Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rola mózgowego czynnika neurotropowego w związku między funkcją wykonawczą a treningiem fizycznym

12 grudnia 2023 zaktualizowane przez: University Ghent

Jaka jest rola neurotroficznego czynnika pochodzenia mózgowego w związku między funkcjami wykonawczymi a sprawnością fizyczną/treningiem u typowo rozwijających się dzieci? Randomizowane badanie kontrolowane

Celem niniejszej pracy doktorskiej jest określenie roli neurotropowego czynnika pochodzenia mózgowego w związku pomiędzy sprawnością/aktywnością fizyczną a funkcjami wykonawczymi u dzieci typowo rozwijających się oraz u dzieci z zaburzeniami ze spektrum autyzmu, zaburzeniami koordynacji rozwoju i zespołem nadpobudliwości uwagi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Obecnie dzieci są coraz bardziej bierne i rzadziej uczestniczą w sporcie i codziennej aktywności fizycznej. Wcześniejsze badania wykazały, że dobra sprawność fizyczna wiąże się z poprawą funkcji poznawczych. Podczas aktywności fizycznej w mózgu zachodzą zmiany fizjologiczne. Mózgowy czynnik neurotropowy jest jedną z neurotropin odgrywających kluczową rolę w tym procesie. Funkcje wykonawcze to procesy poznawcze odpowiedzialne za organizowanie i kontrolowanie działań ukierunkowanych na cel. Funkcje te rozwijają się już w dzieciństwie i odgrywają ważną rolę w funkcjonowaniu codziennym i szkolnym.

Celem niniejszej pracy doktorskiej jest określenie roli neurotropowego czynnika pochodzenia mózgowego w związku pomiędzy sprawnością/aktywnością fizyczną a funkcjami wykonawczymi u dzieci.

W pierwszym ścieżce zbadany zostanie wpływ sprawności fizycznej i treningu fizycznego na funkcjonowanie wykonawcze i poziom czynnika neurotropowego pochodzenia mózgowego.

W drugim nurcie problem badawczy zostaje rozszerzony poprzez zbadanie tych samych relacji u dzieci z zaburzeniami ze spektrum autyzmu, zaburzeniami koordynacji rozwoju, zespołem nadpobudliwości uwagi.

Ścieżka protokołu 1: Włączone (zazwyczaj rozwijające się) dzieci zostaną randomizowane i podzielone pod względem poziomu sprawności fizycznej na 2 grupy: grupę interwencyjną i grupę kontrolną. Grupa interwencyjna będzie uczestniczyć w treningu aktywności fizycznej 2 razy w tygodniu przez 8 tygodni. Grupa kontrolna nie przejdzie żadnego dodatkowego szkolenia. Na początku i na końcu okresu szkoleniowego zarówno grupa interwencyjna, jak i kontrolna zostaną poddane testom pod kątem sprawności fizycznej i poziomu funkcjonowania wykonawczego.

Ścieżka protokołu 2: Identyczny protokół jak ścieżka 1, z tą różnicą, że zamiast dzieci typowo rozwijających się, uczestnikami będą dzieci z zaburzeniami ze spektrum autyzmu, zaburzeniami koordynacji rozwoju lub zespołem nadpobudliwości uwagi.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

52

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

8 lat do 10 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Szlak 1

Kryteria przyjęcia:

  • typowo rozwijające się dzieci

Kryteria wyłączenia:

  • dzieci z: zaburzeniami funkcji wykonawczych, zaburzeniami neurologicznymi lub poznawczymi

Szlak 2

Kryteria przyjęcia:

  • dzieci typowo rozwijające się (kontrola)
  • dzieci z zaburzeniami koordynacji rozwojowej, zaburzeniami koncentracji uwagi lub zaburzeniami ze spektrum autyzmu

Kryteria wyłączenia:

  • Dzieci z zaburzeniami neurologicznymi lub poznawczymi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: trening fizyczny
Uczestnik otrzymuje submaksymalny (60% -75% maksymalnego poboru tlenu) trening aktywności fizycznej trwający 30 minut przez 8 tygodni, 2 razy w tygodniu. Podczas treningu monitorowane będzie indywidualne tętno.
Behawioralne: trening fizyczny
program aktywności fizycznej, 30 minut
Brak interwencji: kontrola

1 szkolenie na początku studiów

1 szkolenie na koniec studiów

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową po 9 tygodniach w stężeniu czynnika neurotropowego pochodzenia mózgowego w surowicy w próbce krwi.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i zmiana w stosunku do wartości wyjściowej 9 tygodni później.
Pomiar surowicy Próbki prawdziwej krwi z czynnikiem neurotropowym pochodzenia mózgowego.
Wartość wyjściowa i zmiana w stosunku do wartości wyjściowej 9 tygodni później.
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową po ostrej aktywności fizycznej w stężeniu czynnika neurotropowego pochodzenia mózgowego w próbce krwi
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i zmiana w stosunku do wartości wyjściowej po 30 minutach treningu.
Pomiar surowicy Próbki prawdziwej krwi z czynnikiem neurotropowym pochodzenia mózgowego.
Wartość wyjściowa i zmiana w stosunku do wartości wyjściowej po 30 minutach treningu.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wartości wyjściowej po 9 tygodniach w zakresie ilości dziennej aktywności fizycznej (godziny/tydzień)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i zmiana w stosunku do wartości wyjściowej 9 tygodni później.
Kwestionariusz dotyczący codziennej aktywności fizycznej.
Wartość wyjściowa i zmiana w stosunku do wartości wyjściowej 9 tygodni później.
Zmiana wartości wyjściowej po 9 tygodniach maksymalnego poboru tlenu podczas próby wysiłkowej.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i zmiana wartości wyjściowej 9 tygodni później.
Pomiar sprawności fizycznej z testem wytrzymałości maksymalnej na rowerze przy użyciu protokołu Balke'a.
Wartość wyjściowa i zmiana wartości wyjściowej 9 tygodni później.
Zmiana wartości wyjściowej po 9 tygodniach w zakresie tętna maksymalnego w teście wysiłkowym.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i zmiana wartości wyjściowej 9 tygodni później.
Pomiar sprawności fizycznej z testem wytrzymałości maksymalnej na rowerze przy użyciu protokołu Balke'a.
Wartość wyjściowa i zmiana wartości wyjściowej 9 tygodni później.
Zmiana z wartości bazowej po 9 tygodniach na baterii testowej funkcjonowania wykonawczego.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i zmiana wartości wyjściowej 9 tygodni później.
Pomiar EF rzeczywistych zadań komputerowych.
Wartość wyjściowa i zmiana wartości wyjściowej 9 tygodni później.
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową po ostrej aktywności fizycznej w zestawie testów funkcjonowania wykonawczego.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i zmiana wartości wyjściowej po 30 minutach aktywności fizycznej.
Pomiar EF rzeczywistych zadań komputerowych.
Wartość wyjściowa i zmiana wartości wyjściowej po 30 minutach aktywności fizycznej.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Ghent

Współpracownicy

University Hospital, Ghent

Śledczy

  • Główny śledczy: Hilde Van Waelvelde, Professor, Revaki

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 maja 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 lipca 2015

Pierwszy wysłany (Szacowany)

21 lipca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

18 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2015/0520

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Dziecko

Badania kliniczne na trening fizyczny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj