Un estudio de viabilidad del sistema Nativis Voyager® en pacientes con glioblastoma multiforme (GBM) recurrente en Australia

Criterios de inclusión:

1. El sujeto tiene diagnóstico histológicamente confirmado de GBM.
2. El sujeto ha fracasado o es intolerante a la radioterapia.
3. Los sujetos han fallado o son intolerantes a la terapia con temozolomida.
4. El sujeto tiene enfermedad progresiva con al menos una lesión medible en MRI o CT.
5. El sujeto tiene al menos 18 años de edad.
6. El sujeto tiene un KPS ≥ 60.
7. El sujeto tiene una función adecuada de los órganos y la médula.
8. El sujeto ha proporcionado un consentimiento informado firmado.

Criterio de exclusión:

1. El sujeto tiene una esperanza de vida inferior a ocho semanas.
2. El sujeto ha recibido otra terapia en investigación en los últimos 28 días.
3. El sujeto ha recibido cirugía en las últimas dos semanas o no del todo debido a una cirugía previa.
4. El sujeto tiene una anomalía electrolítica clínicamente significativa.
5. El sujeto tiene un implante activo (p. ej., neuroestimulador, marcapasos) u otro dispositivo electromagnético.
6. El sujeto tiene un implante de metal, incluido un stent, en la cabeza o el cuello que es incompatible con la resonancia magnética.
7. Se sabe que el sujeto es VIH positivo.
8. El sujeto está embarazada, amamantando o tiene la intención de quedar embarazada durante el período de estudio.
9. El sujeto está participando en otra investigación de investigación.
10. El sujeto tiene cualquier condición que, a discreción del investigador, impediría la participación en el estudio.
11. El sujeto no puede o no quiere cumplir con el programa de seguimiento requerido por el protocolo.