Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Стратегии биоповеденческой физиотерапии, основанные на лечебных упражнениях, применяемых к пациентам с хронической мигренью

20 октября 2021 г. обновлено: Paula Kindelan, Universidad Autonoma de Madrid
Цель этого исследования — выяснить, какая комбинация методов лечения наиболее эффективна у пациентов с хронической мигренью. Дизайн исследования представляет собой простое слепое рандомизированное контролируемое испытание (оценка исходов). Исследуемая популяция: мужчины и женщины в возрасте от 18 до 70 лет с хронической мигренью в течение не менее 12 недель. Вмешательства: Комбинация техник в течение 6 недель (6 сеансов; 1 в неделю)

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Мигрень — неврологическое заболевание, характеризующееся приступами пульсирующей головной боли с одной стороны головы, свидетельствующее о дисфункции вегетативной нервной системы. Мигрень связана со значительным личным и социальным бременем. Физическая активность может ухудшить симптомы пациента. Мигрень сочетается с тошнотой, рвотой, светобоязнью и фонофобией. Больные хронической мигренью по третьей классификации IHS (Международного общества головной боли) страдают головной болью не менее 15 дней в месяц не менее 3 мес.

По данным Pozo-Rosich и соавт., заболеваемость мигренью во всем мире составляет 2% от общей популяции. В США 18% пациентов с мигренью составляют женщины, что соответствует 6% мужчин.

В качестве коморбидных заболеваний, обычно связанных с мигренью, встречаются инвалидность, депрессия, тревога и биоповеденческие расстройства. Мигрень является хроническим заболеванием, вызывающим биопсихосоциальные нарушения и снижающим качество жизни пациентов. Факторами риска развития мигрени являются пол (женщины), ожирение и чрезмерное употребление лекарств от головной боли.

Происхождение мигрени и ее физиопатология неизвестны, хотя есть несколько исследований, которые поддерживают центральный механизм сенсибилизации на уровне тригеминоцервикального комплекса для объяснения мигрени. Тригеминоцервикальный комплекс образован конвергенцией верхних нейронов каудального ядра тройничного нерва и дорсальных шейных рогов первого и второго шейных уровней.

Некоторые авторы предполагают, что это биоповеденческое расстройство, возникающее в результате корковой гиперчувствительности и связанного с ней процесса социального обучения. Поведенческие привычки и прием лекарств из-за приступов мигрени являются важными факторами, о которых следует помнить. Станос и др. пришли к выводу, что лучшим методом лечения хронической мигрени является междисциплинарное лечение, включающее биоповеденческие и фармакологические подходы. Биоповеденческая терапия (BBT) для пациентов с хронической болью включает терапевтическое обучение пациентов (TPE) и уход за собой, когнитивно-поведенческие вмешательства и биоповеденческое обучение (биологическая обратная связь, обучение релаксации и управление стрессом).

TPE обеспечивает контакт между поставщиками медицинских услуг и пациентами. TPE широко изучалась при лечении беспокойства, стресса и боли при хронической боли в пояснице. Считается, что при хронических заболеваниях ТПО следует адаптировать к потребностям пациентов и лиц, осуществляющих уход. BBT были определены как доказательства «класса A» в Американском консорциуме доказательных рекомендаций по головной боли. Было предложено использовать BBT на основе образовательных подходов для лечения мигрени.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

86

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Испания
      • Madrid, Испания, 28003
        • Unidad de Ciencias Neurológicas

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • субъекты с диагнозом хроническая мигрень
  • Боль в шее, плече или позвоночнике в течение не менее 12 недель.
  • Непрерывная головная боль может быть хронической ежедневной головной болью или головной болью напряжения.
  • Пациенты, желающие пройти лечение

Критерий исключения:

  • Пациенты, проходящие физиотерапевтическое лечение в области шеи или головы.
  • Пациент с дегенеративным неврологическим синдромом или фибромиалгией
  • Пациенты с тяжелыми когнитивными нарушениями
  • Пациенты переносят любой хирургический процесс на шее, голове или плече.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: НЕТ Группа контроля вмешательства
Никакого терапевтического вмешательства группе пациентов не проводится, им будет назначено фармакологическое лечение, предварительно назначенное неврологом.
Другой: Без вмешательства
Никакое вмешательство не состоит в измерении всех переменных у пациентов с хронической мигренью, чтобы сравнить его с экспериментальными вмешательствами.
Другие имена:
  • Н.И.
Экспериментальный: Лечебная физкультура (ЛЭ)
Вмешательство, проводимое пациентами, состоит из протокола терапевтических упражнений, основанного на упражнениях для шеи и общих упражнениях низкой интенсивности.
Другой: Лечебная гимнастика
Лечебная гимнастика состоит из растяжек шейно-лопаточных мышц (трапециевидных и угловых мышц лопатки), упражнений на стабилизацию черепно-шейных сгибателей, аутошейных тракций, вращения плеч, упражнений низкой интенсивности (ходьба), краниоцервикального разгибания, шейного сгибания и разгибания.
Другие имена:
  • ТЭ
Экспериментальный: Терапевтическое обучение пациентов (TPE)
Вмешательство, оказываемое пациентам, состоит в терапевтическом обучении пациентов на основе протокола нейрофизиологии боли.
Поведенческий: Терапевтическое обучение пациентов
Терапевтическое обучение пациентов, основанное на физиологии боли с биоповеденческой точки зрения, с добавлением обучения стратегиям преодоления.
Другие имена:
  • ТПЭ
Экспериментальный: ТЭ + ТЭП
Вмешательство, оказываемое пациентам, состоит в сочетании протокола терапевтических упражнений и протокола терапевтического обучения пациентов.
Другой: Лечебная гимнастика
Лечебная гимнастика состоит из растяжек шейно-лопаточных мышц (трапециевидных и угловых мышц лопатки), упражнений на стабилизацию черепно-шейных сгибателей, аутошейных тракций, вращения плеч, упражнений низкой интенсивности (ходьба), краниоцервикального разгибания, шейного сгибания и разгибания.
Другие имена:
  • ТЭ
Поведенческий: Терапевтическое обучение пациентов
Терапевтическое обучение пациентов, основанное на физиологии боли с биоповеденческой точки зрения, с добавлением обучения стратегиям преодоления.
Другие имена:
  • ТПЭ
Экспериментальный: ТЭ + ТПО + Мануальная терапия
Вмешательство, оказываемое пациентам, состоит из комбинации протокола терапевтических упражнений и протокола терапевтического обучения пациентов, а также протокола методов мануальной терапии.
Другой: Лечебная гимнастика
Лечебная гимнастика состоит из растяжек шейно-лопаточных мышц (трапециевидных и угловых мышц лопатки), упражнений на стабилизацию черепно-шейных сгибателей, аутошейных тракций, вращения плеч, упражнений низкой интенсивности (ходьба), краниоцервикального разгибания, шейного сгибания и разгибания.
Другие имена:
  • ТЭ
Поведенческий: Терапевтическое обучение пациентов
Терапевтическое обучение пациентов, основанное на физиологии боли с биоповеденческой точки зрения, с добавлением обучения стратегиям преодоления.
Другие имена:
  • ТПЭ
Другой: Мануальная терапия
Мануальная терапия состоит из ; колебательная тракция, сохраняемая краниоцервикальная тракция, мобилизация верхнего шейного сгибания, боковое скольжение, передне-задняя мобилизация верхнего шейного отдела клином, боковое скольжение на уровне C1-C2 и C2-C3, техника ретракции, тригеминоцервикальная нервная мобилизация и верхняя шейная тракция, с последующим задне-передним скольжением на уровне С4.
Другие имена:
  • МТ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Качество жизни, измеренное с помощью опросника HIT-6
Временное ограничение: Базовый уровень
Общая концепция, отражающая озабоченность модификацией и улучшением жизненных атрибутов, например физической, политической, моральной и социальной среды; общее состояние человеческой жизни.
Базовый уровень

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шейный диапазон движения, измеренный CROM (устройство шейного диапазона движения)
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 недель, 2 месяца, 4 месяца, 6 месяцев, один год
Расстояние и направление, на которое может быть расширен костный сустав. Диапазон движений зависит от состояния вовлеченных суставов, мышц и соединительных тканей. Гибкость суставов можно улучшить с помощью соответствующих УПРАЖНЕНИЙ НА РАСТЯЖКУ МЫШЦ.
Исходный уровень, 6 недель, 2 месяца, 4 месяца, 6 месяцев, один год
Временное суммирование, измеренное нитью фон Фрея
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 недель, 2 месяца, 4 месяца, 6 месяцев, один год
Суммирование постсинаптического потенциала: физиологическая интеграция нескольких сигналов СИНАПТИЧЕСКОГО ПОТЕНЦИАЛА для достижения порога и инициирования постсинаптического ПОТЕНЦИАЛА ДЕЙСТВИЯ. При пространственном суммировании стимуляция от дополнительных синаптических соединений рекрутируется для генерации s-ответа. При временном суммировании последующие сигналы стимулов суммируются для достижения порога. Постсинаптические потенциалы могут быть как возбуждающими, так и тормозными (ВПСП или ТПСП).)
Исходный уровень, 6 недель, 2 месяца, 4 месяца, 6 месяцев, один год
Нарушения сна, измеряемые по индексу Latineen
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 недель, 2 месяца, 4 месяца, 6 месяцев, один год
Состояния, характеризующиеся нарушениями обычного режима сна или поведения. Нарушения сна можно разделить на три основные категории: ДИССОМНИИ (т.е. расстройства, характеризующиеся бессонницей или гиперсомнией), ПАРАЗОМНИИ (ненормальное поведение во сне) и нарушения сна, вторичные по отношению к соматическим или психическим расстройствам
Исходный уровень, 6 недель, 2 месяца, 4 месяца, 6 месяцев, один год
Приверженность к лечению оценивается по календарю приема лекарств
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 недель, 2 месяца, 4 месяца, 6 месяцев, один год
Добровольное сотрудничество пациента в приеме лекарств или лекарств в соответствии с предписаниями. Это включает время, дозировку и частоту
Исходный уровень, 6 недель, 2 месяца, 4 месяца, 6 месяцев, один год
Справедливость (адаптация, психологическая), измеряемая с помощью опросника CADC (адаптация шкалы самоэффективности при хронической боли) и опросника CAD-R
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 недель, 2 месяца, 4 месяца, 6 месяцев, один год
Состояние гармонии между внутренними потребностями и внешними требованиями и процессы, используемые для достижения этого состояния.
Исходный уровень, 6 недель, 2 месяца, 4 месяца, 6 месяцев, один год
Тревожность, измеряемая по шкале EUROQOL
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 недель, 2 месяца, 4 месяца, 6 месяцев, один год
Чувство или эмоция страха, предчувствия и надвигающейся катастрофы, но не инвалидизирующие, как при ТРЕВОЖНЫХ РАССТРОЙСТВАХ.
Исходный уровень, 6 недель, 2 месяца, 4 месяца, 6 месяцев, один год
Катастрофизация, измеренная с помощью PCS (шкала катастрофизации боли)
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 недель, 2 месяца, 4 месяца, 6 месяцев, один год
Когнитивные и эмоциональные процессы, включающие усиление болевых стимулов, чувство беспомощности и в целом пессимистическую ориентацию.
Исходный уровень, 6 недель, 2 месяца, 4 месяца, 6 месяцев, один год
Фобические расстройства, измеряемые по шкале самоэффективности при хронической боли, BECK
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 недель, 2 месяца, 4 месяца, 6 месяцев, один год
Тревожные расстройства, основной чертой которых является стойкий и иррациональный страх перед определенным объектом, действием или ситуацией, которых человек вынужден избегать. Человек признает страх чрезмерным или необоснованным.
Исходный уровень, 6 недель, 2 месяца, 4 месяца, 6 месяцев, один год
Оценка инвалидности, измеряемая индексом инвалидности шеи и CF-PDI (черепно-лицевая боль и инвентаризация инвалидности)
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 недель, 2 месяца, 4 месяца, 6 месяцев, один год

Определение степени физического, умственного или эмоционального недостатка. Диагноз применяется к юридической квалификации для получения пособий и доходов по страхованию по нетрудоспособности, а также к праву на получение социального обеспечения и компенсационных пособий.

Определение степени физического, умственного или эмоционального недостатка. Диагноз применяется к юридической квалификации для получения пособий и доходов по страхованию по нетрудоспособности, а также к праву на получение социального обеспечения и компенсационных пособий.

Определение степени физического, умственного или эмоционального недостатка. Диагноз применяется к юридической квалификации для получения пособий и доходов по страхованию по нетрудоспособности, а также к праву на получение социального обеспечения и компенсационных пособий.
Исходный уровень, 6 недель, 2 месяца, 4 месяца, 6 месяцев, один год
Самоэффективность, измеренная по шкале самоэффективности при хронической боли
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 недель, 2 месяца, 4 месяца, 6 месяцев, один год
Когнитивный механизм, основанный на ожиданиях или убеждениях относительно своей способности выполнять действия, необходимые для получения определенного эффекта. Это также теоретический компонент изменения поведения при различных терапевтических методах лечения.
Исходный уровень, 6 недель, 2 месяца, 4 месяца, 6 месяцев, один год
Результат восприятия боли по ВАШ
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 недель, 2 месяца, 4 месяца, 6 месяцев, один год
Процесс, посредством которого БОЛЬ распознается и интерпретируется мозгом.
Исходный уровень, 6 недель, 2 месяца, 4 месяца, 6 месяцев, один год
Качество жизни, измеренное с помощью опросника HIT-6
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 недель, 2 месяца, 4 месяца, 6 месяцев, один год
Общая концепция, отражающая озабоченность модификацией и улучшением жизненных атрибутов, например физической, политической, моральной и социальной среды; общее состояние человеческой жизни.
Исходный уровень, 6 недель, 2 месяца, 4 месяца, 6 месяцев, один год
Физическая активность, измеренная с помощью IPAQ (Международный вопросник физической активности)
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 недель, 2 месяца, 4 месяца, 6 месяцев, один год
Выполнение основных действий по уходу за собой или занятия спортом, таких как одевание, передвижение, прием пищи, ходьба или занятия спортом.
Исходный уровень, 6 недель, 2 месяца, 4 месяца, 6 месяцев, один год
Болевой порог измеряется альгометром
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 недель, 2 месяца, 4 месяца, 6 месяцев, один год
Количество стимуляции, необходимое для возникновения ощущения боли.
Исходный уровень, 6 недель, 2 месяца, 4 месяца, 6 месяцев, один год
Болевое поведение, оцениваемое с помощью опросника PBQ (опросник болевого поведения)
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 недель, 2 месяца, 4 месяца, 6 месяцев, один год
Процесс, посредством которого БОЛЬ распознается и интерпретируется мозгом.
Исходный уровень, 6 недель, 2 месяца, 4 месяца, 6 месяцев, один год
Кинезиофобия измеряется TSK (шкала кинезиофобии Тампа)
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 недель, 2 месяца, 4 месяца, 6 месяцев, один год
Страх получить болезненный опыт из-за движения
Исходный уровень, 6 недель, 2 месяца, 4 месяца, 6 месяцев, один год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Universidad Autonoma de Madrid

Следователи

  • Главный следователь: Paula Kindelan, MSc, associate professor Universidad Autónoma de Madrid

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 мая 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 июля 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

3 августа 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 октября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 октября 2021 г.

Последняя проверка

1 октября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CSEULS-PI-002/2013

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться