Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sovelluksen LED- ja laserterapian vaikutukset kasvojen nuorentamisessa

perjantai 31. heinäkuuta 2015 päivittänyt: Patricia Viana da Rosa, Federal University of Health Science of Porto Alegre

Sovelluksen LED- ja laserterapian vaikutukset kasvojen nuorentamisessa: Pilottitutkimus

Nyky-yhteiskunnassa etsiminen ulkonäön pysymisestä ilman näkyviä ikääntymisen merkkejä on yleistynyt. Siksi erikoistuneilla klinikoilla on monia hoitoja, joilla yritetään lieventää näitä seniilin merkkiaineita. Tällaiset terapiat hakevat pohjaa teorioihin siitä, kuinka iho ja sen lisäosat reagoivat ikääntymisprosessiin, jolloin niistä voidaan luoda tapoja hidastaa tai minimoida ryppyjä ja muita tämän luonnollisen biologisen prosessin seurauksia. Tätä prosessia voidaan kuitenkin nopeuttaa altistamalla ultraviolettivalolle, kuten myrkyllisille aineille sekä tupakkaan. Pienitehoinen laser- ja valodiodi (LED), jolle on tunnusomaista, että se on ei-ablatiivinen valonlähde, mikä tarkoittaa valohoitoa, joka ei aiheuta fyysistä vauriota orvaskelle, kuten CO2-laser-ablatiivin ja muiden menetelmien tapauksessa. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata matalatasoisen laserin ja yksinään LED- ja LED-toiminnon yhteiskäytön vaikutuksia kasvojen nuorentumiseen. Tätä varten näiden vaikutusten analysointi tehdään digitaalisen valokuvauksen, sokkoarvioinnin ja asiakastyytyväisyyskyselyn avulla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on pilottitutkimus, jossa otoslaskelmaan valitun aiheen tutkimusten puute on määritelty tarkasti. Tämän tekee 32 vapaaehtoista noudattaen aiemmin mainittuja sisällyttämis- ja poissulkemiskriteereitä lukemalla ja allekirjoittamalla Tietoinen suostumus ja Selvennys. Otos koostuu yhteensä 30 koehenkilöstä, jotka on jaettu satunnaisesti kahteen ryhmään, joissa kussakin on 16 henkilöä. Ensimmäinen ryhmä käyttää yhdistetyssä tutkimuksessa molempia tekniikoita: Infrapunalaseria ja Led Amberia. Toinen ryhmä puolestaan ​​käyttää vain Led Amber -valoa. Ne jaetaan satunnaisesti ja interventio on yksinkertaista sokeaa. Niitä pidetään 10 istuntoa yksittäisissä sovelluksissa, sekä ryhmässä 1 (laser ja LED) että ryhmässä 2 (LED) ja kahteen ryhmään hakemuksia tulee kerran viikossa. Ryhmä 1 soveltaa näitä kahta tekniikkaa saman päivän istunnossa. Molempia levitetään seuraaville kasvojen alueille: leuka/perioraalinen, nasolaabiaaliset poimut, periorbitaali-, otsa- ja glabellar-alue. Molemmat ryhmät toimivat omana kontrollinaan ennen harjoitusten aloittamista varmistaakseen, että ihossa havaitut muutokset johtuvat tosiasian käsittelystä eikä ympäristöstä. Tätä varten vapaaehtoiset ovat mukana ensimmäisen kuukauden ajan, valokuva täytettynä kuukauden alusta toiseen kuukauden loppuun sekä kyselylomake 30 päivän lopussa.

Seurata tuloksia, pidetään 4 ampuu aiheita tutkimuksessa. Ensimmäinen istunto pidetään ensimmäisessä tapaamisessa potilaiden kanssa, joille suoritetaan 4 viikon seuranta ilman menetelmiä. Näiden neljän viikon jälkeen järjestetään uusi kuvaus, jossa selvitetään, pystyikö ympäristö edistämään muutoksia potilaiden ihossa vai ei. Tämän jälkeen alkaa paljaat istunnot. Viiden hoitokerran jälkeen otetaan uusi kuva seurantaa varten, ja tämä toimenpide toistetaan hoidon lopussa, joten kyllä, vertaa kuvia ja saat hakutuloksia.

Valokuvien tekemiseen tulee vakiomenettely, jotta laatu, kulma ja valo säilyvät aina samana, jotta havaitut tulokset voivat olla totuudenmukaisia. Aluksi potilaan kasvot puhdistetaan, erityisesti tähtäämällä kosmeettisen ja ylimääräisen öljyn poistamiseen valokuvattavalta pinnalta. Tämä edeltää valokuvausta vähintään 5 minuutin kuluttua, jotta kitkajäljet ​​ja huuhtelu hajoavat.

Myöhemmin potilaat, joilla on vankien hiukset (tai uria käyttäviä), kuvataan seisomaan etu- ja sivutasolla (molemmat puolet), samansuuntaisesti kamerasensorin tason kanssa. Jotta niitä voidaan paremmin ohjata, kiinnitetään lattiaan jalkojen asennot, joita noudatetaan. Kamera, joka on asennettu jalustaan, vaakasuoraan asentoon, 105 mm:n objektiivilla asetetaan oikealle korkeudelle suun rajaamista varten, otsa ja kulmakarvat. Kunkin alueen kehys seuraa kasvojen maamerkkien kohdistusta kameran etsimen ruudukkoon live-näkymätilassa.

Kulma-alueen kuvaamiseksi molemmat iirikset kohdistetaan huoneen jakavan viivan ja ruudukon äärimmäisen pystysuoran sivuhuoneen jakavien alempien vaakaviivojen leikkauskohtiin. Ammuaksesi suualueen "Cheilion" kaksi pistettä kohdistetaan vastaavasti ruudukon jakavien viivojen ja äärimmäisen vaakasuuntaisten sivuhuoneiden välisten leikkauskohtien kanssa. Otsan alueen (molemmat puolet) kuvaamiseksi ja "Exocanthion"- ja "Otobasion Superious" -pisteet kohdistetaan ruudukon jakavien viivojen ja äärimmäisen vaakasuuntaisten sivuhuoneiden välisten leikkauskohtien kanssa. Salama on asennettu kameran suojakenkään, asetettu TTL-tilaan ohjatun diffuusorin kanssa ja sen pää on suunnattu eteenpäin. Kamera näytetään manuaalisessa tilassa, jossa on f5.6-aukko, suljinaika 1/60 sekuntiin ja 200 ISO.

Keräyksen ja saatujen valokuvien lajittelun, rekisteröinnin ja satunnaistamisen päätteeksi suoritetaan tutkijaopiskelijoiden arviointi, jotka saavat valokuvat satunnaisessa järjestyksessä ja joutuvat laittamaan ne odotettuun kehitysjärjestykseen nuorennushoitoa varten. Oikean järjestyksen oppimisen jälkeen kvantitoidaan neljän analysoitavaksi valitun alueen hienojen linjojen parannukset. Lisäksi kaksi sokeaa arvioijaa kutsutaan osallistumaan hankkeeseen analysoimalla samalla tavalla kuin tutkijaopiskelijat. Ulkopuoliset arvioijat ovat niitä, jotka tietävät, millä menetelmällä henkilö altistui. Arvioija ei tiedä, onko tutkimuksessa lumeryhmä vai ei. Silti on tärkeää ottaa huomioon, että nimetty arvioija on henkilö, jolla on laaja tietämys ihosta ja mahdollisista hoidoista, jotta näet tarkasti, onko parannuksia tai osallistujien ihoa tapahtunut. Valokuvien analysointi tapahtuu kolmessa vaiheessa:

VAIHE 1:

Diat, joissa on 3 tai 4 valokuvaa kustakin kohteesta satunnaisessa järjestyksessä (mustavalkoiset valokuvat hiusten värjäämiseksi, korvakorut, jotta lopputulos ei häiriinny).

Arvioijan tulee luokitella kuvat luokkaan 1-4, jolloin 1 on huonoin kuva ja 4 paras (suhteelliset ilmeviivat, ihon rakenne ja kirkkaus) (oletetaan, että hoito on jättänyt ihon paremmaksi, joten tämä Lajittelujärjestys).

He saavat 4 diaa jokaisesta aiheesta, joista jokainen sisältää kuvia vastaavilta arvioiduilta alueilta: frontaalinen, nasolaabiaalinen, periorbitaalinen, silmäkuoppa. Samanaikaisesti arvioijat toimitetaan pöytään, jotta he voivat laittaa lajittelujärjestyksen 1-4 kutakin esitettävää diaa.

VAIHE 2:

Liu'uta kuva ennen hoidon aloittamista ja lopullinen valokuva kronologisesti järjestettynä (valokuvat mustavalkoisina).

Arvioijan tulee huomioida ensimmäinen ja viimeinen kuva kunkin hoidetun potilaan kustakin alueesta (4 aluetta potilasta kohti) ja luokitella muutokset johonkin alla olevan asteikon asteikosta:

0% = ei muutosta hienojen juonteiden/ryppyjen paranemisessa.

1% - 25% = vähän muutosta hienojen juonteiden/ryppyjen paranemisen suhteen, vaikea havaita 25-50% = hienojen juonteiden/ryppyjen paranemisen suhteen on tapahtunut muutos, mutta ei mitään erityisen merkittävää 50% tai enemmän = muutos suhteessa hienojen juonteiden / ryppyjen paranemiseen on näkyvissä, iho on todella parantunut huomattavasti

VAIHE 3:

Diat, joissa on kaksi kuvaa kustakin potilaasta kasvojen keskeisemmällä alueella (Vintage Photography).

Arvioija saa diat, jotka sisältävät valokuvan ennen hoidon aloittamista ja kunkin vapaaehtoisen viimeisen kuvan keskialueen kasvoista. Arvioijan on ymmärrettävä seuraavat asiat:

  1. Oliko vapaaehtoisella iholla täpliä? Kyllä vai ei?
  2. Jos tahrat osoittivat, että ihon määrässä (tasaisuus) oli eroa ennen käsittelyä ja sen jälkeen? Kyllä vai ei?

Lisäksi koko tämän tutkimuksen asiakastyytyväisyyskyselyitä tehdään, jotta voidaan seurata, onko potilas nauttinut hoidosta, uskotaan, että hän todella toimii (lajittelu qualitivamente parantaminen juonteita) ja suositella tätä muille ihmisille. , hoidosta tulee yleensä arvokasta, koska tiedetään, että markkinoilla tuloksena syntyvien toimenpiteiden piirteen siirtyminen henkilöltä toiselle on tehokas tapa paljastaa. Tällaiset testit tehdään kesken hoidon (5 hoitokertaa) ja sen lopussa (10 hoitokertaa), jotta voidaan verrata, onko näkemys muuttunut sillä välin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

32

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 50 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Naispotilaat tutkivat 30- ja 50-vuotiaita;
  • G2- ja G3-vaiheiden kanssa yhteensopivat rypyt mitattuna Glogau-asteikon mukaan;
  • Kuvatyypit vastaavat kuvailtuja ja välillä FZ1 - FZ4 Fitzpatrickin asteikon mukaan;
  • Potilaat, joilla ei ole aikaisempaa yliherkkyysreaktiota
  • Potilaiden tulee hyväksyä ja allekirjoittaa suostumuslomake ja selvennetty.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on Glogaun asteikon G1- ja G4-vaiheiden kanssa yhteensopivia ryppyjä;
  • Potilaat, joilla on FZ5- ja FZ6-valotyypit Fitzpatrickin asteikon mukaan lisätäkseen hoidon aiheuttamaa palovammojen riskiä.
  • Potilaille, jotka ovat kokeneet yliherkkyysreaktion jossain aikaisemmassa hoidossa, on maksettu;
  • Vapaaehtoiset, joille tehdään hoitoja A-vitamiinista (happoretinoiinihappo, retinoli A, vitanoli A, retinistä, isotretinoiinista, tretinoiinista) ja C-vitamiinista (voiteet, seerumit, kapselit) ja/tai tetrasykliinistä syntetisoiduilla hapoilla ja/tai jotka ovat tehneet kasvohoitoa esteettiset hoidot

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: LASER- ja LED-terapiasovellus
Ensimmäinen ryhmä käyttää kahta tutkittavaa tekniikkaa yhdistettynä: infrapuna laser + keltainen LED (830 nm - 150 mW + 590 nm - 1 500 mW)
Tämä ryhmä tekee sovelluksen koneella , joka käyttää laseria ja johti yhdessä valokuormitukseen . Laseria levitetään 30 sekuntia ja pian sen jälkeen LED-valo alkaa 2:30 minuutilla kullakin alueella levitettäväksi.
Active Comparator: LED-terapiasovellus
Toinen ryhmä käyttää vain Amber LED (590 nm - 1.500 mW)
Tämä ryhmä tekee levityksestä LED-valorejuvenaatiota käyttävässä koneohjelmassa vain 3 minuuttia kullekin levitettävälle alueelle.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
LED- ja laserhoidon terapeuttinen tehokkuus kasvojen valonuorentamisessa
Aikaikkuna: Kymmenen viikkoa
Kymmenen viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Lívia S Born, Federal University of Health Science of Porto Alegre
  • Päätutkija: Ana Claudia Fedi, Federal University of Health Science of Porto Alegre

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. tammikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 30. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 31. heinäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 3. elokuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 3. elokuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 31. heinäkuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ikääntyminen

Kliiniset tutkimukset Infrapuna laser + keltainen LED

Tilaa