Effetti dell'applicazione della terapia LED e della terapia laser nel ringiovanimento del viso

Si tratta di uno studio pilota vista la mancanza di studi sull'argomento prescelto per un calcolo campionario da definire con precisione. Ciò avverrà a cura di 32 volontari, nel rispetto dei criteri di inclusione ed esclusione precedentemente citati mediante lettura e sottoscrizione del Consenso Informato e Chiarito. Il campione comprende un totale di 30 soggetti, divisi casualmente in due gruppi di 16 soggetti ciascuno. Il primo gruppo si avvarrà di entrambe le tecniche in studio combinato: Infrared Laser e Led Amber. Il secondo gruppo, a sua volta, utilizzerà solo i Led Ambra. Questi saranno assegnati in modo casuale e l'intervento sarà semplice cieco. Si terranno 10 sessioni in applicazioni individuali, sia di gruppo 1 (Laser e LED) che di gruppo 2 (LED) e le domande per due gruppi avverranno una volta alla settimana. Il gruppo 1 eseguirà l'applicazione delle due tecniche nella stessa giornata. Entrambi verranno applicati nelle seguenti aree del viso: mento/periorale, pieghe naso-labiali, regione periorbitale, frontale e glabellare. Entrambi i gruppi agiscono come propri controlli prima di iniziare le sessioni, per garantire che i cambiamenti osservati nella pelle siano causati dal trattamento di fatto e non dall'ambiente. Per questo, i volontari saranno accompagnati durante il primo mese, con il completamento di una fotografia all'inizio del mese ad un altro fine mese, così come un questionario alla fine di 30 giorni.

Per monitorare i risultati, verranno effettuate 4 riprese dei soggetti in studio. La prima seduta avverrà in occasione del primo incontro con i pazienti, che saranno sottoposti a un follow-up di 4 settimane senza utilizzare alcuna metodologia. Dopo queste quattro settimane, si terrà un nuovo servizio fotografico per determinare se l'ambiente è stato in grado di promuovere o meno cambiamenti nella pelle dei pazienti. Dopo questo, inizierà a sessioni nude. Dopo cinque sessioni di trattamento, si terrà una nuova immagine per il monitoraggio e si ripeterà questa procedura alla fine del trattamento, quindi sì, confrontare le immagini e ottenere i risultati della ricerca.

Per realizzare le foto, ci sarà una procedura standard per mantenere la qualità, l'angolo e la luce sempre gli stessi, in modo che i risultati osservati possano essere veritieri. Inizialmente, il viso del paziente verrà pulito, mirando in particolare alla rimozione del cosmetico e dell'olio in eccesso sulla superficie da fotografare. Questo precederà la registrazione fotografica di almeno 5 minuti in modo che i segni di attrito e il rossore si sfaldino.

Successivamente, i pazienti con i capelli dei prigionieri (o che utilizzano cunicoli), saranno fotografati in piedi sui piani frontale e laterale (entrambi i lati), paralleli al piano del sensore della fotocamera. Per guidarli meglio, verranno applicati sul pavimento dei segni con le posizioni dei piedi, da seguire. Una macchina fotografica montata sul treppiede, in posizione orizzontale e orizzontale, con l'obiettivo da 105mm sarà posizionata all'altezza giusta per inquadrare la bocca, fronte e sopracciglia. La struttura di ciascuna area seguirà l'allineamento dei punti di riferimento facciali rispetto alla griglia del mirino della fotocamera in modalità live view.

Per fotografare l'area sopracciliare entrambe le iridi saranno allineate con le intersezioni tra la linea che divide la stanza e le linee orizzontali inferiori che dividono le stanze laterali verticali estreme della griglia. Per riprendere la zona della bocca "Cheilion" i due punti andranno allineati rispettivamente con le intersezioni tra la linea che taglia in due la griglia e le linee che dividono le estreme stanze laterali orizzontali. Per fotografare l'area della fronte (entrambi i lati) ei punti "Exocanthion" e "Otobasion Superious" saranno allineati con le intersezioni tra la linea che taglia in due la griglia e le linee che dividono le estreme stanze laterali orizzontali. Il flash è montato sulla slitta della fotocamera, impostato in modalità TTL con il diffusore guidato e avrà la testa rivolta in avanti. La fotocamera verrà visualizzata in modalità manuale, con apertura f5.6, velocità dell'otturatore a 1/60 di secondo e 200 ISO.

Al termine della raccolta e collazione, registrazione e randomizzazione delle fotografie ottenute, ci sarà la valutazione degli studenti ricercatori, che riceveranno le foto in ordine casuale e dovranno inserirle nell'ordine di sviluppo previsto per un trattamento di ringiovanimento. Dopo aver appreso l'ordine corretto, si quantificano i miglioramenti nelle linee sottili delle quattro aree scelte per l'analisi. Inoltre, due valutatori ciechi saranno invitati a partecipare al progetto analizzando allo stesso modo dei ricercatori gli studenti. I valutatori esterni saranno quelli che avranno conoscenza di quale metodo la persona è stata esposta. Il valutatore non saprà se un gruppo placebo nello studio. Tuttavia, è importante considerare che il valutatore designato sarà una persona con una vasta conoscenza della pelle e dei possibili trattamenti stessi, in modo da poter vedere esattamente se non ci sono stati miglioramenti o sulla pelle dei partecipanti. L'analisi delle foto avverrà in tre fasi:

PASSO 1:

Slide con 3 o 4 fotografie di ogni soggetto in ordine casuale (foto in bianco e nero per colorare capelli, orecchini, per non interferire nel risultato).

Il valutatore deve classificare le immagini nell'ordine da 1 a 4, dove 1 è l'immagine peggiore e 4 la migliore (linee di espressione relative, struttura della pelle e luminosità) (si prevede che il trattamento abbia lasciato la pelle migliore, quindi questo ordinamento).

Verranno ricevuti 4 vetrini afferenti a ciascun soggetto, ciascuno contenente le immagini delle rispettive regioni valutate: frontale, nasolabiale, periorbitale, glabellare. Insieme a questo, i valutatori verranno consegnati a un tavolo in modo che possano ordinare da 1 a 4 per ciascuna diapositiva presentata.

PASSO 2:

Diapositiva con un'immagine prima dell'inizio del trattamento e la fotografia finale ordinata cronologicamente (fotografie in bianco e nero).

Il valutatore deve annotare la prima e l'ultima immagine di ciascuna regione di ciascun paziente trattato (4 regioni per paziente) e classificare i cambiamenti in uno dei gradi della scala seguente:

0% = nessun cambiamento per quanto riguarda il miglioramento delle linee sottili/rughe.

1% - 25% = piccolo cambiamento per quanto riguarda il miglioramento delle linee sottili/rughe, difficile da osservare 25-50% = c'è stato un cambiamento per quanto riguarda il miglioramento delle linee sottili/rughe, ma niente di estremamente significativo 50% o più = un cambiamento in relazione al miglioramento delle linee sottili / rughe è visibile, la pelle è migliorata notevolmente

FASE 3:

Diapositive contenenti due immagini di ciascun paziente in una zona più centrale del volto (Fotografia Vintage).

Il valutatore riceverà le slide contenenti una fotografia prima dell'inizio del trattamento e l'ultimo scatto di ogni volontario eseguito relativo ad un volto della regione centrale. Spetta al valutatore comprendere i seguenti elementi:

1. La pelle volontaria aveva macchie? Sì o no?
2. Se le macchie hanno mostrato c'era una differenza nella quantità (uniformità) della pelle prima e dopo il trattamento? Sì o no?

Inoltre, nel corso di questo studio di questionari sulla soddisfazione del cliente saranno effettuati al fine di monitorare se il paziente si sta godendo il trattamento, si ritiene che sia effettivamente in esecuzione (smistamento qualitativamente il miglioramento delle linee sottili) e raccomandare questo ad altre persone.Così , il trattamento assume, in genere, valore, in quanto è noto che sul mercato, la trasmissione da persona a persona di caratteristiche che ne derivano costituisce una forma efficace di tale divulgazione. Tali test verranno eseguiti nel mezzo del trattamento (5 sessioni) e alla fine di esso (10 sessioni) per confrontare se nel frattempo c'è stato un cambiamento della vista.