A krónikus migrénes betegeknél alkalmazott terápiás gyakorlatokon alapuló bioviselkedési fizikoterápiás stratégiák
2021. október 20. frissítette: Paula Kindelan, Universidad Autonoma de Madrid
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megtudja, melyik kezelési kombináció a leghatékonyabb krónikus migrénes betegeknél.
A vizsgálati terv egy egyszerű vak, randomizált, kontrollált vizsgálat (eredményértékelő).
A vizsgált populáció: 18 és 70 év közötti férfiak és nők, akik legalább 12 hétig krónikus migrénben szenvednek.
Beavatkozások: technikák kombinációja 6 héten keresztül (6 alkalom; heti 1)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A migrén egy neurológiai betegség, amelyet a fej egyik oldalán pulzáló fejfájás rohamok jellemeznek, és az autonóm idegrendszer működési zavarát okozzák. A migrén jelentős személyes és társadalmi teherrel jár. A fizikai aktivitás ronthatja a beteg tüneteit. A migrén hányingerrel, hányással, fotofóbiával és fonofóbiával társul A krónikus migrénes betegek a harmadik IHS (International Headache Society) besorolása szerint havonta legalább 15 napon át fejfájástól szenvednek, legalább 3 hónapig.
Pozo-Rosich és munkatársai szerint a migrén incidenciája világszerte az általános népesség 2%-a. Az Egyesült Államokban a migrénes betegek 18%-a nő, ami 6%-a férfi.
A migrénhez általában társuló komorbid betegségekként a fogyatékosság, a depresszió, a szorongás és a biológiai viselkedési rendellenességek fordulnak elő. A migrén egy krónikus betegség, amely biopszichoszociális károsodást okoz, és csökkenti a betegek életminőségét. A migrén elviselésének kockázati tényezői a szex (nők), az elhízás és a fejfájás elleni gyógyszerek túlzott használata.
A migrén eredete és fiziopatológiája ismeretlen, bár több tanulmány is alátámasztja a trigeminocervicalis komplex szintjén a központi szenzibilizációs mechanizmust a migrén magyarázatára. A trigeminocervikális komplexet a nucleus caudalis trigeminus superior neuronjai és az első és második cervicalis szint dorsalis nyaki szarvai közötti konvergencia hozza létre.
Egyes szerzők azt sugallják, hogy ez egy bioviselkedési rendellenesség, amely a kortikális túlérzékenység és az ezzel összefüggő szociális tanulási folyamat eredménye. A migrénes rohamok miatti viselkedési szokások és gyógyszerbevitel fontos tényezők, amelyeket szem előtt kell tartani. Stanos et al. arra a következtetésre jutott, hogy a krónikus migrén legjobb kezelése a multidiszciplináris kezelés, amely magában foglalja a bioviselkedési és farmakológiai megközelítéseket. A krónikus fájdalomban szenvedő betegek bioviselkedési kezelései (BBT) magukban foglalják a terápiás betegoktatást (TPE) és az önellátást, a kognitív viselkedési beavatkozásokat és a bioviselkedési tréningeket (biofeedback, relaxációs tréning és stresszkezelés).
A TPE kapcsolatot biztosít az ellátó és a betegek között. A TPE-t alaposan tanulmányozták a szorongás, a stressz és a krónikus derékfájdalmak kezelésében. Úgy gondolják, hogy krónikus betegségek esetén a TPE-t a betegek és a gondozók igényeihez kell igazítani. A BBT-ket "A" fokozatú bizonyítékként azonosították az American Consortium of Evidence Based Headache Guidelines szerint. Javasolták, hogy az oktatási megközelítéseken alapuló BBT-t használják a migrén kezelésére.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
86
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Madrid, Spanyolország, 28003
- Unidad de Ciencias Neurológicas
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- krónikus migrénnel diagnosztizált alanyok
- Nyak-, váll- vagy gerincfájdalom legalább 12 hétig
- A folyamatos fejfájás krónikus napi fejfájás vagy tenziós fejfájás lehet
- Azok a betegek, akik hajlandóak részt venni a kezelésben
Kizárási kritériumok:
- A méhnyak vagy a fej területén fizikoterápiás kezelésen áteső betegek.
- Degeneratív neurológiai szindrómában vagy fibromyalgiában szenvedő beteg
- Súlyos kognitív károsodásban szenvedő betegek
- A betegek bármilyen nyak-, fej- vagy vállműtéten esnek át
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: NINCS Beavatkozás Kontroll csoport
Terápiás beavatkozást nem végeznek a betegcsoportban, csak a neurológus által előzetesen felírt gyógyszeres kezelést kapnak.
|
Egyetlen beavatkozás sem áll a krónikus migrénes betegekben a teljes változók méréséből a kísérleti beavatkozásokkal való összehasonlítás céljából
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Terápiás gyakorlat (TE)
A betegeknek nyújtott beavatkozás nyaki és alacsony intenzitású általános gyakorlatokon alapuló gyógytorna protokollból áll.
|
A terápiás gyakorlat a nyaki-lapocka izmok nyújtásából (trapéz és a lapocka szöge), a koponya-nyaki hajlító stabilizáló gyakorlatból, az automatikus nyaki vontatásból, a vállforgatásból, az alacsony intenzitású gyakorlatból (járás), a nyaki nyaki nyújtásból, a nyaki hajlításból és nyújtásból áll.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Terápiás betegoktatás (TPE)
A betegeknek nyújtott beavatkozás fájdalom-neurofiziológiai protokollon alapuló terápiás betegoktatásból áll.
|
Terápiás betegoktatás a fájdalom fiziológiáján alapuló bioviselkedési szempontból, megküzdési stratégiák képzésével.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: TE + TPE
A betegeknek nyújtott beavatkozás a terápiás gyakorlati protokoll és a terápiás betegnevelési protokoll kombinációjából áll.
|
A terápiás gyakorlat a nyaki-lapocka izmok nyújtásából (trapéz és a lapocka szöge), a koponya-nyaki hajlító stabilizáló gyakorlatból, az automatikus nyaki vontatásból, a vállforgatásból, az alacsony intenzitású gyakorlatból (járás), a nyaki nyaki nyújtásból, a nyaki hajlításból és nyújtásból áll.
Más nevek:
Terápiás betegoktatás a fájdalom fiziológiáján alapuló bioviselkedési szempontból, megküzdési stratégiák képzésével.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: TE + TPE + manuális terápia
A betegeknek nyújtott beavatkozás a terápiás gyakorlati protokoll és a terápiás betegoktatási protokoll, valamint a manuális terápiás technikák protokoll kombinációjából áll.
|
A terápiás gyakorlat a nyaki-lapocka izmok nyújtásából (trapéz és a lapocka szöge), a koponya-nyaki hajlító stabilizáló gyakorlatból, az automatikus nyaki vontatásból, a vállforgatásból, az alacsony intenzitású gyakorlatból (járás), a nyaki nyaki nyújtásból, a nyaki hajlításból és nyújtásból áll.
Más nevek:
Terápiás betegoktatás a fájdalom fiziológiáján alapuló bioviselkedési szempontból, megküzdési stratégiák képzésével.
Más nevek:
A manuális terápia a következőkből áll; oszcillációs trakció, fenntartott craniocervicalis trakció, felső nyaki flexiós mobilizáció, oldalsó csúszásgördülés, elülső-hátul felső nyaki mobilizáció ékkel, oldalsó siklás C1-C2 és C2-C3 szinten, retrakciós technika, trigeminocervicalis neurális mobilizáció és felső nyaki trakció, ezt követi a posterior-anterior siklás a C4-nél.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A HIT-6 kérdőív által mért életminőség
Időkeret: Alapvonal
|
Általános fogalom, amely az életjellemzők, például a fizikai, politikai, erkölcsi és társadalmi környezet módosításával és javításával kapcsolatos aggodalmat tükrözi; az emberi élet általános állapota.
|
Alapvonal
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A nyaki mozgástartomány CROM-mal mérve (cervical range of motion device)
Időkeret: Kiindulási állapot, 6 hét, 2 hónap, 4 hónap, 6 hónap, egy év
|
Az a távolság és irány, ameddig egy csontízület meghosszabbítható.
A mozgás tartománya az érintett ízületek, izmok és kötőszövetek állapotának függvénye.
Az ízületek rugalmassága megfelelő IZOMNYÚJTÓ GYAKORLATOKKAL javítható.
|
Kiindulási állapot, 6 hét, 2 hónap, 4 hónap, 6 hónap, egy év
|
|
Időbeli összegzés Von Frey filamenttel mérve
Időkeret: Kiindulási állapot, 6 hét, 2 hónap, 4 hónap, 6 hónap, egy év
|
Posztszinaptikus potenciál összegzése: Több SZINAPtikus POTENCIÁLIS jel fiziológiai integrációja a küszöb eléréséhez és a posztszinaptikus AKCIÓPOTENCIÁLOK elindításához.
A térbeli összegzés során további szinaptikus csomópontokból származó stimulációkat toboroznak a válasz generálására.
Az időbeli összegzés során a következő ingerjelek összegződnek, hogy elérjék a küszöbértéket.
A posztszinaptikus potenciálok lehetnek serkentő vagy gátlók (EPSP vagy IPSP).
|
Kiindulási állapot, 6 hét, 2 hónap, 4 hónap, 6 hónap, egy év
|
|
Alvási zavarok Latineen index pontszámával mérve
Időkeret: Kiindulási állapot, 6 hét, 2 hónap, 4 hónap, 6 hónap, egy év
|
Olyan állapotok, amelyeket a szokásos alvási minták vagy viselkedési zavarok jellemeznek.
Az alvászavarok három fő kategóriába sorolhatók: DYSSZOMNIÁK (pl.
álmatlansággal vagy hipersomniával jellemezhető rendellenességek, PARASOMNIAS (rendellenes alvási viselkedések) és egészségügyi vagy pszichiátriai rendellenességekből eredő másodlagos alvászavarok
|
Kiindulási állapot, 6 hét, 2 hónap, 4 hónap, 6 hónap, egy év
|
|
A gyógyszeres betartást gyógyszernaptár alapján értékelik
Időkeret: Kiindulási állapot, 6 hét, 2 hónap, 4 hónap, 6 hónap, egy év
|
A beteg önkéntes közreműködése az előírt gyógyszerek vagy gyógyszerek szedésében.
Ez magában foglalja az időzítést, az adagolást és a gyakoriságot
|
Kiindulási állapot, 6 hét, 2 hónap, 4 hónap, 6 hónap, egy év
|
|
A megküzdés (adaptáció, pszichológiai) CADC kérdőívvel (A krónikus fájdalom önhatékonysági skála adaptációja) és CAD-R kérdőívvel mérve
Időkeret: Kiindulási állapot, 6 hét, 2 hónap, 4 hónap, 6 hónap, egy év
|
Harmónia állapota a belső igények és a külső igények, valamint az ezen állapot elérésében alkalmazott folyamatok között
|
Kiindulási állapot, 6 hét, 2 hónap, 4 hónap, 6 hónap, egy év
|
|
Az EUROQOL pontszámmal mért szorongás
Időkeret: Kiindulási állapot, 6 hét, 2 hónap, 4 hónap, 6 hónap, egy év
|
A rettegés, aggodalom és a közelgő katasztrófa érzése vagy érzelme, de nem fogyatékos, mint a SZORONGOS ZAVAROK esetében.
|
Kiindulási állapot, 6 hét, 2 hónap, 4 hónap, 6 hónap, egy év
|
|
A PCS-vel mért katasztrófa (Pain Catastrophizing Scale)
Időkeret: Kiindulási állapot, 6 hét, 2 hónap, 4 hónap, 6 hónap, egy év
|
Kognitív és érzelmi folyamatok, amelyek magukban foglalják a fájdalommal kapcsolatos ingerek felnagyítását, a tehetetlenség érzését és az általában pesszimista orientációt.
|
Kiindulási állapot, 6 hét, 2 hónap, 4 hónap, 6 hónap, egy év
|
|
Fóbiás rendellenességek a krónikus fájdalom önhatékonysági skálájával (BECK) mérve
Időkeret: Kiindulási állapot, 6 hét, 2 hónap, 4 hónap, 6 hónap, egy év
|
Szorongásos zavarok, amelyekben a lényegi jellemző egy adott tárgytól, tevékenységtől vagy helyzettől való tartós és irracionális félelem, amelyet az egyén úgy érzi, hogy el kell kerülnie.
Az egyén túlzottnak vagy indokolatlannak ismeri fel a félelmet.
|
Kiindulási állapot, 6 hét, 2 hónap, 4 hónap, 6 hónap, egy év
|
|
A fogyatékosság értékelése a nyak rokkantsági indexével és a CF-PDI-vel (Craniofacial fájdalom és rokkantsági jegyzék) mérve
Időkeret: Kiindulási állapot, 6 hét, 2 hónap, 4 hónap, 6 hónap, egy év
|
A testi, szellemi vagy érzelmi fogyatékosság mértékének meghatározása. A diagnózist a rokkantsági biztosítás ellátásaira és jövedelmére, valamint a társadalombiztosításra és a munkavállalók kompenzációjára való jogosultságra alkalmazzák. A testi, szellemi vagy érzelmi fogyatékosság mértékének meghatározása. A diagnózist a rokkantsági biztosítás ellátásaira és jövedelmére, valamint a társadalombiztosításra és a munkavállalók kompenzációjára való jogosultságra alkalmazzák. A testi, szellemi vagy érzelmi fogyatékosság mértékének meghatározása. A diagnózist a rokkantsági biztosítás ellátásaira és jövedelmére, valamint a társadalombiztosításra és a munkavállalók kompenzációjára való jogosultságra alkalmazzák. |
Kiindulási állapot, 6 hét, 2 hónap, 4 hónap, 6 hónap, egy év
|
|
A krónikus fájdalom önhatékonysági skálájával mért önhatékonyság
Időkeret: Kiindulási állapot, 6 hét, 2 hónap, 4 hónap, 6 hónap, egy év
|
Kognitív mechanizmus, amely elvárásokon vagy hiedelmeken alapul arról, hogy valaki képes-e végrehajtani egy adott hatás eléréséhez szükséges cselekvéseket.
A viselkedésváltozás elméleti összetevője is a különböző terápiás kezelésekben.
|
Kiindulási állapot, 6 hét, 2 hónap, 4 hónap, 6 hónap, egy év
|
|
A fájdalomérzékelés eredménye a VAS által értékelve
Időkeret: Kiindulási állapot, 6 hét, 2 hónap, 4 hónap, 6 hónap, egy év
|
Az a folyamat, amelynek során az agy felismeri és értelmezi a FÁJDALMAT.
|
Kiindulási állapot, 6 hét, 2 hónap, 4 hónap, 6 hónap, egy év
|
|
A HIT-6 kérdőív által mért életminőség
Időkeret: Kiindulási állapot, 6 hét, 2 hónap, 4 hónap, 6 hónap, egy év
|
Általános fogalom, amely az életjellemzők, például a fizikai, politikai, erkölcsi és társadalmi környezet módosításával és javításával kapcsolatos aggodalmat tükrözi; az emberi élet általános állapota.
|
Kiindulási állapot, 6 hét, 2 hónap, 4 hónap, 6 hónap, egy év
|
|
IPAQ (Nemzetközi Fizikai Aktivitás Kérdőív) által mért fizikai aktivitás
Időkeret: Kiindulási állapot, 6 hét, 2 hónap, 4 hónap, 6 hónap, egy év
|
Az öngondoskodás vagy a sport alapvető tevékenységeinek elvégzése, mint például az öltözködés, a mozgás, az étkezés, a séta vagy a sportolás.
|
Kiindulási állapot, 6 hét, 2 hónap, 4 hónap, 6 hónap, egy év
|
|
Algométerrel mért fájdalomküszöb
Időkeret: Kiindulási állapot, 6 hét, 2 hónap, 4 hónap, 6 hónap, egy év
|
A fájdalomérzet megtapasztalása előtt szükséges stimuláció mértéke.
|
Kiindulási állapot, 6 hét, 2 hónap, 4 hónap, 6 hónap, egy év
|
|
PBQ kérdőívvel értékelt fájdalomviselkedés (Fájdalomviselkedés kérdőív)
Időkeret: Kiindulási állapot, 6 hét, 2 hónap, 4 hónap, 6 hónap, egy év
|
Az a folyamat, amelynek során az agy felismeri és értelmezi a FÁJDALMAT.
|
Kiindulási állapot, 6 hét, 2 hónap, 4 hónap, 6 hónap, egy év
|
|
Kineziofóbia a TSK-val (Tampa Skála Kinesiophobia) mérve
Időkeret: Kiindulási állapot, 6 hét, 2 hónap, 4 hónap, 6 hónap, egy év
|
Félelem az érzés miatti fájdalmas élménytől
|
Kiindulási állapot, 6 hét, 2 hónap, 4 hónap, 6 hónap, egy év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Paula Kindelan, MSc, associate professor Universidad Autónoma de Madrid
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Louw A, Diener I, Butler DS, Puentedura EJ. The effect of neuroscience education on pain, disability, anxiety, and stress in chronic musculoskeletal pain. Arch Phys Med Rehabil. 2011 Dec;92(12):2041-56. doi: 10.1016/j.apmr.2011.07.198.
- Headache Classification Committee of the International Headache Society (IHS). The International Classification of Headache Disorders, 3rd edition (beta version). Cephalalgia. 2013 Jul;33(9):629-808. doi: 10.1177/0333102413485658. No abstract available.
- Lipton RB, Bigal ME, Diamond M, Freitag F, Reed ML, Stewart WF; AMPP Advisory Group. Migraine prevalence, disease burden, and the need for preventive therapy. Neurology. 2007 Jan 30;68(5):343-9. doi: 10.1212/01.wnl.0000252808.97649.21.
- Calhoun AH, Ford S, Millen C, Finkel AG, Truong Y, Nie Y. The prevalence of neck pain in migraine. Headache. 2010 Sep;50(8):1273-7. doi: 10.1111/j.1526-4610.2009.01608.x. Epub 2010 Jan 18.
- Bashir A, Lipton RB, Ashina S, Ashina M. Migraine and structural changes in the brain: a systematic review and meta-analysis. Neurology. 2013 Oct 1;81(14):1260-8. doi: 10.1212/WNL.0b013e3182a6cb32. Epub 2013 Aug 28.
- Stanos S. Focused review of interdisciplinary pain rehabilitation programs for chronic pain management. Curr Pain Headache Rep. 2012 Apr;16(2):147-52. doi: 10.1007/s11916-012-0252-4.
- Latimer KM. Chronic headache: stop the pain before it starts. J Fam Pract. 2013 Mar;62(3):126-33.
- Pozo-Rosich P. [Chronic migraine: its epidemiology and impact]. Rev Neurol. 2012 Apr 10;54 Suppl 2:S3-11. Spanish.
- Volcy M, Sheftell FD, Tepper SJ, Rapoport AM, Bigal ME. Tinnitus in migraine: an allodynic symptom secondary to abnormal cortical functioning? Headache. 2005 Sep;45(8):1083-7. doi: 10.1111/j.1526-4610.2005.05193_2.x.
- Ruscheweyh R, Muller M, Blum B, Straube A. Correlation of headache frequency and psychosocial impairment in migraine: a cross-sectional study. Headache. 2014 May;54(5):861-71. doi: 10.1111/head.12195. Epub 2013 Aug 23.
- Finocchi C, Villani V, Casucci G. Therapeutic strategies in migraine patients with mood and anxiety disorders: clinical evidence. Neurol Sci. 2010 Jun;31 Suppl 1:S95-8. doi: 10.1007/s10072-010-0297-2.
- Bartsch T, Goadsby PJ. The trigeminocervical complex and migraine: current concepts and synthesis. Curr Pain Headache Rep. 2003 Oct;7(5):371-6. doi: 10.1007/s11916-003-0036-y.
- Grazzi L, Bussone G. What future for treatment of chronic migraine with medication overuse? Neurol Sci. 2011 May;32 Suppl 1:S19-22. doi: 10.1007/s10072-011-0553-0.
- Gerber WD, Schoenen J. Biobehavioral correlates in migraine: the role of hypersensitivity and information-processing dysfunction. Cephalalgia. 1998 Feb;18 Suppl 21:5-11. doi: 10.1177/0333102498018s2103.
- Andrasik F, Buse DC, Grazzi L. Behavioral medicine for migraine and medication overuse headache. Curr Pain Headache Rep. 2009 Jun;13(3):241-8. doi: 10.1007/s11916-009-0041-x.
- Carlson CR. Psychological considerations for chronic orofacial pain. Oral Maxillofac Surg Clin North Am. 2008 May;20(2):185-95, vi. doi: 10.1016/j.coms.2007.12.002.
- Rains JC, Penzien DB, McCrory DC, Gray RN. Behavioral headache treatment: history, review of the empirical literature, and methodological critique. Headache. 2005 May;45 Suppl 2:S92-109. doi: 10.1111/j.1526-4610.2005.4502003.x.
- Daviet JC, Bonan I, Caire JM, Colle F, Damamme L, Froger J, Leblond C, Leger A, Muller F, Simon O, Thiebaut M, Yelnik A. Therapeutic patient education for stroke survivors: Non-pharmacological management. A literature review. Ann Phys Rehabil Med. 2012 Dec;55(9-10):641-56. doi: 10.1016/j.rehab.2012.08.011. Epub 2012 Sep 7. English, French.
- Nicholson R, Nash J, Andrasik F. A self-administered behavioral intervention using tailored messages for migraine. Headache. 2005 Oct;45(9):1124-39. doi: 10.1111/j.1526-4610.2005.00236.x.
- Buse DC, Andrasik F. Behavioral medicine for migraine. Neurol Clin. 2009 May;27(2):445-65. doi: 10.1016/j.ncl.2009.01.003.
- Kindelan-Calvo P, Gil-Martinez A, Paris-Alemany A, Pardo-Montero J, Munoz-Garcia D, Angulo-Diaz-Parreno S, La Touche R. Effectiveness of therapeutic patient education for adults with migraine. A systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Pain Med. 2014 Sep;15(9):1619-36. doi: 10.1111/pme.12505. Epub 2014 Aug 26.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. október 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. május 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. július 31.
Első közzététel (Becslés)
2015. augusztus 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. október 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. október 20.
Utolsó ellenőrzés
2021. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CSEULS-PI-002/2013
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .