Effets de l'application de la thérapie LED et de la thérapie laser dans le rajeunissement du visage

Il s'agit d'une étude pilote vu le manque d'études sur le sujet choisi pour un échantillon de calcul précisément défini. Cela sera fait par 32 volontaires, respectant les critères d'inclusion et d'exclusion précédemment cités en lisant et en signant le Consentement Eclairé et Clarifié. L'échantillon comprend un total de 30 sujets, répartis au hasard en deux groupes de 16 sujets chacun. Le premier groupe utilisera les deux techniques en étude combinée : Laser Infrarouge et Led Ambre. Le deuxième groupe, à son tour, utilisera uniquement le Led Amber.Ceux-ci seront attribués au hasard et l'intervention sera simple aveugle.Ils auront lieu 10 sessions dans des applications individuelles, à la fois groupe 1 (Laser et LED) et groupe 2 (LED) et les candidatures pour deux groupes auront lieu une fois par semaine. Le groupe 1 fera l'application des deux techniques sur la même séance d'une journée. Les deux seront appliqués dans les zones suivantes du visage : menton/périorale, sillons nasogéniens, région périorbitaire, frontale et glabellaire. Les deux groupes agissent comme leurs propres témoins avant de commencer les séances, pour s'assurer que les changements observés dans la peau sont causés par le traitement de fait et non par l'environnement. Pour cela, les volontaires seront accompagnés durant le premier mois, avec réalisation d'une photographie en début de mois à une autre fin de mois, ainsi qu'un questionnaire au bout de 30 jours.

Pour contrôler les résultats, auront lieu 4 prises de vue des sujets de l'étude. La première séance aura lieu lors de la première rencontre avec les patients, qui subiront un suivi de 4 semaines sans utiliser aucune méthodologie. A l'issue de ces quatre semaines, un nouveau tournage aura lieu afin de déterminer si l'environnement a pu ou non favoriser des modifications de la peau des patients. Après cela, il commencera à nue-sessions. Après cinq séances de traitement, une nouvelle image pour le suivi aura lieu, et répété cette procédure à la fin du traitement pour oui, comparez les images et obtenez les résultats de la recherche.

Pour réaliser les photos, il y aura une procédure standard afin de maintenir la qualité, l'angle et la lumière toujours les mêmes, afin que les résultats observés puissent être véridiques. Dans un premier temps, le visage du patient sera nettoyé, visant notamment à éliminer les cosmétiques et l'excès d'huile sur la surface à photographier. Cela précédera l'enregistrement photographique d'au moins 5 minutes afin que les marques de frottement et les bouffées de chaleur s'effondrent.

Ensuite, les patients avec les cheveux prisonniers (ou utilisant des terriers), seront photographiés debout dans les plans avant et latéraux (des deux côtés), parallèles au plan du capteur de la caméra. Pour mieux les guider, seront appliqués sur le sol des repères avec les positions des pieds, à suivre. front et sourcils. Le cadre de chaque zone suivra l'alignement des repères faciaux sur la grille du viseur de l'appareil photo en mode d'affichage en direct.

Pour photographier la zone des sourcils, les deux iris seront alignés avec les intersections entre la ligne divisant la pièce et les lignes horizontales inférieures qui divisent les pièces latérales verticales extrêmes de la grille. Pour photographier la zone de la bouche "Cheilion" les deux points seront alignés respectivement avec les intersections entre la ligne qui coupe en deux la grille et les lignes qui divisent les chambres latérales horizontales extrêmes. Pour photographier la zone du front (des deux côtés) et les points "Exocanthion" et "Otobasion Superious" seront alignés avec les intersections entre la ligne qui coupe en deux la grille et les lignes qui divisent les chambres latérales horizontales extrêmes. Le flash est monté sur le sabot de l'appareil photo, réglé en mode TTL avec le diffuseur piloté et aura sa tête dirigée vers l'avant. L'appareil photo sera affiché en mode manuel, avec une ouverture f5.6, une vitesse d'obturation à 1/60 seconde et 200 ISO.

À la fin de la collecte et de la collation, de l'enregistrement et de la randomisation des photographies obtenues, il y aura l'évaluation des étudiants chercheurs, qui recevront les photos dans un ordre aléatoire et devront les mettre dans l'ordre de développement attendu pour un traitement de rajeunissement. Après avoir appris le bon ordre, il y aura quantifier les améliorations dans les lignes fines des quatre domaines choisis pour l'analyse. De plus, deux évaluateurs aveugles seront invités à participer au projet en analysant de la même manière que les étudiants chercheurs. Les évaluateurs externes seront ceux qui auront connaissance de la méthode à laquelle la personne a été exposée. L'évaluateur ne saura pas s'il s'agit ou non d'un groupe placebo dans l'étude. Néanmoins, il est important de considérer que l'évaluateur désigné sera une personne ayant une connaissance approfondie de la peau et des traitements possibles, de sorte que vous puissiez voir exactement s'il n'y a pas eu d'amélioration de la peau des participants. L'analyse des photos se déroulera en trois étapes :

ÉTAPE 1:

Diapositives avec 3 ou 4 photographies de chaque sujet dans un ordre aléatoire (photographies en noir et blanc pour colorer les cheveux, les boucles d'oreilles, pour ne pas interférer dans le résultat).

L'évaluateur doit classer les images dans l'ordre de 1 à 4, 1 étant la pire image et 4 la meilleure (rides d'expression relatives, texture de la peau et luminosité) (on s'attend à ce que le traitement ait laissé la peau mieux, donc cela ordre de tri).

Ils recevront 4 diapositives relatives à chaque sujet, chacune contenant les images des régions respectives évaluées : frontale, nasolabiale, périorbitaire, glabellaire. Parallèlement à cela, les évaluateurs seront amenés à une table afin qu'ils puissent mettre l'ordre de tri de 1 à 4 pour chaque diapositive présentée.

ÉTAPE 2:

Diapositive avec une photo avant de commencer le traitement et la photo finale classée chronologiquement (photos en noir et blanc).

L'évaluateur doit noter la première et la dernière image de chaque région de chaque patient traité (4 régions par patient) et classer les changements dans l'un des degrés de l'échelle ci-dessous :

0% = aucun changement concernant l'amélioration des rides/ridules.

1% - 25% = peu de changement concernant l'amélioration des rides/ridules, difficile à observer 25-50% = il y a eu un changement concernant l'amélioration des rides/ridules, mais rien d'extrêmement significatif 50% ou plus = un changement par rapport à l'amélioration des rides/ridules est visible, la peau s'est vraiment considérablement améliorée

ÉTAPE 3:

Diapositives contenant deux images de chaque patient dans une zone plus centrale du visage (Vintage Photography).

L'évaluateur recevra les diapositives contenant une photographie avant le début du traitement et le dernier cliché de chaque volontaire réalisé concernant un visage de la région centrale. Il appartient à l'évaluateur de comprendre les éléments suivants :

1. La peau volontaire avait des taches ? Oui ou non?
2. Si les taches montraient qu'il y avait une différence dans la quantité (uniformité) de la peau avant et après le traitement ? Oui ou non?

En outre, tout au long de cette étude, des questionnaires de satisfaction client seront réalisés afin de vérifier si le patient apprécie le traitement, on pense qu'il est réellement en cours d'exécution (tri qualitivamente l'amélioration des ridules) et de le recommander à d'autres personnes.Ainsi , le traitement devient, en général, précieux, puisqu'il est connu que sur le marché, la transmission d'une personne à une autre caractéristique des procédures qui en résulte est une forme efficace de cette divulgation. De tels tests seront effectués au milieu du traitement (5 séances) et à la fin de celui-ci (10 séances) pour comparer s'il y a eu un changement de vue entre-temps.