Efectos de la Aplicación de la Terapia LED y la Terapia Láser en el Rejuvenecimiento Facial

Este es un estudio piloto dada la falta de estudios sobre el tema elegido para definir con precisión un cálculo muestral. Esto será realizado por 32 voluntarios, respetando los criterios de inclusión y exclusión anteriormente citados mediante la lectura y firma del Consentimiento Libre e Informado y Aclarado. La muestra está compuesta por un total de 30 sujetos, divididos aleatoriamente en dos grupos de 16 sujetos cada uno. El primer grupo hará uso de ambas técnicas en estudio combinado: Láser Infrarrojo y Ámbar Led. El segundo grupo, por su parte, utilizará únicamente los Led Ámbar. Estos se asignarán aleatoriamente y la intervención será simple ciego. Se realizarán 10 sesiones en aplicaciones individuales, tanto del grupo 1 (Láser y LED) como del grupo 2 (LED) y las solicitudes para dos grupos ocurrirán una vez por semana. El grupo 1 realizará la aplicación de las dos técnicas en la misma sesión del día. Ambos se aplicarán en las siguientes zonas del rostro: mentón/perioral, pliegues nasolabiales, región periorbitaria, frontal y glabelar. Ambos grupos actúan como sus propios controles antes de iniciar las sesiones, para asegurarse de que los cambios observados en la piel sean provocados por el tratamiento de hecho y no por el entorno. Para ello, se acompañará a los voluntarios durante el primer mes, con cumplimentación de una fotografía a principio de mes a otro fin de mes, así como un cuestionario al final de los 30 días.

Para el seguimiento de los resultados, se realizarán 4 sesiones de los sujetos en estudio. La primera sesión se realizará en el primer encuentro con los pacientes, a los que se les hará un seguimiento de 4 semanas sin utilizar ninguna metodología. Pasadas estas cuatro semanas, se realizará un nuevo rodaje para determinar si el entorno fue capaz o no de promover cambios en la piel de los pacientes. Después de esto, comenzará a sesiones desnudas. Después de cinco sesiones de tratamiento, se realizará una nueva imagen para el seguimiento, y se repetirá este procedimiento al final del tratamiento para que sí, compare las imágenes y obtenga resultados de búsqueda.

Para la realización de las fotografías se seguirá un procedimiento estándar con el fin de mantener la calidad, el ángulo y la luz siempre iguales, de forma que los resultados observados sean un hecho veraz. Inicialmente, se limpiará la cara del paciente, con el objetivo particular de eliminar el exceso de aceite y cosméticos en la superficie a fotografiar. Esto precederá al registro fotográfico en al menos 5 minutos para que las marcas de fricción y el enrojecimiento se deshagan.

Posteriormente, los pacientes con el pelo de los presos (o utilizando madrigueras), serán fotografiados de pie en planos frontales y laterales (ambos lados), paralelos al plano del sensor de la cámara. Para orientarlos mejor, se aplicarán en el suelo marcas con las posiciones de los pies, a seguir. Se colocará una cámara montada en el trípode, nivelada y en posición horizontal, con el objetivo de 105 mm a la altura adecuada para encuadrar la boca, frente y cejas. El marco de cada área seguirá la alineación de los puntos de referencia faciales con la cuadrícula del visor de la cámara en el modo de vista en vivo.

Para fotografiar el área de la frente, ambos iris se alinearán con las intersecciones entre la línea que divide la habitación y las líneas horizontales inferiores que dividen las habitaciones laterales verticales extremas de la cuadrícula. Para rodar el área de la boca "Cheilion" se alinearán los dos puntos respectivamente con las intersecciones entre la línea que biseca la cuadrícula y las líneas que dividen los cuartos laterales horizontales extremos. Para fotografiar el área de la frente (ambos lados) y se alinearán los puntos "Exocanthion" y "Otobasion Superious" con las intersecciones entre la línea que biseca la cuadrícula y las líneas que dividen las habitaciones laterales extremas horizontales. El flash está montado en la zapata de la cámara, configurado en modo TTL con el difusor accionado y tendrá la cabeza dirigida hacia adelante. La cámara se mostrará en modo manual, con apertura f5.6, velocidad de obturación a 1/60 de segundo y 200 ISO.

Al final de la recolección y cotejo, registro y aleatorización de las fotografías obtenidas, se realizará la evaluación de los estudiantes investigadores, quienes recibirán las fotografías en orden aleatorio y deberán ponerlas en el orden de desarrollo esperado para un tratamiento de rejuvenecimiento. Después de aprender el orden correcto, se cuantificarán las mejoras en las líneas finas de las cuatro áreas elegidas para el análisis. Además, se invitará a dos evaluadores ciegos a participar en el proyecto analizando de la misma manera que los estudiantes investigadores. Los evaluadores externos serán quienes tendrán conocimiento de a qué método fue expuesta la persona. El evaluador no sabrá si hay o no un grupo placebo en el estudio. Aún así, es importante considerar que el evaluador designado será una persona con amplios conocimientos sobre la piel y los posibles tratamientos de la misma, para que pueda ver exactamente si hubo mejoras o la piel de los participantes. El análisis de las fotos se realizará en tres pasos:

PASO 1:

Diapositivas con 3 o 4 fotografías de cada sujeto en orden aleatorio (fotografías en blanco y negro para teñir el cabello, aretes, para no interferir en el resultado).

El evaluador debe clasificar las imágenes en el orden de 1-4, siendo 1 la peor imagen y 4 la mejor (líneas de expresión relativas, textura de la piel y luminosidad) (se espera que el tratamiento haya dejado mejor la piel, por lo que esta Orden de clasificación).

Se recibirán 4 láminas correspondientes a cada tema, cada una conteniendo las imágenes de las respectivas regiones evaluadas: frontal, nasolabial, periorbitario, glabelar. Junto con esto, los evaluadores serán enviados a una mesa para que puedan ordenar de 1 a 4 cada diapositiva presentada.

PASO 2:

Diapositiva con una imagen antes de iniciar el tratamiento y la fotografía final ordenada cronológicamente (fotografías en blanco y negro).

El evaluador debe anotar la primera y última imagen de cada región de cada paciente tratado (4 regiones por paciente) y clasificar los cambios en uno de los grados de la escala a continuación:

0% = ningún cambio con respecto a la mejora de líneas finas/arrugas.

1% - 25% = poco cambio con respecto a la mejora de las líneas finas/arrugas, difícil de observar 25-50% = ha habido un cambio con respecto a la mejora de las líneas finas/arrugas, pero nada extremadamente significativo 50% o más = un cambio en relación a la mejora de líneas finas/arrugas es visible, la piel realmente mejoró considerablemente

PASO 3:

Diapositivas que contienen dos imágenes de cada paciente en una zona más central del rostro (Fotografía Vintage).

El evaluador recibirá las diapositivas que contienen una fotografía antes del inicio del tratamiento y la última toma de cada voluntario realizada en relación con una cara de la región central. Es el evaluador comprender los siguientes elementos:

1. ¿La piel voluntaria tenía manchas? ¿Sí o no?
2. ¿Si las manchas mostraron una diferencia en la cantidad (uniformidad) de la piel antes y después del tratamiento? ¿Sí o no?

Además, a lo largo de este estudio de satisfacción del cliente se realizarán cuestionarios con el fin de controlar si el paciente está disfrutando del tratamiento, si se cree que realmente se está ejecutando (clasificando cualitivamente la mejora de las líneas de expresión) y recomendarlo a otras personas. , el tratamiento se vuelve, en general, valioso, una vez que se sabe que en el mercado, la transmisión de una persona a otra característica de los procedimientos que resultan es una forma eficiente de esta divulgación. Dichas pruebas se realizarán a la mitad del tratamiento (5 sesiones) y al final del mismo (10 sesiones) para comparar si hubo un cambio de visión en el ínterin.