Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Estrategias de Fisioterapia Bioconductual Basadas en Ejercicio Terapéutico Aplicadas a Pacientes con Migraña Crónica

20 de octubre de 2021 actualizado por: Paula Kindelan, Universidad Autonoma de Madrid
El propósito de este estudio es conocer qué combinación de tratamientos son los más efectivos en pacientes con migraña crónica. El diseño del estudio es un ensayo controlado aleatorio ciego simple (evaluador de resultados). La población de estudio: Hombres y mujeres de 18 a 70 años con migraña crónica durante al menos 12 semanas. Intervenciones: Combinación de técnicas durante 6 semanas (6 sesiones; 1 por semana)

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La migraña es una enfermedad neurológica caracterizada por ataques de dolor de cabeza pulsátil en un lado de la cabeza, presentando disfunción del sistema nervioso autónomo. La migraña se asocia a una importante carga personal y social. La actividad física podría empeorar los síntomas del paciente. La migraña se asocia con náuseas, vómitos, fotofobia y fonofobia Los pacientes con migraña crónica según la tercera clasificación de la IHS (International Headache Society) sufren dolor de cabeza al menos 15 días al mes no menos de 3 meses.

Según Pozo-Rosich et al., la incidencia de migraña en todo el mundo es del 2% de la población general. En los EE. UU., el 18% de los pacientes con migraña son mujeres, correspondiendo el 6% a hombres.

Como enfermedades comórbidas habitualmente asociadas a la migraña se encuentran la discapacidad, la depresión, la ansiedad y los trastornos bioconductuales. La migraña es una enfermedad crónica que provoca daño biopsicosocial y disminución de la calidad de vida de sus pacientes. Los factores de riesgo para padecer migraña son el sexo (mujeres), la obesidad y el uso excesivo de medicamentos para el dolor de cabeza.

Se desconoce el origen de la migraña y su fisiopatología aunque existen varios estudios que apoyan un mecanismo central de sensibilización a nivel del complejo trigeminocervical para explicar la migraña. El complejo trigeminocervical está formado por la convergencia entre las neuronas superiores del núcleo caudalis del trigémino y las astas cervicales dorsales del primer y segundo nivel cervical.

Algunos autores sugieren que se trata de un trastorno bioconductual que resulta de una hipersensibilidad cortical y un proceso de aprendizaje social asociado. Los hábitos de comportamiento y la ingesta de medicamentos debido a los ataques de migraña son factores importantes a tener en cuenta. Stanos et al. concluyó que el mejor tratamiento para la migraña crónica era un tratamiento multidisciplinario que incluyera enfoques bioconductuales y farmacológicos. Los tratamientos bioconductuales (BBT) para pacientes con dolor crónico incluyen educación terapéutica del paciente (TPE) y autocuidado, intervenciones cognitivas conductuales y entrenamiento bioconductual (biorretroalimentación, entrenamiento de relajación y manejo del estrés).

TPE proporciona contacto entre los proveedores de atención y los pacientes. La TPE se ha estudiado ampliamente en el tratamiento de la ansiedad, el estrés y el dolor lumbar crónico. Se piensa que en enfermedades crónicas, la TPE debe adaptarse a las necesidades de los pacientes y cuidadores. Los BBT se identificaron como evidencia de "grado A" en las Pautas para el dolor de cabeza basadas en la evidencia del Consorcio Estadounidense. Se ha propuesto que la TCC basada en enfoques educativos se utilice para controlar las migrañas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

86

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Madrid, España, 28003
        • Unidad de Ciencias Neurológicas

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • sujetos diagnosticados con migraña crónica
  • Dolor de cuello, hombro o columna durante al menos 12 semanas
  • La cefalea continua puede ser cefalea diaria crónica o cefalea tensional
  • Pacientes que tengan la voluntad de someterse al tratamiento.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes sometidos a otro tratamiento de fisioterapia en zonas cervicales o de la cabeza.
  • Paciente con síndrome neurológico degenerativo o fibromialgia
  • Pacientes con deterioro cognitivo severo
  • Los pacientes se someten a cualquier proceso quirúrgico de cuello, cabeza u hombro

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: NO Intervención Grupo control
No se está dando ninguna intervención terapéutica al grupo de pacientes, únicamente tendrán su Neurólogo prescrito previamente tratamiento farmacológico.
Ninguna intervención consiste en medir la totalidad de las variables en pacientes con migraña crónica para compararla con intervenciones experimentales
Otros nombres:
  • NI
Experimental: Ejercicio terapéutico (TE)
La intervención que se da a los pacientes consiste en un protocolo de ejercicio terapéutico basado en ejercicios de cuello y generales de baja intensidad.
El ejercicio terapéutico consiste en estiramiento de los músculos cérvico-escapulares (trapecio y angular de la escápula), ejercicio de estabilización de los flexores cráneo-cervicales, tracciones auto cervicales, rotación de hombros, ejercicio de baja intensidad (caminar), extensión craneocervical, flexión y extensión cervical.
Otros nombres:
  • TE
Experimental: Educación terapéutica del paciente (TPE)
La intervención que se da a los pacientes consiste en una educación terapéutica del paciente basada en un protocolo de neurofisiología del dolor.
Educación terapéutica del paciente basada en la fisiología del dolor desde una perspectiva bioconductual añadiendo un entrenamiento en estrategias de afrontamiento.
Otros nombres:
  • TPE
Experimental: TE + TPE
La intervención que se da a los pacientes consiste en la combinación del protocolo de ejercicio terapéutico y el protocolo de educación terapéutica del paciente.
El ejercicio terapéutico consiste en estiramiento de los músculos cérvico-escapulares (trapecio y angular de la escápula), ejercicio de estabilización de los flexores cráneo-cervicales, tracciones auto cervicales, rotación de hombros, ejercicio de baja intensidad (caminar), extensión craneocervical, flexión y extensión cervical.
Otros nombres:
  • TE
Educación terapéutica del paciente basada en la fisiología del dolor desde una perspectiva bioconductual añadiendo un entrenamiento en estrategias de afrontamiento.
Otros nombres:
  • TPE
Experimental: TE + TPE + Terapia manual
La intervención que se da a los pacientes consiste en la combinación del protocolo de ejercicio terapéutico y el protocolo de educación terapéutica del paciente más un protocolo de técnicas de terapia manual.
El ejercicio terapéutico consiste en estiramiento de los músculos cérvico-escapulares (trapecio y angular de la escápula), ejercicio de estabilización de los flexores cráneo-cervicales, tracciones auto cervicales, rotación de hombros, ejercicio de baja intensidad (caminar), extensión craneocervical, flexión y extensión cervical.
Otros nombres:
  • TE
Educación terapéutica del paciente basada en la fisiología del dolor desde una perspectiva bioconductual añadiendo un entrenamiento en estrategias de afrontamiento.
Otros nombres:
  • TPE
La terapia manual consiste en; tracción oscilatoria, tracción craneocervical mantenida, movilización de flexión cervical superior, deslizamiento lateral, movilización cervical superior anterior-posterior con cuña, deslizamiento lateral en los niveles C1-C2 y C2-C3, técnica de retracción, movilización neural trigeminocervical y tracción cervical superior, seguido de deslizamiento posterior-anterior en C4.
Otros nombres:
  • MONTE

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Calidad de Vida medida por el Cuestionario HIT-6
Periodo de tiempo: Base
Un concepto genérico que refleja la preocupación por la modificación y mejora de los atributos de la vida, por ejemplo, el entorno físico, político, moral y social; la condición general de una vida humana.
Base

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Rango de movimiento cervical medido por CROM (dispositivo de rango de movimiento cervical)
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 semanas, 2 meses, 4 meses, 6 meses, un año
La distancia y la dirección a la que se puede extender una articulación ósea. El rango de movimiento es una función de la condición de las articulaciones, músculos y tejidos conectivos involucrados. La flexibilidad de las articulaciones se puede mejorar mediante EJERCICIOS DE ESTIRAMIENTO MUSCULAR apropiados.
Línea de base, 6 semanas, 2 meses, 4 meses, 6 meses, un año
Suma temporal medida por filamento de Von Frey
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 semanas, 2 meses, 4 meses, 6 meses, un año
Suma de potencial postsináptico: Integración fisiológica de múltiples señales de POTENCIAL SINÁPTICO para alcanzar el umbral e iniciar POTENCIALES DE ACCIÓN postsinápticos. En la suma espacial, se reclutan estímulos de uniones sinápticas adicionales para generar una respuesta s. En la suma temporal, las señales de los estímulos sucesivos se suman para alcanzar el umbral. Los potenciales postsinápticos pueden ser excitatorios o inhibitorios (EPSP o IPSP).)
Línea de base, 6 semanas, 2 meses, 4 meses, 6 meses, un año
Trastornos del sueño medidos por la puntuación del índice de Latineen
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 semanas, 2 meses, 4 meses, 6 meses, un año
Condiciones caracterizadas por alteraciones de los patrones o comportamientos habituales del sueño. Los trastornos del sueño se pueden dividir en tres categorías principales: DISOMNIAS (es decir, trastornos caracterizados por insomnio o hipersomnia), PARASOMNIAS (conductas anormales del sueño) y trastornos del sueño secundarios a trastornos médicos o psiquiátricos
Línea de base, 6 semanas, 2 meses, 4 meses, 6 meses, un año
Adherencia a la medicación puntuada por un calendario de medicación
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 semanas, 2 meses, 4 meses, 6 meses, un año
Cooperación voluntaria del paciente en la toma de fármacos o medicinas prescritas. Esto incluye el tiempo, la dosis y la frecuencia.
Línea de base, 6 semanas, 2 meses, 4 meses, 6 meses, un año
Afrontamiento (Adaptación, Psicológica) medido por cuestionario CADC (Adaptation of the Chronic Pain self-eficacy Scale) y cuestionario CAD-R
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 semanas, 2 meses, 4 meses, 6 meses, un año
Un estado de armonía entre las necesidades internas y las demandas externas y los procesos utilizados para lograr esta condición.
Línea de base, 6 semanas, 2 meses, 4 meses, 6 meses, un año
Ansiedad medida por puntuación EUROQOL
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 semanas, 2 meses, 4 meses, 6 meses, un año
Sensación o emoción de pavor, aprensión y desastre inminente, pero no incapacitante como en los TRASTORNOS DE ANSIEDAD.
Línea de base, 6 semanas, 2 meses, 4 meses, 6 meses, un año
Catastrofización medida por PCS (Escala de catastrofización del dolor)
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 semanas, 2 meses, 4 meses, 6 meses, un año
Procesos cognitivos y emocionales que abarcan la magnificación de los estímulos relacionados con el dolor, sentimientos de impotencia y una orientación generalmente pesimista.
Línea de base, 6 semanas, 2 meses, 4 meses, 6 meses, un año
Trastornos fóbicos medidos por la Escala de autoeficacia del dolor crónico, BECK
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 semanas, 2 meses, 4 meses, 6 meses, un año
Trastornos de ansiedad en los que la característica esencial es el miedo persistente e irracional a un objeto, actividad o situación específicos que el individuo se siente obligado a evitar. El individuo reconoce el miedo como excesivo o irrazonable.
Línea de base, 6 semanas, 2 meses, 4 meses, 6 meses, un año
Evaluación de la discapacidad medida por el Índice de discapacidad del cuello y CF-PDI (Inventario de discapacidad y dolor craneofacial)
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 semanas, 2 meses, 4 meses, 6 meses, un año

Determinación del grado de una discapacidad física, mental o emocional. El diagnóstico se aplica a la calificación legal para los beneficios e ingresos bajo el seguro de invalidez ya la elegibilidad para los beneficios del Seguro Social y compensación laboral.

Determinación del grado de una discapacidad física, mental o emocional. El diagnóstico se aplica a la calificación legal para los beneficios e ingresos bajo el seguro de invalidez ya la elegibilidad para los beneficios del Seguro Social y compensación laboral.

Determinación del grado de una discapacidad física, mental o emocional. El diagnóstico se aplica a la calificación legal para los beneficios e ingresos bajo el seguro de invalidez ya la elegibilidad para los beneficios del Seguro Social y compensación laboral.

Línea de base, 6 semanas, 2 meses, 4 meses, 6 meses, un año
Autoeficacia medida por la Escala de autoeficacia del Dolor Crónico
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 semanas, 2 meses, 4 meses, 6 meses, un año
Mecanismo cognitivo basado en expectativas o creencias sobre la capacidad de uno para realizar las acciones necesarias para producir un efecto dado. También es un componente teórico del cambio de comportamiento en varios tratamientos terapéuticos.
Línea de base, 6 semanas, 2 meses, 4 meses, 6 meses, un año
Resultado de la percepción del dolor evaluado por EVA
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 semanas, 2 meses, 4 meses, 6 meses, un año
El proceso por el cual el DOLOR es reconocido e interpretado por el cerebro.
Línea de base, 6 semanas, 2 meses, 4 meses, 6 meses, un año
Calidad de Vida medida por el Cuestionario HIT-6
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 semanas, 2 meses, 4 meses, 6 meses, un año
Un concepto genérico que refleja la preocupación por la modificación y mejora de los atributos de la vida, por ejemplo, el entorno físico, político, moral y social; la condición general de una vida humana.
Línea de base, 6 semanas, 2 meses, 4 meses, 6 meses, un año
Actividad física medida por IPAQ (Cuestionario internacional de actividad física)
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 semanas, 2 meses, 4 meses, 6 meses, un año
La realización de las actividades básicas de autocuidado o deportivas como vestirse, deambular, comer, caminar o practicar deporte.
Línea de base, 6 semanas, 2 meses, 4 meses, 6 meses, un año
Umbral de dolor medido por algómetro
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 semanas, 2 meses, 4 meses, 6 meses, un año
Cantidad de estimulación requerida antes de experimentar la sensación de dolor.
Línea de base, 6 semanas, 2 meses, 4 meses, 6 meses, un año
Comportamiento del dolor evaluado por el cuestionario PBQ (Cuestionario de comportamiento del dolor)
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 semanas, 2 meses, 4 meses, 6 meses, un año
El proceso por el cual el DOLOR es reconocido e interpretado por el cerebro.
Línea de base, 6 semanas, 2 meses, 4 meses, 6 meses, un año
Kinesiofobia medida por TSK (Tampa Scale of Kinesiophobia)
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 semanas, 2 meses, 4 meses, 6 meses, un año
Miedo a tener una experiencia dolorosa debido al movimiento.
Línea de base, 6 semanas, 2 meses, 4 meses, 6 meses, un año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Paula Kindelan, MSc, associate professor Universidad Autónoma de Madrid

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2018

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de mayo de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de julio de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

3 de agosto de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de octubre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de octubre de 2021

Última verificación

1 de octubre de 2021

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir