Estimation du risque génétique du cancer du sein avant la prise de médicaments préventifs (GENRE)

Cet essai est une étude pilote prospective visant à intégrer un nouveau score de risque polygénique (PRS) validé rétrospectivement, basé sur 77 polymorphismes nucléotidiques uniques (SNP), dans une consultation standard de prévention du cancer du sein pour les femmes non BRCA. Afin d'être éligibles à la participation à l'essai, les femmes devront avoir une estimation BCRAT de ≥ 3 % pour le risque de développer un cancer du sein sur 5 ans (ce qui correspond au seuil du groupe de travail sur les services préventifs des États-Unis pour un bénéfice modéré à fort du cancer du sein prévenir les médicaments tels que le tamoxifène ou le raloxifène.

Au moment de la consultation de prévention du cancer du sein, les femmes se verront proposer de participer à cette étude par une infirmière chargée des essais cliniques et un consentement écrit éclairé sera obtenu. Pour les patients consentants, un seul échantillon de sang de 7 à 10 ml sera prélevé et envoyé par messagerie à la clinique MAYO pour analyse d'échantillon et plusieurs sondages seront administrés. L'un des sondages évaluera la compréhension et l'intention des participantes de prendre ou non des médicaments pour prévenir le cancer du sein. La décision de prendre ou non un médicament prévenant le cancer du sein sera reportée à une visite de suivi subséquente.

Lors de la deuxième visite, les résultats du test PRS seront examinés avec le patient et une recommandation concernant les médicaments préventifs sera faite. Le score PRS stratifiera les patientes dans l'une des trois catégories de risque à vie de développer un cancer du sein (risque faible (risque à vie <15 %), risque supérieur à la moyenne (risque de 15 à <40 %) et risque élevé (>40 %)). Les participantes répondront ensuite à une deuxième enquête dans laquelle leur compréhension de leur risque de cancer du sein et leur intention de prendre des médicaments pour prévenir le cancer du sein seront évaluées.