Оценка генетического риска рака молочной железы до начала профилактического лечения (GENRE)

Это исследование представляет собой проспективное пилотное исследование, целью которого является интеграция новой и ретроспективно подтвержденной шкалы полигенного риска (PRS), основанной на 77 однонуклеотидных полиморфизмах (SNP), в стандартную консультацию по профилактике рака молочной железы для женщин без BRCA. Чтобы иметь право на участие в испытании, женщины должны иметь оценку BCRAT ≥3% для 5-летнего риска развития рака молочной железы (что соответствует пороговому значению Целевой группы профилактических служб США для умеренной или сильной пользы от рака молочной железы). предотвращение приема таких лекарств, как тамоксифен или ралоксифен.

Во время консультации по профилактике рака молочной железы медсестра, проводящая клинические испытания, предложит женщинам принять участие в этом исследовании, и будет получено информированное письменное согласие. У пациентов, давших согласие, будет взят один образец крови объемом от 7 до 10 мл, который будет доставлен курьером в клинику MAYO для анализа образца, и будет проведено несколько обследований. Один из опросов оценит понимание и намерение участников принимать или не принимать лекарства, предотвращающие рак молочной железы. Решение принимать или не принимать лекарства, предотвращающие рак молочной железы, будет отложено до следующего контрольного визита.

Во время второго визита с пациентом будут рассмотрены результаты теста PRS, и будут даны рекомендации относительно профилактических препаратов. По шкале PRS пациенты будут разделены на одну из трех категорий риска развития рака молочной железы в течение жизни (низкий риск (<15% пожизненного риска), выше среднего риска (от 15 до <40% риска) и высокий риск (>40%)). Затем участники ответят на второй опрос, в котором будет оценено их понимание риска рака молочной железы и намерение принимать лекарства, предотвращающие рак молочной железы.