Een haalbaarheidsstudie van het Nativis Voyager®-systeem bij patiënten met recidiverend multiform glioblastoom (GBM) in Australië

Inclusiecriteria:

1. Onderwerp heeft een histologisch bevestigde diagnose van GBM.
2. Proefpersoon heeft gefaald of is intolerant voor radiotherapie.
3. Proefpersonen hebben gefaald of zijn intolerant geweest voor de behandeling met temozolomide.
4. Proefpersoon heeft progressieve ziekte met ten minste één meetbare laesie op MRI of CT.
5. Onderwerp is minimaal 18 jaar oud.
6. Onderwerp heeft een KPS ≥ 60.
7. Proefpersoon heeft een adequate orgaan- en beenmergfunctie.
8. De proefpersoon heeft een ondertekende geïnformeerde toestemming gegeven.

Uitsluitingscriteria:

1. Proefpersoon heeft een levensverwachting van minder dan acht weken
2. Proefpersoon heeft in de afgelopen 28 dagen andere onderzoekstherapie gekregen.
3. Proefpersoon is in de afgelopen twee weken geopereerd of niet volledig na een eerdere operatie.
4. Proefpersoon heeft een klinisch significante elektrolytafwijking.
5. De patiënt heeft een actief implanteerbaar (bijv. neurostimulator, pacemaker) of ander elektromagnetisch apparaat.
6. De proefpersoon heeft een metalen implantaat, inclusief een stent, in het hoofd of de nek dat onverenigbaar is met MRI.
7. Het is bekend dat de patiënt hiv-positief is.
8. De proefpersoon is zwanger, geeft borstvoeding of is van plan zwanger te worden tijdens de studieperiode.
9. Proefpersoon neemt deel aan ander onderzoekend onderzoek.
10. Proefpersoon heeft een omstandigheid die naar goeddunken van de onderzoeker deelname aan het onderzoek zou uitsluiten.
11. Proefpersoon kan of wil niet voldoen aan het protocol-vereiste follow-up schema.