívabbak, és kevesebbet vesznek részt sportban vagy napi fizikai tevékenységben. Korábbi tanulmányok kimutatták, hogy a jó fizikai erőnlét a kognitív funkciók javulásával jár. Fizikai aktivitás közben fiziológiai változások mennek végbe az agyban. Az agyból származó neurotróp faktor az egyik olyan neurotropin, amely döntő szerepet játszik ebben a folyamatban. A végrehajtó funkciók olyan kognitív folyamatok, amelyek a célirányos cselekvések megszervezéséért és ellenőrzéséért felelősek. Ezek a funkciók a gyermekkorban fejlődnek ki, és fontos szerepet játszanak a mindennapi és iskolai működésben.
Jelen doktori értekezés célja az agyi eredetű neurotróp faktor szerepének azonosítása a gyermekek fizikai edzettsége/aktivitása és végrehajtó funkciói között.
Az első lépésben a fizikai erőnlét és a fizikai edzés hatását vizsgálják a végrehajtó működésre és az agyból származó neurotróp faktor szintjére.
A második lépésben a kutatási kérdés kibővül az autizmus spektrum zavarral, fejlődési koordinációs zavarral, figyelemhiperaktív zavarral küzdő gyermekek azonos összefüggéseinek vizsgálatával.
1. protokoll nyomvonal: A bevont (jellemzően fejlődő) gyermekeket véletlenszerű besorolással és fizikai alkalmassági szint szerint 2 csoportra osztják: az intervenciós csoportba és a kontrollcsoportba. Az intervenciós csoport 8 héten keresztül heti 2 alkalommal kap fizikai edzést. A kontrollcsoport nem kap további képzést. Az edzési időszak elején és végén mind az intervenciós, mind a kontrollcsoport fizikai alkalmasságát és végrehajtói működési szintjét tesztelik.
2. protokoll nyomvonal: A protokoll megegyezik az 1. nyomvonallal, azzal a különbséggel, hogy a résztvevők autista spektrumzavarral, fejlődési koordinációs zavarral, figyelemhiperaktív zavarral küzdő gyerekek lesznek, nem pedig jellemzően fejlődő gyermekek.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
1. nyomvonal
Bevételi kritériumok:
- jellemzően fejlődő gyerekek
Kizárási kritériumok:
- gyermekek: végrehajtó funkció, neurológiai vagy kognitív zavarok
2. nyom
Bevételi kritériumok:
- jellemzően fejlődő gyermekek (kontroll)
- Fejlődési koordinációs zavarban, figyelemzavarban vagy autizmus spektrum zavarban szenvedő gyermekek
Kizárási kritériumok:
- Neurológiai vagy kognitív zavarokkal küzdő gyermekek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: testedzés
A résztvevő 8 héten keresztül heti 2 alkalommal 30 perces szubmaximális (60% -75% maximális oxigénfelvétel) fizikai aktivitásban részesül.
Az edzés során az egyéni pulzusszámot figyeljük.
|
fizikai aktivitás program, 30 perc
|
|
Nincs beavatkozás: ellenőrzés
1 képzés a vizsgálat elején 1 képzés a vizsgálat végén |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a kiindulási értékhez képest 9 hét után a szérum agyból származó neurotrop faktor koncentrációjában a vérmintában.
Időkeret: Kiindulási állapot és változás az alapvonalhoz képest 9 héttel később.
|
Szérum Agyból származó neurotrop faktor valódi vérminták mérése.
|
Kiindulási állapot és változás az alapvonalhoz képest 9 héttel később.
|
|
Változás a kiindulási értékhez képest akut fizikai aktivitás után a szérum agyból származó neurotrop faktor koncentrációjában a vérmintában
Időkeret: Alapvonal és változás az alapvonalhoz képest 30 perc edzés után.
|
Szérum Agyból származó neurotrop faktor valódi vérminták mérése.
|
Alapvonal és változás az alapvonalhoz képest 30 perc edzés után.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az alapvonal változása 9 hét után a napi fizikai aktivitás mennyisége (óra/hét)
Időkeret: Kiindulási állapot és változás az alapvonalhoz képest 9 héttel később.
|
Kérdőív a napi fizikai aktivitásról.
|
Kiindulási állapot és változás az alapvonalhoz képest 9 héttel később.
|
|
Az alapvonal változása 9 hét után a Maximális oxigénfelvételben az erőkifejtési teszt során.
Időkeret: Kiindulási helyzet és az alapvonal változása 9 héttel később.
|
Fizikai erőnlétmérés maximális állóképességi teszttel kerékpáron Balke-protokollal.
|
Kiindulási helyzet és az alapvonal változása 9 héttel később.
|
|
Az alapvonal változása 9 hét után a Maximális pulzusszámban az erőkifejtési teszt során.
Időkeret: Kiindulási helyzet és az alapvonal változása 9 héttel később.
|
Fizikai erőnlétmérés maximális állóképességi teszttel kerékpáron Balke-protokollal.
|
Kiindulási helyzet és az alapvonal változása 9 héttel később.
|
|
Változás az alapvonalról 9 hét után Executive működési teszt akkumulátorral.
Időkeret: Kiindulási állapot és az alapvonal változása 9 héttel később.
|
EF mérés valódi számítógépes feladatok.
|
Kiindulási állapot és az alapvonal változása 9 héttel később.
|
|
Változás az alapvonalhoz képest akut fizikai aktivitás után Executive működési teszt akkumulátorral.
Időkeret: Az alapvonal és az alapvonal változása 30 perces fizikai aktivitás után.
|
EF mérés valódi számítógépes feladatok.
|
Az alapvonal és az alapvonal változása 30 perces fizikai aktivitás után.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Hilde Van Waelvelde, Professor, Revaki
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2015/0520
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .