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O papel do fator neurotrópico derivado do cérebro na relação entre função executiva e treinamento físico

12 de dezembro de 2023 atualizado por: University Ghent

Qual é o papel do fator neurotrófico derivado do cérebro na relação entre a função executiva e a aptidão/treinamento físico em crianças com desenvolvimento típico? Um estudo randomizado controlado

Esta tese de doutorado tem como objetivo identificar o papel do fator neurotrópico derivado do cérebro na relação entre aptidão/atividade física e funções executivas em crianças com desenvolvimento típico e crianças com Transtorno do Espectro Autista, Transtorno do Desenvolvimento da Coordenação e Transtorno de Atenção Hiperativa.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Hoje em dia as crianças estão cada vez mais inativas e participam menos em desportos ou atividades físicas diárias. Estudos anteriores demonstraram que uma boa aptidão física está associada à melhoria das funções cognitivas. Durante a atividade física, ocorrem mudanças fisiológicas no cérebro. O fator neurotrópico derivado do cérebro é uma das neurotropinas que desempenha um papel crucial neste processo. As funções executivas são processos cognitivos responsáveis ​​por organizar e controlar ações direcionadas a objetivos. Essas funções se desenvolvem durante a infância e desempenham um papel importante no funcionamento diário e escolar.

Esta tese de doutorado tem como objetivo identificar o papel do fator neurotrópico derivado do cérebro na relação entre aptidão/atividade física e funções executivas em crianças.

Numa primeira trilha será estudado o efeito da aptidão física e do treinamento físico no funcionamento executivo e nos níveis de fator neurotrópico derivado do cérebro.

Numa segunda trilha a questão de pesquisa é ampliada investigando as mesmas relações em crianças com Transtorno do Espectro Autista, Transtorno do Desenvolvimento da Coordenação, Transtorno de Atenção Hiperativa.

Trilha do protocolo 1: As crianças incluídas (em desenvolvimento típico) serão randomizadas e estratificadas quanto ao nível de aptidão física em 2 grupos: o grupo de intervenção e o grupo de controle. O grupo intervenção receberá treinamento de atividade física 2 vezes por semana durante 8 semanas. O grupo de controle não receberá treinamento adicional. No início e no final do período de treinamento, tanto o grupo de intervenção quanto o grupo de controle serão testados quanto à aptidão física e nível de funcionamento executivo.

Trilha do protocolo 2: Protocolo idêntico à trilha 1, exceto que os participantes serão crianças com Transtorno do Espectro do Autismo, Transtorno de Coordenação do Desenvolvimento, Transtorno de Atenção Hiperativa em vez de crianças com desenvolvimento típico.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

52

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

8 anos a 10 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Trilha 1

Critério de inclusão:

  • crianças com desenvolvimento típico

Critério de exclusão:

  • crianças com: distúrbios de funções executivas, neurológicos ou cognitivos

Trilha 2

Critério de inclusão:

  • crianças com desenvolvimento típico (controle)
  • crianças com transtorno do desenvolvimento da coordenação, transtorno de déficit de atenção ou transtorno do espectro do autismo

Critério de exclusão:

  • Crianças com distúrbios neurológicos ou cognitivos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: treinamento físico
O participante recebe um treinamento de atividade física submáxima (60% -75% de consumo máximo de oxigênio) de 30 minutos durante 8 semanas, 2 vezes por semana. As frequências cardíacas individuais serão monitoradas durante o treinamento.
Comportamental: treinamento físico
programa de atividade física, 30 minutos
Sem intervenção: ao controle

1 treinamento no início do estudo

1 treinamento no final do estudo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração da linha de base após 9 semanas na concentração do fator neurotrópico derivado do cérebro sérico na amostra de sangue.
Prazo: Linha de base e mudança da linha de base 9 semanas depois.
Medição de amostras de sangue verdadeiro de fator neurotrópico derivado do cérebro sérico.
Linha de base e mudança da linha de base 9 semanas depois.
Alteração da linha de base após atividade física aguda na concentração de fator neurotrópico derivado do cérebro sérico em amostra de sangue
Prazo: Linha de base e mudança da linha de base após 30 minutos de treinamento.
Medição de amostras de sangue verdadeiro de fator neurotrópico derivado do cérebro sérico.
Linha de base e mudança da linha de base após 30 minutos de treinamento.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração da linha de base após 9 semanas em Quantidade de atividade física diária (horas/semana)
Prazo: Linha de base e mudança da linha de base 9 semanas depois.
Questionário sobre atividade física diária.
Linha de base e mudança da linha de base 9 semanas depois.
Alteração da linha de base após 9 semanas no consumo máximo de oxigênio durante o teste de esforço.
Prazo: Linha de base e mudança da linha de base 9 semanas depois.
Medição da aptidão física com teste de resistência máxima em bicicleta utilizando o protocolo Balke.
Linha de base e mudança da linha de base 9 semanas depois.
Alteração da linha de base após 9 semanas na frequência cardíaca máxima durante o teste de esforço.
Prazo: Linha de base e mudança da linha de base 9 semanas depois.
Medição da aptidão física com teste de resistência máxima em bicicleta utilizando o protocolo Balke.
Linha de base e mudança da linha de base 9 semanas depois.
Mudança da linha de base após 9 semanas na bateria de testes de funcionamento executivo.
Prazo: Linha de base e mudança da linha de base 9 semanas depois.
Medição EF verdadeiras tarefas de computador.
Linha de base e mudança da linha de base 9 semanas depois.
Mudança da linha de base após atividade física aguda na bateria de testes de funcionamento executivo.
Prazo: Linha de base e mudança da linha de base após 30 minutos de atividade física.
Medição EF verdadeiras tarefas de computador.
Linha de base e mudança da linha de base após 30 minutos de atividade física.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Ghent

Colaboradores

University Hospital, Ghent

Investigadores

  • Investigador principal: Hilde Van Waelvelde, Professor, Revaki

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de maio de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de julho de 2015

Primeira postagem (Estimado)

21 de julho de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

18 de dezembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de dezembro de 2023

Última verificação

1 de dezembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 2015/0520

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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