Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Role neurotropního faktoru odvozeného z mozku ve vztahu mezi výkonnými funkcemi a tělesným tréninkem

12. prosince 2023 aktualizováno: University Ghent

Jaká je role neurotrofického faktoru odvozeného z mozku ve vztahu mezi výkonnými funkcemi a fyzickou zdatností/tréninkem u typicky se vyvíjejících dětí? Randomizovaná kontrolovaná studie

Tato disertační práce si klade za cíl identifikovat roli neurotropního faktoru odvozeného z mozku ve vztahu mezi fyzickou zdatností/aktivitou a exekutivními funkcemi u typicky se vyvíjejících dětí a dětí s poruchou autistického spektra, poruchou koordinace vývoje a hyperaktivní poruchou pozornosti.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V současné době jsou děti stále více neaktivní a méně se účastní sportu nebo každodenní fyzické aktivity. Předchozí studie ukázaly, že dobrá fyzická zdatnost je spojena se zlepšenými kognitivními funkcemi. Během fyzické aktivity dochází v mozku k fyziologickým změnám. Neurotropní faktor odvozený z mozku je jedním z neurotropinů, který hraje v tomto procesu zásadní roli. Výkonné funkce jsou kognitivní procesy, které jsou zodpovědné za organizaci a řízení akcí zaměřených na cíl. Tyto funkce se rozvíjejí v dětství a hrají důležitou roli v každodenním a školním fungování.

Tato disertační práce si klade za cíl identifikovat roli neurotropního faktoru odvozeného z mozku ve vztahu mezi fyzickou zdatností/aktivitou a exekutivními funkcemi u dětí.

V první stezce bude studován vliv fyzické zdatnosti a fyzického tréninku na výkonné funkce a hladiny mozkového neurotropního faktoru.

V druhé stezce je výzkumná otázka rozšířena o zkoumání stejných vztahů u dětí s poruchou autistického spektra, poruchou koordinace vývoje a hyperaktivní poruchou pozornosti.

Protokol 1: Zařazené (typicky se vyvíjející) děti budou randomizovány a stratifikovány podle úrovně fyzické zdatnosti do 2 skupin: intervenční skupiny a kontrolní skupiny. Intervenční skupina bude absolvovat trénink pohybové aktivity 2x týdně po dobu 8 týdnů. Kontrolní skupina nedostane žádné další školení. Na začátku a na konci tréninkového období bude intervenční i kontrolní skupina testována na fyzickou zdatnost a úroveň exekutivního fungování.

Protokolová stezka 2: Identický protokol jako stezka 1 s tím rozdílem, že účastníky budou děti s poruchou autistického spektra, poruchou koordinace rozvoje a hyperaktivní poruchou pozornosti namísto typicky vyvíjejících se dětí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

52

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

8 let až 10 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Stezka 1

Kritéria pro zařazení:

  • typicky vyvíjející se děti

Kritéria vyloučení:

  • děti s: exekutivními funkčními, neurologickými nebo kognitivními poruchami

Stezka 2

Kritéria pro zařazení:

  • typicky vyvíjející se děti (kontrola)
  • děti s poruchou vývojové koordinace, poruchou pozornosti nebo poruchou autistického spektra

Kritéria vyloučení:

  • Děti s neurologickými nebo kognitivními poruchami

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: fyzický trénink
Účastník absolvuje submaximální (60% -75% maximální příjem kyslíku) trénink fyzické aktivity v délce 30 minut po dobu 8 týdnů, 2x týdně. Během tréninku budou sledovány jednotlivé tepové frekvence.
Behaviorální: fyzický trénink
program fyzické aktivity, 30 minut
Žádný zásah: řízení

1 školení na začátku studia

1 školení na konci studia

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozí hodnoty po 9 týdnech v koncentraci sérového mozkového neurotropního faktoru ve vzorku krve.
Časové okno: Výchozí hodnota a změna od výchozí hodnoty o 9 týdnů později.
Měření vzorků skutečné krve neurotropního faktoru odvozeného z mozku v séru.
Výchozí hodnota a změna od výchozí hodnoty o 9 týdnů později.
Změna od výchozí hodnoty po akutní fyzické aktivitě v koncentraci sérového mozkového neurotropního faktoru ve vzorku krve
Časové okno: Základní linie a změna od základní linie po 30 minutách tréninku.
Měření vzorků skutečné krve neurotropního faktoru odvozeného z mozku v séru.
Základní linie a změna od základní linie po 30 minutách tréninku.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna výchozí hodnoty po 9 týdnech v množství denní fyzické aktivity (hodiny/týden)
Časové okno: Výchozí hodnota a změna od výchozí hodnoty o 9 týdnů později.
Dotazník o každodenní fyzické aktivitě.
Výchozí hodnota a změna od výchozí hodnoty o 9 týdnů později.
Změna výchozí hodnoty po 9 týdnech maximálního příjmu kyslíku během zátěžového testu.
Časové okno: Základní linie a změna výchozí hodnoty o 9 týdnů později.
Měření fyzické zdatnosti s testem maximální vytrvalosti na kole pomocí protokolu Balke.
Základní linie a změna výchozí hodnoty o 9 týdnů později.
Změna výchozí hodnoty po 9 týdnech v maximální tepové frekvenci během zátěžového testu.
Časové okno: Základní linie a změna výchozí hodnoty o 9 týdnů později.
Měření fyzické zdatnosti s testem maximální vytrvalosti na kole pomocí protokolu Balke.
Základní linie a změna výchozí hodnoty o 9 týdnů později.
Změna od základního stavu po 9 týdnech na výkonné funkční testovací baterii.
Časové okno: Výchozí stav a změna výchozí hodnoty o 9 týdnů později.
Skutečné počítačové úlohy měření EF.
Výchozí stav a změna výchozí hodnoty o 9 týdnů později.
Změna od základního stavu po akutní fyzické aktivitě na výkonné funkční testovací baterii.
Časové okno: Základní linie a změna základní linie po 30 minutách fyzické aktivity.
Skutečné počítačové úlohy měření EF.
Základní linie a změna základní linie po 30 minutách fyzické aktivity.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Ghent

Spolupracovníci

University Hospital, Ghent

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hilde Van Waelvelde, Professor, Revaki

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. května 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. července 2015

První zveřejněno (Odhadovaný)

21. července 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

18. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2015/0520

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dítě

Klinické studie na fyzický trénink

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Romania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit