Efeitos da Aplicação de LED Terapia e Laserterapia no Rejuvenescimento Facial

Este é um estudo piloto visto a falta de estudos sobre o assunto escolhido para um cálculo amostral ser definido com precisão. Esta será realizada por 32 voluntários, respeitando-se os critérios de inclusão e exclusão previamente citados mediante leitura e assinatura do Termo de Consentimento Livre e Esclarecido. A amostra compreende um total de 30 sujeitos, divididos aleatoriamente em dois grupos com 16 sujeitos cada. O primeiro grupo fará uso das duas técnicas em estudo combinado: Laser Infravermelho e Led Âmbar. O segundo grupo, por sua vez, utilizará apenas os Led Amber. Estes serão alocados aleatoriamente e a intervenção será simples cega. Serão realizadas 10 sessões em aplicações individuais, tanto grupo 1 (Laser e LED) quanto grupo 2 (LED) e as inscrições para dois grupos ocorrerão uma vez por semana. O grupo 1 fará a aplicação das duas técnicas no mesmo dia de sessão. Ambos serão aplicados nas seguintes áreas da face: queixo/perioral, sulcos nasolabiais, periorbital, região frontal e glabelar. Ambos os grupos atuam como seus próprios controles antes de iniciar as sessões, para garantir que as alterações observadas na pele sejam causadas pelo tratamento de fato e não pelo ambiente. Para isso, os voluntários serão acompanhados durante o primeiro mês, com preenchimento de uma fotografia no início do mês para outro final de mês, bem como um questionário ao final de 30 dias.

Para acompanhar os resultados, serão realizadas 4 sessões dos sujeitos em estudo. A primeira sessão acontecerá no primeiro encontro com os pacientes, que farão um acompanhamento de 4 semanas sem a utilização de qualquer metodologia. Após essas quatro semanas, uma nova sessão será realizada para verificar se o ambiente foi capaz de promover ou não alterações na pele dos pacientes. Depois disso, ele começará a bare-sessions. Após cinco sessões de tratamento, será realizada uma nova fotografia para acompanhamento, sendo repetido este procedimento ao final do tratamento para assim sim, comparar as imagens e obter resultados de busca.

Para a realização das fotos, haverá um procedimento padrão a fim de manter a qualidade, o ângulo e a luz sempre iguais, para que os resultados observados sejam verídicos. Inicialmente, a face do paciente será limpa, visando principalmente a remoção do cosmético e do excesso de oleosidade na superfície a ser fotografada. Isso precederá o registro fotográfico em pelo menos 5 minutos para que as marcas de fricção e rubor se desfaçam.

Em seguida, os pacientes com os cabelos presos (ou usando tocas), serão fotografados em pé nos planos frontal e lateral (ambos os lados), paralelos ao plano do sensor da câmera. Para melhor orientá-los, serão aplicadas no chão marcas com as posições dos pés, a serem seguidas. Uma câmera montada no tripé, nivelada e na posição horizontal, com a lente de 105mm será colocada em altura adequada para enquadramento da boca, testa e sobrancelhas. A estrutura de cada área seguirá o alinhamento dos pontos de referência faciais à grade do visor da câmera no modo de visualização ao vivo.

Para fotografar a área da sobrancelha, ambas as íris serão alinhadas com as interseções entre a linha que divide a sala e as linhas horizontais inferiores que dividem as salas laterais verticais extremas da grade. Para filmar a área da boca “Cheilion” os dois pontos serão alinhados respectivamente com as interseções entre a linha que divide a grade e as linhas que dividem os quartos laterais horizontais extremos. Para fotografar a área da testa (ambos os lados) e os pontos "Exocanthion" e "Otobasion Superious" serão alinhados com as interseções entre a linha que divide a grade e as linhas que dividem as salas laterais horizontais extremas. O flash é montado na sapata da câmera, configurado no modo TTL com o difusor acionado e terá sua cabeça direcionada para frente. A câmera será exibida no modo manual, com abertura f5.6, velocidade do obturador de 1/60 segundo e 200 ISO.

Ao final da coleta e cotejo, registro e randomização das fotografias obtidas, haverá a avaliação dos alunos pesquisadores, que receberão as fotos em ordem aleatória e deverão colocá-las na ordem de desenvolvimento esperada para um tratamento de rejuvenescimento. Após aprender a ordem correta, serão quantificadas as melhorias nas linhas finas das quatro áreas escolhidas para análise. Além disso, dois avaliadores cegos serão convidados a participar do projeto analisando da mesma forma que os alunos pesquisadores. Os avaliadores externos serão os que terão conhecimento de qual método a pessoa foi exposta. O avaliador não saberá se há ou não um grupo placebo no estudo. Ainda assim, é importante considerar que o avaliador designado será uma pessoa com amplo conhecimento sobre a pele e possíveis tratamentos da mesma, para que possa verificar exatamente se não houve melhoras ou na pele dos participantes. A análise das fotos ocorrerá em três etapas:

PASSO 1:

Slides com 3 ou 4 fotografias de cada sujeito em ordem aleatória (fotografias em preto e branco para colorir cabelos, brincos, para não interferir no resultado).

O avaliador deve classificar as imagens na ordem de 1 a 4, sendo 1 a pior imagem, e 4 a melhor (relativas linhas de expressão, textura da pele e brilho) (espera-se que o tratamento tenha deixado a pele melhor, por isso ordem de classificação).

Serão recebidos 4 slides pertencentes a cada sujeito, cada um contendo as fotos das respectivas regiões avaliadas: frontal, nasolabial, periorbital, glabelar. Junto com isso, os avaliadores serão entregues em uma mesa para que possam colocar a ordem de classificação de 1 a 4 para cada slide apresentado.

PASSO 2:

Slide com uma foto antes de iniciar o tratamento e a fotografia final disposta cronologicamente (fotos em preto e branco).

O avaliador deve anotar a primeira e a última foto de cada região de cada paciente tratado (4 regiões por paciente) e classificar as alterações em um dos graus da escala abaixo:

0% = sem alteração quanto à melhora das linhas finas/rugas.

1% - 25% = pouca mudança em relação à melhora de linhas finas/rugas, difícil de observar 25-50% = houve uma mudança em relação à melhora de linhas finas/rugas, mas nada extremamente significativo 50% ou mais = uma mudança em relação a melhora das linhas finas/rugas é visível, a pele realmente melhorou consideravelmente

ETAPA 3:

Slides contendo duas imagens de cada paciente em uma área mais central da face (Fotografia Vintage).

O avaliador receberá as lâminas contendo uma fotografia antes do início do tratamento e a última tomada de cada voluntário realizada referente a uma face da região central. Cabe ao avaliador compreender os seguintes itens:

1. A pele voluntária tinha manchas? Sim ou não?
2. Se as manchas apresentaram diferença na quantidade (uniformidade) da pele antes e depois do tratamento? Sim ou não?

Além disso, ao longo deste estudo de satisfação do cliente serão realizados questionários de satisfação com o objetivo de monitorar se o paciente está gostando do tratamento, acredita-se que realmente está executando (triagem qualitivamente a melhora das linhas finas) e recomenda este para outras pessoas. , o tratamento torna-se, em geral, valioso, pois sabe-se que, no mercado, a transmissão de uma pessoa a outra característica dos procedimentos daí resultantes é uma forma eficiente dessa divulgação. Esses testes serão feitos no meio do tratamento (5 sessões) e ao final dele (10 sessões) para comparar se houve mudança de visão nesse meio tempo.