Um estudo de viabilidade do sistema Nativis Voyager® em pacientes com glioblastoma multiforme recorrente (GBM) na Austrália

Critério de inclusão:

1. O sujeito tem diagnóstico confirmado histologicamente de GBM.
2. O sujeito falhou ou é intolerante à radioterapia.
3. Os indivíduos falharam ou são intolerantes à terapia com temozolomida.
4. O sujeito tem doença progressiva com pelo menos uma lesão mensurável na ressonância magnética ou tomografia computadorizada.
5. Sujeito tem pelo menos 18 anos de idade.
6. O sujeito tem um KPS ≥ 60.
7. O indivíduo tem função adequada de órgão e medula.
8. O sujeito forneceu consentimento informado assinado.

Critério de exclusão:

1. Sujeito tem expectativa de vida inferior a oito semanas
2. O sujeito recebeu outra terapia experimental nos últimos 28 dias.
3. O sujeito recebeu cirurgia nas últimas duas semanas ou não totalmente de cirurgia anterior.
4. O sujeito tem uma anormalidade eletrolítica clinicamente significativa.
5. O sujeito tem um implantável ativo (por exemplo, neuroestimulador, marca-passo) ou outro dispositivo eletromagnético.
6. O sujeito tem um implante de metal, incluindo um stent, na cabeça ou no pescoço que é incompatível com ressonância magnética.
7. Sujeito é conhecido por ser HIV positivo.
8. O sujeito está grávida, amamentando ou pretende engravidar durante o período do estudo.
9. O sujeito está participando de outra pesquisa investigativa.
10. O sujeito tem qualquer condição que, a critério do investigador, impeça a participação no estudo.
11. O sujeito não pode ou não quer cumprir o cronograma de acompanhamento exigido pelo protocolo.