Efekty zastosowania Terapii LED i Laseroterapii w Odmładzaniu Twarzy

Jest to badanie pilotażowe, w którym dokładnie określono brak badań na temat wybrany do obliczeń próby. Zostanie to zrobione przez 32 ochotników, przestrzegając kryteriów włączenia i wyłączenia podanych wcześniej poprzez przeczytanie i podpisanie Świadomej Zgody i Wyjaśnienia. Próba obejmuje łącznie 30 osób, podzielonych losowo na dwie grupy po 16 osób w każdej. Pierwsza grupa będzie korzystać z obu technik w badaniu łączonym: lasera na podczerwień i bursztynu ledowego. Druga grupa z kolei będzie korzystać tylko z Led Amber. Te zostaną przydzielone losowo, a interwencja będzie prosta w ciemno. Odbędzie się 10 sesji w poszczególnych aplikacjach, zarówno grupy 1 (Laser i LED), jak i grupy 2 (LED). a zgłoszenia dla dwóch grup będą pojawiać się raz w tygodniu. Grupa 1 zastosuje obie techniki podczas sesji tego samego dnia. Oba będą stosowane w następujących obszarach twarzy: podbródek / okolice ust, fałdy nosowo-wargowe, okolice okołooczodołowe, czołowe i gładzizny czoła. Obie grupy działają jako własne kontrole przed rozpoczęciem sesji, aby upewnić się, że zmiany obserwowane na skórze są spowodowane leczeniem faktem, a nie środowiskiem. W tym celu wolontariusze będą towarzyszyć przez pierwszy miesiąc, z wypełnieniem zdjęcia na początku miesiąca do końca kolejnego miesiąca, a także ankietą na koniec 30 dni.

Aby monitorować wyniki, odbędą się 4 pędy osób objętych badaniem. Pierwsza sesja odbędzie się na pierwszym spotkaniu z pacjentami, którzy przejdą 4-tygodniową obserwację bez użycia jakiejkolwiek metodyki. Po tych czterech tygodniach odbędzie się nowa sesja zdjęciowa, aby ustalić, czy środowisko było w stanie sprzyjać zmianom na skórze pacjentów, czy nie. Następnie rozpocznie się gołe sesje. Po pięciu sesjach leczenia odbędzie się nowe zdjęcie do monitorowania i powtórz tę procedurę pod koniec leczenia, więc tak, porównaj zdjęcia i uzyskaj wyniki wyszukiwania.

Aby wykonać zdjęcia, będzie obowiązywała standardowa procedura, aby zachować jakość, kąt i światło zawsze takie same, aby zaobserwowane wyniki mogły być zgodne z prawdą. Wstępnie twarz pacjenta zostanie oczyszczona, w szczególności mając na celu usunięcie kosmetyku i nadmiaru sebum z fotografowanej powierzchni. Poprzedzi to zapis fotograficzny na co najmniej 5 minut, aby ślady tarcia i zaczerwienienia się rozeszły.

Następnie pacjenci z włosami więźniów (lub korzystający z nor) zostaną sfotografowani w płaszczyźnie przedniej i bocznej (po obu stronach), równolegle do płaszczyzny czujnika kamery. Aby lepiej je pokierować, zostaną naniesione na podłogę oznaczenia z pozycjami stóp, które należy wykonać. Kamera zamontowana na statywie, wypoziomowana i pozioma, z obiektywem 105 mm zostanie umieszczona na odpowiedniej wysokości do kadrowania ust, czoło i brwi. Ramy każdego obszaru będą podążać za wyrównaniem punktów orientacyjnych twarzy z siatką wizjera aparatu w trybie podglądu na żywo.

Aby sfotografować obszar brwi, obie tęczówki zostaną wyrównane z przecięciami między linią dzielącą pomieszczenie a dolnymi poziomymi liniami, które dzielą skrajne pionowe pokoje boczne siatki. Aby sfotografować obszar ust „Cheilion”, dwa punkty zostaną odpowiednio wyrównane z przecięciami między linią przecinającą siatkę na pół i liniami dzielącymi skrajne poziome pokoje boczne. Aby sfotografować obszar czoła (po obu stronach), punkty „Exocanthion” i „Otobasion Superious” zostaną wyrównane z przecięciami linii przecinającej siatkę i linii dzielących skrajne poziome boczne pomieszczenia. Lampa jest zamontowana na gorącej stopce aparatu, ustawiona w trybie TTL z napędzanym dyfuzorem i będzie miała głowicę skierowaną do przodu. Aparat będzie wyświetlany w trybie manualnym, z przysłoną f5.6, czasem otwarcia migawki do 1/60 sekundy i czułością ISO 200.

Na koniec zbierania i zestawienia, rejestracji i randomizacji uzyskanych zdjęć nastąpi ocena studentów-badaczy, którzy otrzymają zdjęcia w losowej kolejności i będą musieli je ułożyć w oczekiwanej kolejności wywołania do zabiegu odmładzającego. Po nauczeniu się prawidłowej kolejności dokonana zostanie ilościowa ocena ulepszeń w postaci cienkich linii czterech obszarów wybranych do analizy. Ponadto dwóch niewidomych ewaluatorów zostanie zaproszonych do udziału w projekcie, analizując w ten sam sposób, jak badacze-studenci. Zewnętrzni oceniający będą tymi, którzy będą mieli wiedzę, jaką metodą została narażona dana osoba. Oceniający nie będzie wiedział, czy w badaniu bierze udział grupa placebo. Mimo to należy wziąć pod uwagę, że wyznaczona osoba oceniająca będzie osobą posiadającą rozległą wiedzę na temat skóry i możliwych zabiegów samą, dzięki czemu można dokładnie zobaczyć, czy nie nastąpiła poprawa stanu skóry uczestników. Analiza zdjęć przebiegać będzie w trzech krokach:

KROK 1:

Slajdy z 3 lub 4 zdjęciami każdego tematu w przypadkowej kolejności (zdjęcia czarno-białe do kolorowania włosów, kolczyki, aby nie ingerować w wynik).

Oceniający powinien sklasyfikować obrazy w kolejności od 1 do 4, gdzie 1 oznacza najgorszy obraz, a 4 najlepszy (względne linie mimiczne, tekstura i jasność skóry) (oczekuje się, że zabieg pozostawił skórę w lepszym stanie, więc to kolejność sortowania).

Otrzymają 4 slajdy dotyczące każdego pacjenta, z których każdy zawiera zdjęcia ocenianych okolic: czołowej, nosowo-wargowej, okołooczodołowej, gładzizny czoła. Wraz z tym oceniający zostaną doprowadzeni do stołu, aby mogli ustawić kolejność sortowania od 1 do 4 każdego prezentowanego slajdu.

KROK 2:

Slajd ze zdjęciem przed rozpoczęciem leczenia i zdjęciem końcowym ułożonym chronologicznie (fotografie czarno-białe).

Oceniający powinien zanotować pierwsze i ostatnie zdjęcie każdego obszaru każdego leczonego pacjenta (4 obszary na pacjenta) i sklasyfikować zmiany w jednym ze stopni poniższej skali:

0% = brak zmian w zakresie poprawy drobnych linii / zmarszczek.

1% - 25% = niewielka zmiana dotycząca poprawy drobnych linii / zmarszczek, trudna do zaobserwowania 25-50% = nastąpiła zmiana dotycząca poprawy drobnych linii / zmarszczek, ale nic bardzo znaczącego 50% lub więcej = zmiana w odniesieniu do poprawy drobnych linii / zmarszczek jest widoczna, skóra naprawdę znacznie się poprawiła

KROK 3:

Slajdy zawierające dwa zdjęcia każdego pacjenta w bardziej centralnej części twarzy (fotografia vintage).

Oceniający otrzyma slajdy zawierające zdjęcie przed rozpoczęciem leczenia i ostatnie ujęcie każdego ochotnika wykonane w odniesieniu do twarzy regionu centralnego. To oceniający rozumie następujące elementy:

1. Dobrowolna skóra miała plamy? Tak lub nie?
2. Czy plamy wykazały różnicę w ilości (jednolitości) skóry przed i po zabiegu? Tak lub nie?

Ponadto w trakcie tego badania ankiety satysfakcji klienta będą przeprowadzane w celu monitorowania, czy pacjentowi podoba się leczenie, uważa się, że faktycznie działa (sortowanie jakościowe poprawy drobnych zmarszczek) i poleca to innym osobom. W ten sposób , leczenie staje się na ogół wartościowe, ponieważ wiadomo, że na rynku przekazywanie z jednej osoby na drugą cechy procedur, które wynikają, jest skuteczną formą tego ujawnienia. Badania takie zostaną wykonane w połowie leczenia (5 sesji) i na jego końcu (10 sesji) w celu porównania, czy w międzyczasie nastąpiła zmiana poglądu.