Une étude de faisabilité du système Nativis Voyager® chez des patients atteints de glioblastome multiforme (GBM) récurrent en Australie

Critère d'intégration:

1. Le sujet a un diagnostic histologiquement confirmé de GBM.
2. Le sujet a échoué ou est intolérant à la radiothérapie.
3. Les sujets ont échoué ou sont intolérants au traitement par témozolomide.
4. Le sujet a une maladie évolutive avec au moins une lésion mesurable à l'IRM ou au scanner.
5. Le sujet est âgé d'au moins 18 ans.
6. Le sujet a un KPS ≥ 60.
7. Le sujet a une fonction adéquate des organes et de la moelle.
8. Le sujet a fourni un consentement éclairé signé.

Critère d'exclusion:

1. Le sujet a une espérance de vie inférieure à huit semaines
2. Le sujet a reçu un autre traitement expérimental au cours des 28 derniers jours.
3. Le sujet a subi une intervention chirurgicale au cours des deux dernières semaines ou pas entièrement après une intervention chirurgicale antérieure.
4. Le sujet a une anomalie électrolytique cliniquement significative.
5. Le sujet a un implantable actif (par exemple, un neurostimulateur, un stimulateur cardiaque) ou un autre appareil électromagnétique.
6. Le sujet a un implant métallique, y compris un stent, dans la tête ou le cou qui est incompatible avec l'IRM.
7. Le sujet est connu pour être séropositif.
8. Le sujet est enceinte, allaite ou a l'intention de devenir enceinte pendant la période d'étude.
9. Le sujet participe à d'autres recherches expérimentales.
10. Le sujet a une condition qui, à la discrétion de l'investigateur, empêcherait la participation à l'étude.
11. Le sujet est incapable ou refuse de se conformer au calendrier de suivi requis par le protocole.