Fibrine riche en plaquettes + 1 % d'alendronate dans le traitement de la parodontite chronique
Efficacité de la fibrine riche en plaquettes avec 1 % d'alendronate pour le traitement des défauts intra-osseux dans la parodontite chronique : un essai clinique contrôlé randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Contexte : La fibrine riche en plaquettes (PRF) est un concentré plaquettaire de deuxième génération, agissant comme des réservoirs de facteurs de croissance et de cytokines qui sont les facteurs clés de la régénération de l'os et de la maturation des tissus mous. L'alendronate (ALN), un membre puissant du groupe des bisphosphonates, est connu pour favoriser la régénération tissulaire en inhibant la résorption osseuse ostéoclastique et en favorisant l'ostéoblastogenèse. La présente étude a été conçue pour évaluer l'efficacité combinée du PRF et de l'ALN à 1 % avec débridement à lambeau ouvert (OFD) dans le traitement des défauts intra-osseux chez les patients atteints de parodontite chronique.
Méthodes : Quatre-vingt-dix patients avec un seul défaut ont été classés en trois groupes : OFD seul, OFD avec PRF, OFD avec PRF + 1 % ALN. Paramètres cliniques ; l'indice de plaque spécifique au site (PI), l'indice de saignement sulcus modifié (mSBI), la profondeur de sondage (PD), le niveau d'attache clinique (CAL) et le niveau marginal gingival (GML) ont été enregistrés au départ avant la chirurgie et 9 mois après l'opération. Le pourcentage de réduction radiographique de la profondeur des défauts intra-osseux (IBD) a été évalué au départ et à 9 mois.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
Karnataka
-
Bangalore, Karnataka, Inde, 560002
- Government Dental College and Research Institute
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration
- Présence d'une MICI à 3 paroi ≥ 3 mm de profondeur (distance entre la crête alvéolaire et la base du défaut sur une radiographie périapicale intra-orale [IOPA]) avec une profondeur de sondage interproximale (PD) ≥ 5 mm après le traitement de phase I (détartrage et surfaçage radiculaire [SRP]) dans les dents asymptomatiques.
Critère d'exclusion:
- Patients agressifs atteints de parodontite ;
- Affections systémiques connues pour affecter l'état parodontal ;
- les médicaments connus pour affecter les résultats de la thérapie parodontale ;
- Troubles hématologiques et numération plaquettaire insuffisante (<200 000/mm3) ;
- Grossesse/allaitement ;
- Tabagisme et consommation de tabac sous toutes ses formes
- Individus immunodéprimés.
- Ceux ayant une hygiène bucco-dentaire inacceptable (indice de plaque27 [IP] > 1,5) après réévaluation du traitement de phase I.
- Les dents atteintes de furcation, les dents non vitales, les dents cariées indiquées pour les restaurations et la mobilité d'au moins le grade II ont également été exclues.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe 1
Détartrage et surfaçage radiculaire (SRP) avec débridement à lambeau ouvert (OFD) seul pour le traitement des défauts parodontaux
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Prophylaxie orale suivie d'un débridement à lambeau ouvert (OFD)
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Comparateur actif: Groupe 2
SRP avec débridement à lambeau ouvert (OFD) avec fibrine riche en plaquettes (PRF) pour le traitement des défauts parodontaux
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Prophylaxie orale suivie d'un débridement à lambeau ouvert (OFD) avec placement de fibrine riche en plaquettes (PRF) dans le défaut osseux
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Comparateur actif: Groupe 3
SRP avec débridement à lambeau ouvert (OFD) avec fibrine riche en plaquettes (PRF) + 1 % d'alendronate pour le traitement des défauts parodontaux
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Prophylaxie orale suivie d'un débridement à lambeau ouvert (OFD) avec de la fibrine riche en plaquettes (PRF) + 1 % de placement d'alendronate dans le défaut osseux
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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réduction de la profondeur des défauts (%)
Délai: Passage de la ligne de base à 9 mois
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évalué en pourcentage
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Passage de la ligne de base à 9 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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profondeur de sondage (mm)
Délai: Passage de la ligne de base à 9 mois
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mesuré en mm
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Passage de la ligne de base à 9 mois
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niveau d'attache clinique (mm)
Délai: Passage de la ligne de base à 9 mois
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mesuré en mm
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Passage de la ligne de base à 9 mois
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indice de saignement sulcus modifié
Délai: Passage de la ligne de base à 9 mois
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échelle de 0 à 3
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Passage de la ligne de base à 9 mois
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indice de plaque
Délai: Passage de la ligne de base à 9 mois
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échelle de 0 à 3
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Passage de la ligne de base à 9 mois
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niveau marginal gingival (mm)
Délai: Passage de la ligne de base à 9 mois
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mesuré en mm
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Passage de la ligne de base à 9 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GDCRI/ACM/PG/PhD/2/2013-2014N
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