実行機能と身体トレーニングの関係における脳由来の神経向性因子の役割
定型発達中の子供の実行機能と体力/トレーニングの関係における脳由来の神経栄養因子の役割は何ですか?ランダム化比較研究
調査の概要
詳細な説明
今日、子供たちはますます非活動的になり、スポーツや日常の身体活動に参加することが少なくなってきています。 これまでの研究では、良好な体力が認知機能の向上と関連していることが示されています。 身体を活動的にしている間、脳には生理学的変化が起こります。 脳由来神経栄養因子は、このプロセスにおいて重要な役割を果たすニューロトロピンの 1 つです。 実行機能は、目標に向けた行動を組織化し、制御する役割を担う認知プロセスです。 これらの機能は小児期に発達し、日常生活や学校生活において重要な役割を果たします。
この博士論文は、小児の体力/活動と実行機能の関係における脳由来の向精神因子の役割を特定することを目的としています。
最初の試験では、体力と身体トレーニングが実行機能と脳由来神経栄養因子のレベルに及ぼす影響が研究されます。
2番目のトレイルでは、自閉症スペクトラム障害、発達協調運動障害、注意多動性障害を持つ子供たちにおける同じ関係を調査することによって、研究課題が拡張されます。
プロトコール トレイル 1: 対象となる (通常は発達途上にある) 子供たちは、体力レベルに応じて介入グループと対照グループの 2 つのグループに無作為化および階層化されます。 介入グループは、8週間の間、週に2回、身体活動トレーニングを受けます。 対照群には追加のトレーニングは受けません。 トレーニング期間の開始時と終了時に、介入群と対照群の両方の体力と実行機能のレベルがテストされます。
プロトコルトレイル 2: 参加者が定型発達の子供ではなく、自閉症スペクトラム障害、発達協調運動障害、注意多動障害を持つ子供であることを除いて、トレイル 1 と同じプロトコル。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
トレイル 1
包含基準:
- 定型発達の子供たち
除外基準:
- 実行機能障害、神経障害、または認知障害のある子供
トレイル 2
包含基準:
- 定型発達の子供（対照）
- 発達性協調運動障害、注意欠陥障害、または自閉症スペクトラム障害のある子供
除外基準:
- 神経障害または認知障害のある子供たち
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：フィジカルトレーニング
参加者は、最大未満（最大酸素摂取量の 60% ～ 75%）の身体活動トレーニングを 30 分間、8 週間にわたって週 2 回受けます。
トレーニング中は個人の心拍数が監視されます。
|
身体活動プログラム、30 分
|
|
介入なし：コントロール
研究開始時に1回のトレーニング 研究終了時に1回のトレーニング |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
血液サンプル中の血清脳由来神経栄養因子の濃度の9週間後のベースラインからの変化。
時間枠：ベースラインと 9 週間後のベースラインからの変化。
|
血清脳由来神経栄養因子真血サンプルの測定。
|
ベースラインと 9 週間後のベースラインからの変化。
|
|
急性身体活動後の血液サンプル中の血清脳由来神経栄養因子濃度のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと、30 分間のトレーニング後のベースラインからの変更。
|
血清脳由来神経栄養因子真血サンプルの測定。
|
ベースラインと、30 分間のトレーニング後のベースラインからの変更。
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
1日の身体活動量（時間/週）における9週間後のベースラインの変化
時間枠：ベースラインと 9 週間後のベースラインからの変化。
|
日常の身体活動に関するアンケート。
|
ベースラインと 9 週間後のベースラインからの変化。
|
|
9週間後の労作試験中の最大酸素摂取量のベースラインの変化。
時間枠：ベースラインと9週間後のベースラインの変更。
|
Balke プロトコルを使用した自転車の最大持久力テストによる体力測定。
|
ベースラインと9週間後のベースラインの変更。
|
|
9 週間後の労作テスト中の最大心拍数のベースラインの変化。
時間枠：ベースラインと9週間後のベースラインの変更。
|
Balke プロトコルを使用した自転車の最大持久力テストによる体力測定。
|
ベースラインと9週間後のベースラインの変更。
|
|
エグゼクティブ機能テストバッテリーで 9 週間後のベースラインからの変化。
時間枠：ベースラインと 9 週間後のベースラインの変更。
|
EF 測定は実際のコンピュータ タスクです。
|
ベースラインと 9 週間後のベースラインの変更。
|
|
実行機能テストバッテリーでの急性の身体活動後のベースラインからの変化。
時間枠：30 分間の身体活動後のベースラインとベースラインの変化。
|
EF 測定は実際のコンピュータ タスクです。
|
30 分間の身体活動後のベースラインとベースラインの変化。
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Hilde Van Waelvelde, Professor、Revaki
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
子の臨床試験
-
Boehringer Ingelheim利用できない肺疾患、間質性（小児集団） | 小児間質性肺疾患 (chILD)
-
MindRank AI Ltdまだ募集していません
-
AstraZeneca終了しました胃癌 | 進行性固形悪性腫瘍 | 固形腫瘍 | Child-Pugh A ～ B7 進行肝細胞がん | EGFRおよび/またはROS変異NSCLC | 肺転移がん大韓民国
フィジカルトレーニングの臨床試験
-
Centre Hospitalier Universitaire de Besancon募集
-
Saglik Bilimleri UniversitesiMedical Park Hospital Istanbul完了
-
University of OttawaThe Ottawa Hospital; Queen's University; Consortium of Multiple Sclerosis Centers完了
-
University of MinnesotaNational Institute of Mental Health (NIMH)完了精神病性障害 | 統合失調症 | 統合失調症スペクトラムおよびその他の精神病性障害 | 統合失調感情障害 | 精神病 | 統合失調感情障害 | 統合失調症性障害 | 精神病、感情的 | 精神性気分障害 | 精神病患者番号/その他アメリカ
-
VA Office of Research and Development募集