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Durée de vie du cathéter guidé par ultrasons

26 février 2020 mis à jour par: Amit Bahl, William Beaumont Hospitals

Comparaison de la survie à long terme des cathéters IV standard et longs

Chez les patients ayant un accès IV difficile, l'insertion d'un cathéter guidé par ultrasons est une technique préférée. Cependant, de nombreux cathéters périphériques échouent et doivent être remplacés, ce qui ajoute de la douleur et des difficultés supplémentaires pour le patient et nécessite plus de temps pour l'entretien des prestataires de soins de santé. Dans des études préliminaires, nous avons déterminé que les cathéters qui s'étendent plus loin dans la veine ont un taux d'échec plus faible. Cette étude comparera deux longueurs de cathéters pour voir si les cathéters plus longs ont une meilleure survie dans une population de patients qui ont un accès intraveineux difficile. Les patients seront randomisés pour recevoir un cathéter veineux de longueur standard ou extra-longue, dont la fonctionnalité sera surveillée quotidiennement pendant le parcours hospitalier du patient.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les patients ayant un mauvais accès intraveineux (IV) représentent un défi quotidien pour les praticiens des services d'urgence (SU). Le placement d'un cathéter IV périphérique guidé par ultrasons (US) dans cette population de patients est une option viable et sûre. Les intraveineuses guidées par ultrasons sont souvent le dernier recours pour l'accès intraveineux avant de recourir à des procédures plus invasives chez les patients ayant un accès difficile. Une canulation réussie avec une voie intraveineuse guidée par échographie se produit dans plus de 90 % des cas, contre 25 à 35 % avec la mise en place d'une voie intraveineuse traditionnelle chez les patients ayant un accès vasculaire difficile. Une fois canulés, cependant, le taux d'échec des cathéters IV placés sous guidage échographique est préoccupant par rapport au placement IV aveugle traditionnel. Le taux d'échec global après canulation IV réussie pour les IV guidées par échographie est de 45 à 56 % par rapport au placement IV traditionnel qui est de 19 à 25 %. Parce que le taux d'échec est élevé, il est important d'aborder les insertions méthodiquement pour améliorer les taux de survie. Une variable qui peut modifier la survie des intraveineuses guidées par échographie qui n'a pas été étudiée est la longueur du cathéter qui réside dans la veine. Actuellement, la règle généralement acceptée est qu'une quantité "adéquate" du cathéter doit se trouver dans la veine pour éviter une défaillance du cathéter. Nos données préliminaires se sont concentrées sur la définition de cette relation. Dans notre étude, 100 % des cathéters ont échoué dans lesquels moins de 30 % du cathéter était placé dans la veine et aucun échec dans les intraveineuses dans lesquelles au moins 65 % du cathéter était dans la veine. Cette étude a été réalisée par le PI à Beaumont l'année dernière et est publiée dans Emergency Medicine Journal.

Cette étude est une étude prospective randomisée contrôlée de la longévité du cathéter comparant un cathéter de 4,78 cm (1,88 po) à un cathéter plus long de 6,35 cm (2,5 po). Les sujets consisteront en un échantillon de commodité de patients ayant un accès intraveineux difficile se présentant au service des urgences de l'hôpital Beaumont et nécessitant un accès intraveineux guidé par échographie.

La norme de soins est définie comme l'utilisation d'un cathéter intraveineux de 1,88 pouce facilement disponible qui est utilisé quotidiennement par le personnel des services d'urgence. Après consentement, les patients seront randomisés dans le bras témoin utilisant le cathéter standard de 4,78 cm, ou dans le bras expérimental utilisant un cathéter de 6,35 cm. Tous les cathéters ont un diamètre de calibre 20.

Après l'inscription du patient, le technicien d'insertion, l'infirmière ou le médecin qui a été accrédité en accès vasculaire guidé par ultrasons placera des cathéters chez les sujets de l'étude. Le personnel doit tenter un minimum de 3 tentatives avant de faire appel à un autre fournisseur pour obtenir de l'aide.

Après l'évaluation initiale, la fonctionnalité de suivi du cathéter sera évaluée toutes les 24 heures par l'équipe de recherche tant que le patient est hospitalisé, jusqu'à 30 jours. La fonction du cathéter sera évaluée quotidiennement par le personnel de recherche. La fonction est définie par la capacité d'un cathéter à aspirer 5 ml de sang, à rincer avec 5 ml de solution saline normale sans résistance, ou si des liquides intraveineux ou des médicaments sont perfusés en continu par l'intraveineuse.

Les autres variables de données recueillies comprennent : les antécédents médicaux pertinents du patient, les signes vitaux, l'âge, le sexe, le succès ou l'échec de la canulation, le diamètre de la veine, la longueur du cathéter dans la veine ainsi que le pourcentage de longueur du cathéter dans la veine, l'angle d'insertion, le nombre d'accès veineux tentatives, délai d'insertion IV (garrot à tegaderm), emplacement de l'insertion IV, médicaments perfusés ou utilisation pour l'injection de contraste ionique pour la tomodensitométrie.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

270

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Michigan
      • Royal Oak, Michigan, États-Unis, 48073
        • Beaumont Hospitals

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

18 ans ou plus

Patient ayant un accès intraveineux difficile autodéclaré et l'un des éléments suivants :

  • Plus de 2 bâtonnets lors d'une précédente admission/hospitalisation
  • Antécédents de dispositif d'accès vasculaire de secours (tel qu'une voie intraveineuse guidée par échographie, une ligne PICC, une ligne médiane ou un CVC)
  • Insuffisance rénale terminale sous dialyse
  • Antécédents d'utilisation de drogues IV
  • Histoire de la drépanocytose

Critère d'exclusion:

Âge inférieur à 18 ans

  • Retrait volontaire ou refus de participer
  • Inscription antérieure à l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Cathéter IV long standard 4,78 cm 20 g
Pose d'un cathéter Standard Long IV 4,78 cm 20 g
Cathéter IV long standard 4,78 cm 20 g
Expérimental: Cathéter IV Ultra-Long 6,35 cm 20 g
Mise en place d'un cathéter IV ultra-long de 6,35 cm 20 g
Cathéter IV Ultra-Long 6,35 cm 20 g

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Durée de la survie IV
Délai: 30 jours
La fonction est définie par la capacité d'un cathéter à aspirer 5 ml de sang, à rincer avec 5 ml de solution saline normale sans résistance, ou si des liquides intraveineux ou des médicaments sont perfusés en continu par l'intraveineuse. La fonction est évaluée quotidiennement par le personnel de recherche.
30 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Thrombose
Délai: 30 jours
Nombre de patients atteints de thrombose thrombose veineuse superficielle ou profonde du membre supérieur, tel que mesuré par l'étude Doppler veineux chez les patients symptomatiques
30 jours
Infection
Délai: 30 jours
Nombre de patients infectés, défini comme le patient répondant aux critères d'infection du sang confirmés en laboratoire, tels que définis par les Centers for Disease Control.
30 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Amit Bahl, MD, Director of Emergency Ultrasound

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

29 octobre 2018

Achèvement primaire (Réel)

15 juillet 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

15 juillet 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 août 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 août 2018

Première publication (Réel)

31 août 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 mars 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 février 2020

Dernière vérification

1 février 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2018-185

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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