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Il ruolo del fattore neurotropico derivato dal cervello nella relazione tra funzione esecutiva e allenamento fisico

12 dicembre 2023 aggiornato da: University Ghent

Qual è il ruolo del fattore neurotrofico cerebrale nella relazione tra funzione esecutiva e forma fisica/allenamento nei bambini con sviluppo tipico? Uno studio controllato randomizzato

Questa tesi di dottorato ha lo scopo di identificare il ruolo del fattore neurotropico di origine cerebrale nella relazione tra forma fisica/attività fisica e funzioni esecutive in bambini con sviluppo tipico e bambini con Disturbo dello spettro autistico, Disturbo della coordinazione dello sviluppo, Disturbo dell'attenzione e iperattività.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Al giorno d'oggi i bambini stanno diventando sempre più inattivi e partecipano meno allo sport o all'attività fisica quotidiana. Precedenti studi hanno dimostrato che una buona forma fisica è associata a un miglioramento delle funzioni cognitive. Mentre siamo fisicamente attivi, nel cervello avvengono cambiamenti fisiologici. Il fattore neurotropico derivato dal cervello è una delle neurotropine che svolge un ruolo cruciale in questo processo. Le funzioni esecutive sono processi cognitivi responsabili dell’organizzazione e del controllo delle azioni dirette ad uno scopo. Queste funzioni si sviluppano durante l’infanzia e svolgono un ruolo importante nel funzionamento quotidiano e scolastico.

Questa tesi di dottorato ha lo scopo di identificare il ruolo del fattore neurotropico derivato dal cervello nella relazione tra forma fisica/attività e funzioni esecutive nei bambini.

In un primo percorso verrà studiato l'effetto della forma fisica e dell'allenamento fisico sulle funzioni esecutive e sui livelli del fattore neurotropico derivato dal cervello.

In un secondo percorso la domanda di ricerca viene ampliata indagando le stesse relazioni in bambini con Disturbo dello spettro autistico, Disturbo della coordinazione dello sviluppo, Disturbo dell'attenzione e iperattività.

Percorso protocollo 1: i bambini inclusi (in via di sviluppo tipico) saranno randomizzati e stratificati per livello di forma fisica in 2 gruppi: il gruppo di intervento e il gruppo di controllo. Il gruppo di intervento riceverà un allenamento di attività fisica 2 volte a settimana per 8 settimane. Il gruppo di controllo non riceverà alcuna formazione aggiuntiva. All'inizio e alla fine del periodo di formazione sia il gruppo di intervento che quello di controllo saranno testati per la forma fisica e il livello di funzionamento esecutivo.

Percorso 2 del protocollo: protocollo identico al percorso 1, tranne che i partecipanti saranno bambini con disturbo dello spettro autistico, disturbo della coordinazione dello sviluppo e disturbo dell'attenzione e iperattività invece di bambini con sviluppo tipico.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

52

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 8 anni a 10 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Sentiero 1

Criterio di inclusione:

  • bambini con sviluppo tipico

Criteri di esclusione:

  • bambini con: disturbi delle funzioni esecutive, neurologiche o cognitive

Sentiero 2

Criterio di inclusione:

  • bambini con sviluppo tipico (controllo)
  • bambini con disturbo della coordinazione dello sviluppo, disturbo da deficit di attenzione o disturbo dello spettro autistico

Criteri di esclusione:

  • Bambini con disturbi neurologici o cognitivi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: allenamento fisico
I partecipanti ricevono un allenamento di attività fisica submassimale (60% -75% consumo massimo di ossigeno) di 30 minuti durante 8 settimane, 2 volte a settimana. Durante l'allenamento verrà monitorata la frequenza cardiaca individuale.
Comportamentale: allenamento fisico
programma di attività fisica, 30 minuti
Nessun intervento: controllo

1 formazione all'inizio dello studio

1 formazione al termine dello studio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale dopo 9 settimane della concentrazione del fattore neurotropico sierico derivato dal cervello nel campione di sangue.
Lasso di tempo: Valore basale e variazione rispetto al valore basale 9 settimane dopo.
Misurazione di campioni di sangue vero con fattore neurotropico derivato dal cervello.
Valore basale e variazione rispetto al valore basale 9 settimane dopo.
Variazione rispetto al basale dopo attività fisica acuta nella concentrazione del fattore neurotropico sierico derivato dal cervello nel campione di sangue
Lasso di tempo: Linea di base e cambiamento rispetto alla linea di base dopo 30 minuti di allenamento.
Misurazione di campioni di sangue vero con fattore neurotropico derivato dal cervello.
Linea di base e cambiamento rispetto alla linea di base dopo 30 minuti di allenamento.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica del valore basale dopo 9 settimane in Quantità di attività fisica giornaliera (ore/settimana)
Lasso di tempo: Valore basale e variazione rispetto al valore basale 9 settimane dopo.
Questionario sull'attività fisica quotidiana.
Valore basale e variazione rispetto al valore basale 9 settimane dopo.
Modifica del valore basale dopo 9 settimane nel consumo massimo di ossigeno durante il test da sforzo.
Lasso di tempo: Linea di base e modifica della linea di base 9 settimane dopo.
Misurazione della forma fisica con test di resistenza massima su bicicletta utilizzando il protocollo Balke.
Linea di base e modifica della linea di base 9 settimane dopo.
Modifica della linea di base dopo 9 settimane nella frequenza cardiaca massima durante il test da sforzo.
Lasso di tempo: Linea di base e modifica della linea di base 9 settimane dopo.
Misurazione della forma fisica con test di resistenza massima su bicicletta utilizzando il protocollo Balke.
Linea di base e modifica della linea di base 9 settimane dopo.
Variazione rispetto al basale dopo 9 settimane di test di funzionamento esecutivo della batteria.
Lasso di tempo: Linea di base e modifica della linea di base 9 settimane dopo.
Misurazione EF vere attività del computer.
Linea di base e modifica della linea di base 9 settimane dopo.
Variazione rispetto al basale dopo attività fisica acuta nella batteria di test di funzionamento esecutivo.
Lasso di tempo: Valore basale e modifica del valore basale dopo 30 minuti di attività fisica.
Misurazione EF vere attività del computer.
Valore basale e modifica del valore basale dopo 30 minuti di attività fisica.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Ghent

Collaboratori

University Hospital, Ghent

Investigatori

  • Investigatore principale: Hilde Van Waelvelde, Professor, Revaki

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 maggio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 luglio 2015

Primo Inserito (Stimato)

21 luglio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

18 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2015/0520

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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