Une étude pour évaluer l'innocuité et l'immunogénicité pour la sélection du régime des combinaisons de protéines Ad26.RSV.preF et/ou RSV preF, suivie d'une évaluation de l'innocuité élargie chez les adultes âgés de 60 ans et plus

Critère d'intégration:

• Avant la randomisation, une femme doit être ménopausée (l'état postménopausique est défini comme l'absence de règles pendant 12 mois sans cause médicale alternative) et ne pas avoir l'intention de concevoir par quelque méthode que ce soit
• Selon le jugement clinique de l'investigateur, le participant doit être en bonne ou stable santé. Les participants peuvent avoir des maladies sous-jacentes telles que l'hypertension, le diabète sucré de type 2, l'hyperlipoprotéinémie ou l'hypothyroïdie, tant que leurs symptômes et signes sont médicalement contrôlés. S'ils prennent des médicaments pour une affection, la dose de médicament doit avoir été stable pendant au moins 12 semaines avant la vaccination et devrait rester stable pendant toute la durée de l'étude. Les participants seront inclus sur la base d'un examen physique, d'antécédents médicaux, de signes vitaux et d'un électrocardiogramme (ECG) à 12 dérivations effectué lors de la sélection.
• Pour les participants des cohortes 1 et 2 uniquement : le participant doit être en bonne santé sur la base des tests de laboratoire clinique effectués lors de la sélection. Si les résultats des tests de dépistage en laboratoire sont en dehors des plages de référence normales du laboratoire central et en outre dans les limites de toxicité de grade 2 selon la toxicité de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis (États-Unis), le participant ne peut être inclus que si le l'investigateur juge que les anomalies ou les écarts par rapport à la normale ne sont pas cliniquement significatifs et appropriés et raisonnables pour la population à l'étude. Cette détermination doit être consignée dans les documents sources du participant et paraphée par l'investigateur
• À partir du moment de chaque vaccination jusqu'à 3 mois après chaque vaccination, le participant s'engage à ne pas donner de sang
• Le participant doit être prêt à fournir une identification vérifiable, avoir des moyens d'être contacté et de contacter l'investigateur pendant l'étude

Critère d'exclusion:

• Selon les tests sérologiques dans les cohortes 1 et 2 et selon les antécédents médicaux dans la cohorte 3 : le participant a une infection chronique active de l'hépatite B ou de l'hépatite C, documentée par l'antigène de surface de l'hépatite B et l'anticorps de l'hépatite C, respectivement
• Selon les tests sérologiques dans les cohortes 1 et 2 et selon les antécédents médicaux dans la cohorte 3 : le participant a une infection par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH) de type 1 ou de type 2
• Le participant a eu une maladie psychiatrique majeure et/ou un abus de drogue ou d'alcool qui, de l'avis de l'investigateur, compromettrait la sécurité du participant et/ou le respect des procédures de l'étude
• Le participant a une allergie connue, ou des antécédents d'anaphylaxie ou d'autres réactions indésirables graves aux vaccins ou aux composants du vaccin (y compris l'un des constituants du vaccin à l'étude)
• Le participant a reçu le vaccin contre le virus respiratoire syncytial (VRS) dans une précédente étude sur le vaccin contre le VRS à tout moment avant la randomisation