Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av bruk LED-terapi og laserterapi i ansiktsforyngelse

31. juli 2015 oppdatert av: Patricia Viana da Rosa, Federal University of Health Science of Porto Alegre

Effekter av bruk LED-terapi og laserterapi i ansiktsforyngelse: Pilotstudie

I dagens samfunn har jakten på å holde tritt med utseendet uten synlige tegn på aldring blitt vanlig. Derfor finnes mange terapier for å prøve å dempe disse senilitetsmarkørene i spesialiserte klinikker. Slike terapier søker forankring i teoriene om hvordan huden og dens vedheng reagerer på aldringsprosessen, og på denne måten kan de skapes måter å bremse eller minimere rynker og andre konsekvenser av denne naturlige biologiske prosessen. Imidlertid kan denne prosessen akselereres ved eksponering for ultrafiolett lys som for giftige stoffer så vel som tobakk, blant andre. Laveffekt laser og lysdiode (LED) karakterisert ved å være ikke-ablativ lyskilde, som betyr fototerapi som ikke forårsaker fysisk skade på epidermis, som tilfellet med CO2-laserablativ og andre metoder. Denne studien har som formål å sammenligne effekten av kombinert bruk av lavnivålaser med LED- og LED-virkning alene i ansiktsforyngelse. For dette vil analysen av disse effektene bli utført gjennom digital fotografering, blindet vurdering og spørreskjema om kundetilfredshet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Dette er en pilotstudie der mangelen på studier om emnet valgt for en prøveberegning blir nøyaktig definert. Dette vil bli gjort av 32 frivillige, som respekterer kriteriene for inkludering og ekskludering tidligere sitert ved å lese og signere det informerte samtykket og avklart. Utvalget omfatter totalt 30 forsøkspersoner, fordelt tilfeldig i to grupper med 16 forsøkspersoner i hver. Den første gruppen vil benytte seg av begge teknikkene i kombinerte studier: Infrarød laser og Led Amber. Den andre gruppen vil på sin side bare bruke LED Amber. Disse vil bli tildelt tilfeldig og intervensjon vil være enkle blinde. De vil bli holdt 10 økter i individuelle applikasjoner, både gruppe 1 (laser og LED) og gruppe 2 (LED) og søknader for to grupper vil skje en gang i uken. Gruppe 1 vil gjøre bruken av de to teknikkene på samme dagsøkt. Begge vil bli brukt i følgende områder av ansiktet: hake/perioral, nasolabiale folder, periorbital, frontal og glabellar region. Begge gruppene fungerer som sine egne kontroller før du starter øktene, for å sikre at endringene som observeres i huden er forårsaket av behandlingen av fakta og ikke miljøet. For dette vil de frivillige bli ledsaget i løpet av den første måneden, med ferdigstillelse av et fotografi i begynnelsen av måneden til en annen månedsslutt, samt et spørreskjema ved slutten av 30 dager.

For å overvåke resultatene, vil det bli holdt 4 skudd av fagene i studien. Første økt vil finne sted ved første møte med pasientene, som vil gjennomgå en 4-ukers oppfølging uten bruk av noen metodikk. Etter disse fire ukene vil det bli avholdt et nytt opptak for å avgjøre om miljøet var i stand til å fremme endringer i huden til pasienter eller ikke. Etter dette vil det begynne å bare-økter. Etter fem økter med behandling, vil et nytt bilde for overvåking bli holdt, og denne prosedyren gjentas på slutten av behandlingen for så ja, sammenlign bildene og få søkeresultater.

For å utføre bildene, vil det være en standard prosedyre for å opprettholde kvaliteten, vinkelen og lyset alltid det samme, slik at resultatene som observeres kan være sanne fakta. Til å begynne med vil ansiktet til pasienten bli rengjort, spesielt med sikte på å fjerne kosmetikk og overflødig olje på overflaten som skal fotograferes. Dette vil gå før den fotografiske registreringen på minst 5 minutter slik at friksjonsmerker og spyling faller fra hverandre.

Etterpå vil pasientene med fangenes hår (eller ved hjelp av huler) bli fotografert stående foran og sideplan (begge sider), parallelt med planet til kamerasensoren. For bedre å veilede dem, vil bli brukt på gulvet merker med posisjonene til føttene, som skal følges.Et kamera montert på stativet, nivå og horisontal posisjon, med 105 mm linsen vil bli plassert i riktig høyde for å ramme inn munnen, panne og bryn. Rammen for hvert område vil følge justeringen av ansikts landemerker til kameraets søkernett i live view-modus.

For å fotografere øyenbrynsområdet vil begge iris være på linje med skjæringspunktene mellom linjen som deler rommet og de nedre horisontale linjene som deler de ekstreme vertikale siderommene i rutenettet. For å skyte munnområdet "Cheilion" vil de to punktene være på linje henholdsvis med skjæringspunktene mellom linjen som halverer rutenettet og linjene som deler de ekstreme horisontale siderommene. For å fotografere området av pannen (begge sider) og "Exocanthion" og "Otobasion Superious" vil punktene være på linje med skjæringspunktene mellom linjen som halverer rutenettet og linjene som deler de ekstreme horisontale siderommene. Blitsen er montert på blitsskoen til kameraet, satt i TTL-modus med den drevne diffuseren og vil ha hodet rettet fremover. Kameraet vil vises i manuell modus, med f5.6 blenderåpning, lukkerhastighet til 1/60 sekund og 200 ISO.

På slutten av innsamling og sammenstilling, registrering og randomisering av de innhentede fotografiene, vil det foregå evaluering av forskerstudenter, som vil motta bildene i tilfeldig rekkefølge og må sette dem i forventet utviklingsrekkefølge for en foryngelsesbehandling. Etter å ha lært riktig rekkefølge, vil det kvantifisere forbedringene i fine linjer i de fire områdene som er valgt for analyse. I tillegg vil to blinde evaluatorer bli invitert til å delta i prosjektet ved å analysere på samme måte som forskerstudenter. De eksterne evaluatorene vil være de som skal ha kunnskap om hvilken metode personen ble utsatt. Evaluatoren vil ikke vite om det er en placebogruppe i studien eller ikke. Likevel er det viktig å vurdere at den utpekte evaluatoren vil være en person med omfattende kunnskap om huden og mulige behandlinger det samme, slik at du kan se nøyaktig om det ikke var noen forbedringer eller huden til deltakerne. Analysen av bildene vil foregå i tre trinn:

TRINN 1:

Lysbilder med 3 eller 4 fotografier av hvert motiv i tilfeldig rekkefølge (svart-hvitt-fotografier for å farge hår, øredobber, for ikke å forstyrre resultatet).

Evaluatoren skal klassifisere bildene i størrelsesorden 1-4, der 1 er det dårligste bildet, og 4 det beste (relative uttrykkslinjer, hudtekstur og lysstyrke) (det forventes at behandlingen har etterlatt huden bedre, så dette sorteringsrekkefølge).

De vil motta 4 lysbilder som gjelder hvert emne, som hver inneholder bildene av de respektive regionene som er vurdert: frontal, nasolabial, periorbital, glabellar. Sammen med dette vil evaluatorer bli levert til et bord slik at de kan sette sorteringsrekkefølgen på 1-4 hvert presentert lysbilde.

STEG 2:

Skyv med et bilde før du starter behandlingen og det endelige fotografiet ordnet kronologisk (fotografier i svart-hvitt).

Evaluatoren bør merke seg det første og siste bildet av hver region av hver behandlet pasient (4 regioner per pasient) og klassifisere endringene i en av gradene på skalaen nedenfor:

0% = ingen endring angående forbedring av fine linjer/rynker.

1% - 25% = liten endring angående forbedring av fine linjer / rynker, vanskelig å observere 25-50% = det har vært en endring angående forbedring av fine linjer / rynker, men ingenting ekstremt signifikant 50% eller mer = en endring i forhold til forbedring av fine linjer/rynker er synlig, har huden virkelig forbedret seg betraktelig

TRINN 3:

Lysbilder som inneholder to bilder av hver pasient i et mer sentralt område av ansiktet (Vintage Photography).

Evaluatoren vil motta lysbildene som inneholder et fotografi før behandlingsstart og det siste skuddet av hver frivillig utført relatert til et ansikt i den sentrale regionen. Det er evaluatoren som forstår følgende elementer:

  1. Frivillig hud hadde flekker? Ja eller nei?
  2. Hvis flekker viste at det var forskjell i mengden (ensartethet) av huden før og etter behandling? Ja eller nei?

I tillegg, gjennom hele denne studien av kundetilfredshet spørreskjemaer vil bli utført for å overvåke om pasienten nyter behandlingen, er det antatt at det faktisk kjører (sortering qualitivamente forbedring av fine linjer) og anbefale dette til andre mennesker. , blir behandlingen generelt verdifull, siden det er kjent at på markedet er overføringen fra en person til en annen egenskap ved prosedyrer som resulterer, en effektiv form for denne avsløringen. Slike tester vil bli gjort midt i behandlingen (5 økter) og på slutten av den (10 økter) for å sammenligne om det var en endring av synet i mellomtiden.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

32

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år til 50 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinnelige pasientstudier er i alderen 30 og 50 år;
  • Rynker som er kompatible med G2- og G3-stadiene målt i henhold til Glogau-skalaen;
  • Fototyper i samsvar med de beskrevet og mellom FZ1 til FZ4 i henhold til Fitzpatrick-skalaen;
  • Pasienter uten tidligere overfølsomhetsreaksjon
  • Pasienter må samtykke og signere samtykkeskjema og avklart.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som har rynker som er kompatible med G1- og G4-stadiene i Glogau-skalaen;
  • Pasienter som presenterer FZ5 og FZ6 fototyper i henhold til Fitzpatrick skala for å øke risikoen for brannskader fra behandlingen.
  • Pasienter som har opplevd en overfølsomhetsreaksjon i noen tidligere behandlinger har fått betalt;
  • Frivillige som blir utsatt for behandlinger med syrer syntetisert fra vitamin A (syreretinsyre, retinol A, Vitanol A, retin, isotretinoin, tretinoin) og vitamin C (kremer, serum, kapsler) og/eller tetracyklin og/eller som har laget ansiktsbehandling estetiske behandlinger

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: LASER- og LED-terapiapplikasjon
Den første gruppen vil bruke de to teknikkene som studeres kombinert: Infrarød laser + Amber LED (830 nm - 150 mW + 590 nm - 1.500 mW)
Denne gruppen vil lage applikasjonen på maskinprogrammet som bruker laser og ledet sammen til fotorejuvenering. Laseren påføres i 30 sekunder og kort tid etter begynner LED-en med 2:30 minutter i hver region å påføre.
Aktiv komparator: LED-terapiapplikasjon
Den andre gruppen vil kun bruke gul LED (590 nm - 1.500 mW)
Denne gruppen vil gjøre applikasjonen på maskinprogrammet som bruker LED-fotorejuvenering til kun 3 minutter for hvert område som skal påføres.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Terapeutisk effekt av LED- og laserterapi i ansiktsfotorejuvenering
Tidsramme: Ti uker
Ti uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Lívia S Born, Federal University of Health Science of Porto Alegre
  • Hovedetterforsker: Ana Claudia Fedi, Federal University of Health Science of Porto Alegre

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. juni 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. juli 2015

Først lagt ut (Anslag)

3. august 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

3. august 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. juli 2015

Sist bekreftet

1. juli 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Infrarød laser + gul LED

3
Abonnere