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Stratégies de physiothérapie biocomportementale basées sur l'exercice thérapeutique appliquées aux patients souffrant de migraine chronique

20 octobre 2021 mis à jour par: Paula Kindelan, Universidad Autonoma de Madrid
Le but de cette étude est de savoir quelle combinaison de traitements est la plus efficace chez les patients souffrant de migraine chronique. La conception de l'étude est un simple essai contrôlé randomisé en aveugle (évaluateur des résultats). Population étudiée : Hommes et femmes âgés de 18 à 70 ans souffrant de migraine chronique depuis au moins 12 semaines. Interventions : Une combinaison de techniques pendant 6 semaines (6 séances ; 1 par semaine)

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La migraine est une maladie neurologique caractérisée par des crises de céphalées pulsatoires d'un côté de la tête, présentant un dysfonctionnement du système nerveux autonome. La migraine est associée à un lourd fardeau personnel et social. L'activité physique pourrait aggraver les symptômes du patient. La migraine est associée à des nausées, des vomissements, une photophobie et une phonophobie Les patients migraineux chroniques selon la troisième classification IHS (International Headache Society) souffrent de maux de tête au moins 15 jours par mois et pas moins de 3 mois.

Selon Pozo-Rosich et al., l'incidence de la migraine dans le monde est de 2 % de la population générale. Aux États-Unis, 18 % des patients migraineux sont des femmes, ce qui correspond à 6 % d'hommes.

Comme maladies comorbides habituellement associées à la migraine, on retrouve le handicap, la dépression, l'anxiété et les troubles biocomportementaux. La migraine est une maladie chronique qui cause des dommages biopsychosociaux et diminue la qualité de vie de ses patients. Les facteurs de risque d'endurer la migraine sont le sexe (femmes), l'obésité et la surconsommation de médicaments contre les maux de tête.

L'origine de la migraine et sa physiopathologie sont inconnues bien qu'il existe plusieurs études qui soutiennent un mécanisme de sensibilisation centrale au niveau du complexe trigéminocervical pour expliquer la migraine. Le complexe trigéminocervical est constitué par la convergence entre les neurones supérieurs du noyau caudal du trijumeau et les cornes cervicales dorsales des premier et second niveaux cervicaux.

Certains auteurs suggèrent qu'il s'agit d'un trouble biocomportemental résultant d'une hypersensibilité corticale et d'un processus d'apprentissage social associé. Les habitudes comportementales et la prise de médicaments dues aux crises de migraine sont des facteurs importants à garder à l'esprit. Stanos et al. ont conclu que le meilleur traitement de la migraine chronique était un traitement multidisciplinaire comprenant des approches biocomportementales et pharmacologiques. Les traitements biocomportementaux (TCB) pour les patients souffrant de douleur chronique comprennent l'éducation thérapeutique du patient (ETP) et les soins personnels, les interventions cognitivo-comportementales et l'entraînement biocomportemental (biofeedback, entraînement à la relaxation et gestion du stress).

La TPE assure le contact entre les prestataires de soins et les patients. L'ETP a été largement étudiée dans la gestion de l'anxiété, du stress et de la douleur pour les lombalgies chroniques. On pense que dans les maladies chroniques, l'ETP doit être adaptée aux besoins des patients et des soignants. Les BBT ont été identifiés comme des preuves de "grade A" dans l'American Consortium of Evidence Based Headache Guidelines. Il a été proposé que la BBT basée sur des approches éducatives soit utilisée pour gérer les migraines.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

86

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Espagne
      • Madrid, Espagne, 28003
        • Unidad de Ciencias Neurológicas

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • sujets diagnostiqués avec une migraine chronique
  • Douleurs au cou, aux épaules ou à la colonne vertébrale pendant au moins 12 semaines
  • Les céphalées continues peuvent être des céphalées quotidiennes chroniques ou des céphalées de tension
  • Patients disposés à suivre le traitement

Critère d'exclusion:

  • Patients subissant une autre thérapie physique dans les zones cervicales ou crâniennes.
  • Patient avec syndrome neurologique dégénératif ou fibromyalgie
  • Patients atteints de troubles cognitifs sévères
  • Les patients subissent n'importe quel processus chirurgical du cou, de la tête ou de l'épaule

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: PAS d'intervention Groupe témoin
Aucune intervention thérapeutique n'est donnée au groupe de patients, ils n'auront que leur traitement pharmacologique préalablement prescrit par leur neurologue.
Autre: Aucune intervention
Aucune intervention ne consiste à mesurer l'ensemble des variables chez les patients migraineux chroniques pour les comparer avec des interventions expérimentales
Autres noms:
  • NI
Expérimental: Exercice thérapeutique (TE)
L'intervention proposée aux patients consiste en un protocole d'exercices thérapeutiques basé sur des exercices généraux du cou et de faible intensité.
Autre: Exercice thérapeutique
L'exercice thérapeutique consiste en un étirement des muscles cervicaux-scapulaires (trapèze et angulaire de l'omoplate), un exercice de stabilisation des fléchisseurs crânio-cervicaux, des tractions autocervicales, une rotation des épaules, un exercice de faible intensité (marche), une extension craniocervicale, une flexion et une extension cervicales.
Autres noms:
  • ET
Expérimental: Education thérapeutique du patient (ETP)
L'intervention proposée aux patients consiste en une éducation thérapeutique du patient basée sur le protocole de neurophysiologie de la douleur.
Comportemental: Éducation thérapeutique du patient
L'éducation thérapeutique du patient basée sur la physiologie de la douleur d'un point de vue biocomportemental ajoutant une formation aux stratégies d'adaptation.
Autres noms:
  • TPE
Expérimental: TE + TPE
L'intervention donnée aux patients consiste en la combinaison du protocole d'exercice thérapeutique et du protocole d'éducation thérapeutique du patient.
Autre: Exercice thérapeutique
L'exercice thérapeutique consiste en un étirement des muscles cervicaux-scapulaires (trapèze et angulaire de l'omoplate), un exercice de stabilisation des fléchisseurs crânio-cervicaux, des tractions autocervicales, une rotation des épaules, un exercice de faible intensité (marche), une extension craniocervicale, une flexion et une extension cervicales.
Autres noms:
  • ET
Comportemental: Éducation thérapeutique du patient
L'éducation thérapeutique du patient basée sur la physiologie de la douleur d'un point de vue biocomportemental ajoutant une formation aux stratégies d'adaptation.
Autres noms:
  • TPE
Expérimental: TE + TPE + Thérapie manuelle
L'intervention donnée aux patients consiste en la combinaison du protocole d'exercice thérapeutique et du protocole d'éducation thérapeutique du patient plus un protocole de techniques de thérapie manuelle.
Autre: Exercice thérapeutique
L'exercice thérapeutique consiste en un étirement des muscles cervicaux-scapulaires (trapèze et angulaire de l'omoplate), un exercice de stabilisation des fléchisseurs crânio-cervicaux, des tractions autocervicales, une rotation des épaules, un exercice de faible intensité (marche), une extension craniocervicale, une flexion et une extension cervicales.
Autres noms:
  • ET
Comportemental: Éducation thérapeutique du patient
L'éducation thérapeutique du patient basée sur la physiologie de la douleur d'un point de vue biocomportemental ajoutant une formation aux stratégies d'adaptation.
Autres noms:
  • TPE
Autre: Thérapie manuelle
La thérapie manuelle consiste en ; traction oscillatoire, traction craniocervicale maintenue, mobilisation en flexion cervicale supérieure, glissé roulé latéral, mobilisation cervicale supérieure antéro-postérieure avec coin, glissement latéral aux niveaux C1-C2 et C2-C3, technique de rétraction, mobilisation neurale trigéminocervicale et traction cervicale supérieure, suivi d'un glissement postéro-antérieur en C4.
Autres noms:
  • MT

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Qualité de vie mesurée par le questionnaire HIT-6
Délai: Ligne de base
Un concept générique reflétant le souci de la modification et de l'amélioration des attributs de la vie, par exemple, l'environnement physique, politique, moral et social ; l'état général d'une vie humaine.
Ligne de base

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Amplitude cervicale de mouvement mesurée par CROM (dispositif d'amplitude de mouvement cervical)
Délai: Baseline, 6 semaines, 2 mois, 4 mois, 6 mois, un an
La distance et la direction auxquelles une articulation osseuse peut être étendue. L'amplitude des mouvements est fonction de l'état des articulations, des muscles et des tissus conjonctifs impliqués. La souplesse des articulations peut être améliorée grâce à des EXERCICES D'ÉTIREMENT MUSCULAIRE appropriés.
Baseline, 6 semaines, 2 mois, 4 mois, 6 mois, un an
Sommation temporelle mesurée par le filament Von Frey
Délai: Baseline, 6 semaines, 2 mois, 4 mois, 6 mois, un an
Sommation du potentiel postsynaptique : intégration physiologique de plusieurs signaux de POTENTIEL SYNAPTIQUE pour atteindre le seuil et initier les POTENTIELS D'ACTION postsynaptiques. Dans la sommation spatiale, des stimulations provenant de jonctions synaptiques supplémentaires sont recrutées pour générer une réponse s. Dans la sommation temporelle, les signaux de stimuli successifs sont additionnés pour atteindre le seuil. Les potentiels postsynaptiques peuvent être excitateurs ou inhibiteurs (EPSP ou IPSP).)
Baseline, 6 semaines, 2 mois, 4 mois, 6 mois, un an
Troubles du sommeil mesurés par le score de l'indice Latineen
Délai: Baseline, 6 semaines, 2 mois, 4 mois, 6 mois, un an
Conditions caractérisées par des perturbations des schémas ou des comportements de sommeil habituels. Les troubles du sommeil peuvent être divisés en trois grandes catégories : DYSSOMNIES (c'est-à-dire troubles caractérisés par l'insomnie ou l'hypersomnie), les PARASOMNIES (comportements anormaux du sommeil) et les troubles du sommeil secondaires à des troubles médicaux ou psychiatriques
Baseline, 6 semaines, 2 mois, 4 mois, 6 mois, un an
Adhésion aux médicaments notée par un calendrier de prise de médicaments
Délai: Baseline, 6 semaines, 2 mois, 4 mois, 6 mois, un an
Coopération volontaire du patient à la prise de médicaments ou de médicaments prescrits. Cela comprend le moment, la posologie et la fréquence
Baseline, 6 semaines, 2 mois, 4 mois, 6 mois, un an
Cope (Adaptation, Psychological) mesuré par le questionnaire CADC (Adaptation of the Chronic Pain self-efficacy Scale) et le questionnaire CAD-R
Délai: Baseline, 6 semaines, 2 mois, 4 mois, 6 mois, un an
Un état d'harmonie entre les besoins internes et les demandes externes et les processus utilisés pour atteindre cet état
Baseline, 6 semaines, 2 mois, 4 mois, 6 mois, un an
Anxiété mesurée par le score EUROQOL
Délai: Baseline, 6 semaines, 2 mois, 4 mois, 6 mois, un an
Sentiment ou émotion de terreur, d'appréhension et de catastrophe imminente mais non invalidante comme dans le cas des TROUBLES ANXIEUX.
Baseline, 6 semaines, 2 mois, 4 mois, 6 mois, un an
Catastrophisation mesurée par PCS ( Pain Catastrophizing Scale)
Délai: Baseline, 6 semaines, 2 mois, 4 mois, 6 mois, un an
Processus cognitifs et émotionnels englobant l'amplification des stimuli liés à la douleur, les sentiments d'impuissance et une orientation généralement pessimiste.
Baseline, 6 semaines, 2 mois, 4 mois, 6 mois, un an
Troubles phobiques mesurés par l'échelle d'auto-efficacité de la douleur chronique, BECK
Délai: Baseline, 6 semaines, 2 mois, 4 mois, 6 mois, un an
Troubles anxieux dans lesquels la caractéristique essentielle est la peur persistante et irrationnelle d'un objet, d'une activité ou d'une situation spécifique que l'individu se sent obligé d'éviter. L'individu reconnaît la peur comme étant excessive ou déraisonnable.
Baseline, 6 semaines, 2 mois, 4 mois, 6 mois, un an
Évaluation de l'invalidité mesurée par l'indice d'invalidité du cou et le CF-PDI (inventaire de la douleur et de l'invalidité craniofaciales)
Délai: Baseline, 6 semaines, 2 mois, 4 mois, 6 mois, un an

Détermination du degré d'un handicap physique, mental ou émotionnel. Le diagnostic s'applique à l'éligibilité aux prestations et aux revenus de l'assurance invalidité et à l'éligibilité aux prestations de la Sécurité Sociale et de l'indemnisation des accidents du travail.

Détermination du degré d'un handicap physique, mental ou émotionnel. Le diagnostic s'applique à l'éligibilité aux prestations et aux revenus de l'assurance invalidité et à l'éligibilité aux prestations de la Sécurité Sociale et de l'indemnisation des accidents du travail.

Détermination du degré d'un handicap physique, mental ou émotionnel. Le diagnostic s'applique à l'éligibilité aux prestations et aux revenus de l'assurance invalidité et à l'éligibilité aux prestations de la Sécurité Sociale et de l'indemnisation des accidents du travail.
Baseline, 6 semaines, 2 mois, 4 mois, 6 mois, un an
Auto-efficacité mesurée par l'échelle d'auto-efficacité de la douleur chronique
Délai: Baseline, 6 semaines, 2 mois, 4 mois, 6 mois, un an
Mécanisme cognitif basé sur des attentes ou des croyances concernant sa capacité à effectuer les actions nécessaires pour produire un effet donné. C'est aussi une composante théorique du changement de comportement dans divers traitements thérapeutiques.
Baseline, 6 semaines, 2 mois, 4 mois, 6 mois, un an
Résultat de la perception de la douleur évalué par VAS
Délai: Baseline, 6 semaines, 2 mois, 4 mois, 6 mois, un an
Le processus par lequel la DOULEUR est reconnue et interprétée par le cerveau.
Baseline, 6 semaines, 2 mois, 4 mois, 6 mois, un an
Qualité de vie mesurée par le questionnaire HIT-6
Délai: Baseline, 6 semaines, 2 mois, 4 mois, 6 mois, un an
Un concept générique reflétant le souci de la modification et de l'amélioration des attributs de la vie, par exemple, l'environnement physique, politique, moral et social ; l'état général d'une vie humaine.
Baseline, 6 semaines, 2 mois, 4 mois, 6 mois, un an
Activité physique mesurée par l'IPAQ (questionnaire international sur l'activité physique)
Délai: Baseline, 6 semaines, 2 mois, 4 mois, 6 mois, un an
L'exécution des activités de base des soins personnels ou du sport telles que s'habiller, se déplacer, manger, marcher ou pratiquer des sports.
Baseline, 6 semaines, 2 mois, 4 mois, 6 mois, un an
Seuil de douleur mesuré par algomètre
Délai: Baseline, 6 semaines, 2 mois, 4 mois, 6 mois, un an
Quantité de stimulation requise avant que la sensation de douleur ne soit ressentie.
Baseline, 6 semaines, 2 mois, 4 mois, 6 mois, un an
Comportement de la douleur évalué par questionnaire PBQ (Questionnaire sur le comportement de la douleur)
Délai: Baseline, 6 semaines, 2 mois, 4 mois, 6 mois, un an
Le processus par lequel la DOULEUR est reconnue et interprétée par le cerveau.
Baseline, 6 semaines, 2 mois, 4 mois, 6 mois, un an
Kinésiophobie mesurée par TSK (Tampa Scale of Kinesiophobia)
Délai: Baseline, 6 semaines, 2 mois, 4 mois, 6 mois, un an
Peur de vivre une expérience douloureuse à cause du mouvement
Baseline, 6 semaines, 2 mois, 4 mois, 6 mois, un an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Universidad Autonoma de Madrid

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Paula Kindelan, MSc, associate professor Universidad Autónoma de Madrid

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 mai 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 juillet 2015

Première publication (Estimation)

3 août 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 octobre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 octobre 2021

Dernière vérification

1 octobre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CSEULS-PI-002/2013

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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