Fibrina Rica em Plaquetas + Alendronato a 1% no Tratamento da Periodontite Crônica
Eficácia da fibrina rica em plaquetas com alendronato a 1% para o tratamento de defeitos intraósseos na periodontite crônica: um ensaio clínico randomizado controlado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Introdução: A fibrina rica em plaquetas (PRF) é um concentrado de plaquetas de segunda geração, atua como reservatório de fatores de crescimento e citocinas que são os fatores chave para a regeneração do osso e maturação dos tecidos moles. O alendronato (ALN), um potente membro do grupo dos bisfosfonatos, é conhecido por promover a regeneração tecidual por inibir a reabsorção óssea osteoclástica e promover a osteoblastogênese. O presente estudo foi desenhado para avaliar a eficácia combinada de PRF e 1% ALN com desbridamento de retalho aberto (OFD) no tratamento de defeitos intraósseos em pacientes com periodontite crônica.
Métodos: Noventa pacientes com defeitos únicos foram categorizados em três grupos: OFD sozinho, OFD com PRF, OFD com PRF+1% ALN. Parâmetros clínicos; índice de placa específico do local (PI), índice de sangramento do sulco modificado (mSBI), profundidade de sondagem (PD), nível de inserção clínica (CAL) e nível marginal gengival (GML) foram registrados no início antes da cirurgia e 9 meses após a cirurgia. A porcentagem de redução da profundidade do defeito intra-ósseo (DII) radiográfica foi avaliada no início e 9 meses.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 2
- Fase 3
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Karnataka
-
Bangalore, Karnataka, Índia, 560002
- Government Dental College and Research Institute
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão
- Presença de IBD de 3 paredes ≥3 mm de profundidade (distância entre a crista alveolar e a base do defeito em uma radiografia periapical intra-oral [IOPA]) juntamente com uma profundidade de sondagem interproximal (PD) ≥5 mm após a terapia de fase I (raspagem e alisamento radicular [SRP]) em dentes assintomáticos.
Critério de exclusão:
- Pacientes com Periodontite Agressiva;
- Condições sistêmicas conhecidas por afetar o estado periodontal;
- medicamentos conhecidos por afetar os resultados da terapia periodontal;
- Distúrbios hematológicos e contagem insuficiente de plaquetas (<200.000/mm3);
- Gravidez/lactação;
- Tabagismo e uso de tabaco de qualquer forma
- Indivíduos imunocomprometidos.
- Aqueles com higiene bucal inaceitável (índice de placa27 [PI] >1,5) após reavaliação da terapia de Fase I.
- Dentes com envolvimento de furca, dentes não vitais, dentes cariados indicados para restaurações e mobilidade de pelo menos grau II também foram excluídos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Grupo 1
Raspagem e alisamento radicular (SRP) com desbridamento de retalho aberto (OFD) sozinho para tratar defeitos periodontais
|
Profilaxia oral seguida de desbridamento de retalho aberto (OFD)
|
|
Comparador Ativo: Grupo 2
SRP com desbridamento de retalho aberto (OFD) com fibrina rica em plaquetas (PRF) para tratamento de defeito periodontal
|
Profilaxia oral seguida de desbridamento de retalho aberto (OFD) com colocação de fibrina rica em plaquetas (PRF) no defeito ósseo
|
|
Comparador Ativo: Grupo 3
SRP com desbridamento de retalho aberto (OFD) com fibrina rica em plaquetas (PRF) + 1% de alendronato para tratamento de defeito periodontal
|
Profilaxia oral seguida de desbridamento de retalho aberto (OFD) com fibrina rica em plaquetas (PRF) + 1% de colocação de alendronato no defeito ósseo
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
redução da profundidade do defeito (%)
Prazo: Mudança da linha de base para 9 meses
|
avaliado em porcentagem
|
Mudança da linha de base para 9 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
profundidade de sondagem (mm)
Prazo: Mudança da linha de base para 9 meses
|
medido em mm
|
Mudança da linha de base para 9 meses
|
|
nível de fixação clínica (mm)
Prazo: Mudança da linha de base para 9 meses
|
medido em mm
|
Mudança da linha de base para 9 meses
|
|
índice de sangramento do sulco modificado
Prazo: Mudança da linha de base para 9 meses
|
escala de 0-3
|
Mudança da linha de base para 9 meses
|
|
índice de placa
Prazo: Mudança da linha de base para 9 meses
|
escala de 0-3
|
Mudança da linha de base para 9 meses
|
|
nível marginal gengival (mm)
Prazo: Mudança da linha de base para 9 meses
|
medido em mm
|
Mudança da linha de base para 9 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GDCRI/ACM/PG/PhD/2/2013-2014N
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .