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만성 편두통 환자에게 적용되는 치료적 운동에 기초한 생체행동 물리치료 전략

2021년 10월 20일 업데이트: Paula Kindelan, Universidad Autonoma de Madrid
이 연구의 목적은 만성 편두통 환자에게 가장 효과적인 치료 조합을 파악하는 것입니다. 연구 설계는 단순한 맹검 무작위 통제 시험(결과 평가자)입니다. 연구 모집단: 최소 12주 동안 만성 편두통이 있는 18세에서 70세 사이의 남녀. 개입: 6주 동안의 기술 조합(6개 세션, 주당 1회)

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

편두통은 자율신경계 장애를 나타내는 머리 한쪽의 박동성 두통을 특징으로 하는 신경계 질환이다. 편두통은 상당한 개인적, 사회적 부담과 관련이 있습니다. 신체 활동은 환자의 증상을 악화시킬 수 있습니다. 편두통은 메스꺼움, 구토, 광선공포증 및 소리공포증과 관련이 있습니다. 세 번째 IHS(International Headache Society) 분류에 따른 만성 편두통 환자는 적어도 3개월 동안 월 15일 이상 두통을 앓습니다.

Pozo-Rosich et al.에 따르면 전 세계적으로 편두통 발생률은 일반 인구의 2%입니다. 미국에서 편두통 환자의 18%는 남성의 6%에 해당하는 여성입니다.

일반적으로 편두통과 관련된 동반 질환으로 장애, 우울증, 불안 및 생체 행동 장애가 발견됩니다. 편두통은 생체심리사회적 손상을 유발하고 환자의 삶의 질을 저하시키는 만성 질환입니다. 편두통을 견디는 위험요인은 성별(여성), 비만, 두통약 남용 등이다.

편두통을 설명하기 위해 trigeminocervical complex 수준에서 중추 감작 메커니즘을 지원하는 여러 연구가 있지만 편두통의 기원과 생리 병리학은 알려지지 않았습니다. Trigeminocervical complex는 trigeminal nucleus caudalis의 상위 뉴런과 첫 번째 및 두 번째 자궁 경부의 등쪽 경추 뿔 사이의 수렴에 의해 만들어집니다.

일부 저자는 그것이 대뇌 피질의 과민성과 관련된 사회적 학습 과정에서 발생하는 생물학적 행동 장애라고 제안합니다. 편두통 발작으로 인한 행동 습관과 약물 섭취는 명심해야 할 중요한 요소입니다. Stanoset al. 만성 편두통에 대한 최선의 치료는 생물학적 행동 및 약리학적 접근을 포함한 다학제적 치료라고 결론지었습니다. 만성 통증 환자를 위한 생체 행동 치료(BBT)에는 치료 환자 교육(TPE) 및 자가 관리, 인지 행동 중재 및 생체 행동 훈련(바이오피드백, 이완 훈련 및 스트레스 관리)이 포함됩니다.

TPE는 간병인과 환자 간의 연락을 제공합니다. TPE는 만성 요통에 대한 불안, 스트레스 및 통증 관리에 대해 광범위하게 연구되었습니다. 만성 질환에서 TPE는 환자와 간병인의 요구에 맞게 조정되어야 한다고 생각됩니다. BBT는 American Consortium of Evidence Based Headache Guidelines에서 "등급 A" 증거로 식별되었습니다. 편두통을 관리하기 위해 교육적 접근 방식에 기반한 BBT를 사용할 것을 제안했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

86

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스페인
      • Madrid, 스페인, 28003
        • Unidad de Ciencias Neurológicas

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 만성 편두통 진단을 받은 피험자
  • 최소 12주 동안 목, 어깨 또는 척추 통증
  • 지속두통은 만성매일두통 또는 긴장성두통일 수 있음
  • 치료를 받을 의사가 있는 환자

제외 기준:

  • 자궁경부 또는 머리 부위에 다른 물리적 치료를 받는 환자.
  • 퇴행성 신경 증후군 또는 섬유 근육통 환자
  • 중증 인지 장애가 있는 환자
  • 환자는 목, 머리 또는 어깨 수술 과정을 겪습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: NO 개입 대조군
환자 그룹에 어떤 치료적 개입도 제공되지 않으며, 신경과 전문의가 이전에 약리학적 치료를 처방할 뿐입니다.
다른: 개입 없음
실험적 중재와 비교하기 위해 만성 편두통 환자의 전체 변수를 측정하는 중재는 없습니다.
다른 이름들:
  • NI
실험적: 치료 운동( TE)
환자에게 제공되는 중재는 목 및 저강도 일반 운동을 기반으로 한 치료적 운동 프로토콜로 구성됩니다.
다른: 치료 운동
치료 운동은 경추-견갑골(승모근 및 견갑골 각)의 스트레칭, 두개골-경추 굴근 안정화 운동, 자동 경추 견인, 어깨 회전, 저강도 운동(보행), 두개 경추 신전, 경추 굴곡 및 신전으로 구성됩니다.
다른 이름들:
  • 테
실험적: 치료 환자 교육(TPE)
환자에게 제공되는 개입은 통증 신경 생리학 프로토콜에 기반한 치료 환자 교육으로 구성됩니다.
행동: 치료 환자 교육
대처 전략에 대한 교육을 추가한 생체 행동학적 관점의 통증 생리학에 기반한 치료 환자 교육.
다른 이름들:
  • TPE
실험적: 테 + TPE
환자에게 제공되는 개입은 치료적 운동 프로토콜과 치료적 환자 교육 프로토콜의 조합으로 구성됩니다.
다른: 치료 운동
치료 운동은 경추-견갑골(승모근 및 견갑골 각)의 스트레칭, 두개골-경추 굴근 안정화 운동, 자동 경추 견인, 어깨 회전, 저강도 운동(보행), 두개 경추 신전, 경추 굴곡 및 신전으로 구성됩니다.
다른 이름들:
  • 테
행동: 치료 환자 교육
대처 전략에 대한 교육을 추가한 생체 행동학적 관점의 통증 생리학에 기반한 치료 환자 교육.
다른 이름들:
  • TPE
실험적: TE + TPE + 수동 요법
환자에게 제공되는 개입은 치료적 운동 프로토콜과 치료적 환자 교육 프로토콜 및 수동 치료 기술 프로토콜의 조합으로 구성됩니다.
다른: 치료 운동
치료 운동은 경추-견갑골(승모근 및 견갑골 각)의 스트레칭, 두개골-경추 굴근 안정화 운동, 자동 경추 견인, 어깨 회전, 저강도 운동(보행), 두개 경추 신전, 경추 굴곡 및 신전으로 구성됩니다.
다른 이름들:
  • 테
행동: 치료 환자 교육
대처 전략에 대한 교육을 추가한 생체 행동학적 관점의 통증 생리학에 기반한 치료 환자 교육.
다른 이름들:
  • TPE
다른: 수동 요법
수동 요법은 다음과 같이 구성됩니다. 진동적 견인, 유지된 두개경추 견인, 상부 경추 굴곡 동원, 측면 활주 롤, 쐐기를 이용한 전후 상부 경추 동원, C1-C2 및 C2-C3 수준에서 측면 활주, 견인 기술, 삼차경추 신경 동원 및 상부 경추 견인, C4에서 후방-전방 글라이드가 이어집니다.
다른 이름들:
  • 산

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
HIT-6 설문지로 측정한 삶의 질
기간: 기준선
삶의 속성(예: 물리적, 정치적, 도덕적, 사회적 환경)의 수정 및 향상에 대한 관심을 반영하는 일반적인 개념 인간 생활의 전반적인 상태.
기준선

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
CROM으로 측정한 경추 운동 범위(경추 운동 범위 장치)
기간: 베이스라인 , 6주, 2개월, 4개월, 6개월, 1년
뼈 관절이 확장될 수 있는 거리와 방향. 운동 범위는 관련 관절, 근육 및 결합 조직의 상태에 따라 달라집니다. 적절한 근육 스트레칭 운동을 통해 관절의 유연성을 향상시킬 수 있습니다.
베이스라인 , 6주, 2개월, 4개월, 6개월, 1년
Von Frey 필라멘트로 측정한 시간 합산
기간: 베이스라인 , 6주, 2개월, 4개월, 6개월, 1년
시냅스 후 전위 합산: 임계값에 도달하고 시냅스 후 활동 전위를 시작하기 위한 여러 시냅스 전위 신호의 생리학적 통합. 공간 합산에서 추가 시냅스 접합부 자극이 모집되어 s 응답을 생성합니다. 시간 합산에서 후속 자극 신호는 합산되어 임계값에 도달합니다. 시냅스 후 전위는 흥분성 또는 억제성(EPSP 또는 IPSP)일 수 있습니다.)
베이스라인 , 6주, 2개월, 4개월, 6개월, 1년
Latinen 지수 점수로 측정한 수면 장애
기간: 베이스라인 , 6주, 2개월, 4개월, 6개월, 1년
일반적인 수면 패턴이나 행동의 장애를 특징으로 하는 상태입니다. 수면 장애는 세 가지 주요 범주로 나눌 수 있습니다. 불면증 또는 과다수면으로 특징지어지는 장애), PARASOMNIAS(비정상적인 수면 행동) 및 의학적 또는 정신 장애에 이차적인 수면 장애
베이스라인 , 6주, 2개월, 4개월, 6개월, 1년
투약 달력으로 점수를 매긴 투약 순응도
기간: 베이스라인 , 6주, 2개월, 4개월, 6개월, 1년
처방에 따라 약이나 약을 복용하는 환자의 자발적인 협조. 여기에는 타이밍, 복용량 및 빈도가 포함됩니다.
베이스라인 , 6주, 2개월, 4개월, 6개월, 1년
CADC 설문지( 만성 통증 자기효능감 척도의 적응) 및 CAD-R 설문지로 측정된 대처(적응, 심리적)
기간: 베이스라인 , 6주, 2개월, 4개월, 6개월, 1년
내부 요구와 외부 요구 사이의 조화 상태 및 이 조건을 달성하는 데 사용되는 프로세스
베이스라인 , 6주, 2개월, 4개월, 6개월, 1년
EUROQOL 점수로 측정한 불안
기간: 베이스라인 , 6주, 2개월, 4개월, 6개월, 1년
두려움, 불안, 임박한 재난에 대한 느낌 또는 감정이지만 불안 장애와 같은 장애는 아닙니다.
베이스라인 , 6주, 2개월, 4개월, 6개월, 1년
PCS(Pain Catastrophizing Scale)로 측정한 파국화
기간: 베이스라인 , 6주, 2개월, 4개월, 6개월, 1년
통증 관련 자극의 확대, 무력감 및 일반적으로 비관적 성향을 포함하는 인지 및 정서적 과정.
베이스라인 , 6주, 2개월, 4개월, 6개월, 1년
만성 통증 자기효능감 척도인 BECK로 측정한 공포증
기간: 베이스라인 , 6주, 2개월, 4개월, 6개월, 1년
개인이 피해야 한다고 느끼는 특정 대상, 활동 또는 상황에 대한 지속적이고 비합리적인 두려움이 본질적인 특징인 불안 장애. 개인은 두려움이 과도하거나 비합리적이라고 인식합니다.
베이스라인 , 6주, 2개월, 4개월, 6개월, 1년
경부 장애 지수 및 CF-PDI(두개안면 통증 및 장애 인벤토리)로 측정한 장애 평가
기간: 베이스라인 , 6주, 2개월, 4개월, 6개월, 1년

신체적, 정신적 또는 정서적 장애의 정도 결정. 진단은 장애 보험에 따른 혜택 및 소득에 대한 법적 자격과 사회 보장 및 근로자 보상 혜택에 대한 자격에 적용됩니다.

신체적, 정신적 또는 정서적 장애의 정도 결정. 진단은 장애 보험에 따른 혜택 및 소득에 대한 법적 자격과 사회 보장 및 근로자 보상 혜택에 대한 자격에 적용됩니다.

신체적, 정신적 또는 정서적 장애의 정도 결정. 진단은 장애 보험에 따른 혜택 및 소득에 대한 법적 자격과 사회 보장 및 근로자 보상 혜택에 대한 자격에 적용됩니다.
베이스라인 , 6주, 2개월, 4개월, 6개월, 1년
만성통증 자기효능감 척도로 측정한 자기효능감
기간: 베이스라인 , 6주, 2개월, 4개월, 6개월, 1년
주어진 효과를 내기 위해 필요한 행동을 수행할 수 있는 능력에 대한 기대나 믿음에 기반한 인지 메커니즘. 또한 다양한 치료적 치료에서 행동 변화의 이론적 구성 요소이기도 합니다.
베이스라인 , 6주, 2개월, 4개월, 6개월, 1년
VAS로 평가한 통증 인식 결과
기간: 베이스라인 , 6주, 2개월, 4개월, 6개월, 1년
PAIN이 뇌에 의해 인식되고 해석되는 과정.
베이스라인 , 6주, 2개월, 4개월, 6개월, 1년
HIT-6 설문지로 측정한 삶의 질
기간: 베이스라인 , 6주, 2개월, 4개월, 6개월, 1년
삶의 속성(예: 물리적, 정치적, 도덕적, 사회적 환경)의 수정 및 향상에 대한 관심을 반영하는 일반적인 개념 인간 생활의 전반적인 상태.
베이스라인 , 6주, 2개월, 4개월, 6개월, 1년
IPAQ(국제 신체 활동 설문지)으로 측정한 신체 활동
기간: 베이스라인 , 6주, 2개월, 4개월, 6개월, 1년
옷 입기, 걷기, 식사, 걷기 또는 스포츠 연습과 같은 자기 관리 또는 스포츠의 기본 활동 수행.
베이스라인 , 6주, 2개월, 4개월, 6개월, 1년
Algometer로 측정한 통증 역치
기간: 베이스라인 , 6주, 2개월, 4개월, 6개월, 1년
통증을 느끼기 전에 필요한 자극의 양.
베이스라인 , 6주, 2개월, 4개월, 6개월, 1년
PBQ 설문지에 의해 평가된 통증 행동( 통증 행동 설문지)
기간: 베이스라인 , 6주, 2개월, 4개월, 6개월, 1년
PAIN이 뇌에 의해 인식되고 해석되는 과정.
베이스라인 , 6주, 2개월, 4개월, 6개월, 1년
TSK로 측정한 운동공포증(운동공포증의 Tampa 척도)
기간: 베이스라인 , 6주, 2개월, 4개월, 6개월, 1년
충격으로 인한 고통스러운 경험에 대한 두려움
베이스라인 , 6주, 2개월, 4개월, 6개월, 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Universidad Autonoma de Madrid

수사관

  • 수석 연구원: Paula Kindelan, MSc, associate professor Universidad Autónoma de Madrid

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2019년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 5월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 7월 31일

처음 게시됨 (추정)

2015년 8월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 10월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 10월 20일

마지막으로 확인됨

2021년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CSEULS-PI-002/2013

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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