Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Verihiutalerikas fibriini + 1 % alendronaatti kroonisen parodontiitin hoidossa

torstai 6. elokuuta 2015 päivittänyt: Dr. A R Pradeep, Government Dental College and Research Institute, Bangalore

Verihiutalerikkaan fibriinin ja 1 % alendronaatin tehokkuus luunsisäisten vaurioiden hoidossa kroonisessa parodontiittissa: satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus

Tämä tutkimus on suunniteltu arvioimaan verihiutalerikkaan fibriinin (PRF) ja 1 % alendronaatin (ALN) yhdistettyä tehoa avoimen läpän debridementilla (OFD) kroonisen parodontiittipotilaiden luunsisäisten vaurioiden hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta: Verihiutalerikas fibriini (PRF) on toisen sukupolven verihiutalekonsentraatti, joka toimii kasvutekijöiden ja sytokiinien varastoina, jotka ovat avaintekijöitä luun regeneraatiossa ja pehmytkudoksen kypsymisessä. Alendronaatin (ALN), joka on voimakas bisfosfonaattiryhmän jäsen, tiedetään edistävän kudosten uusiutumista estämällä osteoklastien luun resorptiota ja edistävän osteoblastogeneesiä. Tämä tutkimus suunniteltiin arvioimaan PRF:n ja 1 %:n ALN:n yhdistettyä tehoa avoimen läppädebridementin (OFD) kanssa hoidettaessa kroonista parodontiittia sairastavia potilaita.

Menetelmät: Yhdeksänkymmentä potilasta, joilla oli yksittäinen vika, luokiteltiin kolmeen ryhmään: OFD yksin, OFD PRF:llä, OFD PRF + 1 % ALN. Kliiniset parametrit; paikkaspesifinen plakkiindeksi (PI), modified sulcus verenvuotoindeksi (mSBI), koetussyvyys (PD), kliininen kiinnittymistaso (CAL) ja ikenen marginaalitaso (GML) rekisteröitiin lähtötasolla ennen leikkausta ja 9 kuukautta leikkauksen jälkeen. Prosentuaalinen radiografinen intra-bony defektin syvyysvähennys (IBD) arvioitiin lähtötilanteessa ja 9 kuukauden kuluttua.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

90

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Intia
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, Intia, 560002
        • Government Dental College and Research Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

  • 3-seinämäinen IBD, jonka syvyys on ≥3 mm (etäisyys keuhkorakkuloiden harjanteen ja defektin pohjan välillä intraoraalisessa periapikaalisessa röntgenkuvassa [IOPA]) sekä interproksimaalinen koetussyvyys (PD) ≥5 mm vaiheen I hoidon jälkeen (skaalaus ja juurihöyläys [SRP]) oireettomissa hampaissa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Aggressiiviset parodontiittipotilaat;
  • Systeemiset sairaudet, joiden tiedetään vaikuttavan parodontaalin tilaan;
  • lääkkeet, joiden tiedetään vaikuttavan parodontaalihoidon tuloksiin;
  • Hematologiset häiriöt ja riittämätön verihiutaleiden määrä (<200 000/mm3);
  • Raskaus/imettäminen;
  • Tupakointi ja tupakan käyttö missä tahansa muodossa
  • Immuunipuutteiset henkilöt.
  • Ne, joiden suuhygienia on kelpaamaton (plakkiindeksi27 [PI] >1,5) faasin I hoidon uudelleenarvioinnin jälkeen.
  • Hampaat, joissa oli furkaatiota, ei-vitaalit hampaat, karieshampaat, jotka on tarkoitettu restauraatioihin ja vähintään asteen II liikkuvuus, jätettiin myös pois.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ryhmä 1
Scaling and Root Planing (SRP) pelkällä Open Flap Debridementilla (OFD) parodontaalivaurion hoitoon
Menettely: Avoimen läpän debridement (OFD)
Suun ennaltaehkäisy, jota seuraa avoimen läpän debridement (OFD)
Active Comparator: Ryhmä 2
SRP avoimella läpän debridementillä (OFD) ja verihiutalerikkaalla fibriinillä (PRF) parodontaalivaurion hoitoon
Menettely: OFD verihiutalerikkaalla fibriinillä (PRF)
Suun ennaltaehkäisy, jota seuraa avoimen läpän debridement (OFD) ja verihiutalerikas fibriini (PRF) asettaminen luuvaurioon
Active Comparator: Ryhmä 3
SRP avoimella läppäpuhdistuksella (OFD) ja verihiutalerikkaalla fibriinillä (PRF) + 1 % alendronaatti periodontaalivaurion hoitoon
Menettely: OFD, jossa on verihiutalerikas fibriini (PRF) + 1 % alendronaatti
Suun ennaltaehkäisy ja sen jälkeen avoimen läpän debridement (OFD) verihiutalerikkaalla fibriinillä (PRF) + 1 % alendronaatin sijoittaminen luuvaurioon

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
vian syvyyden vähennys (%)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 9 kuukauteen
prosentteina arvioituna
Muutos lähtötasosta 9 kuukauteen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
mittaussyvyys (mm)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 9 kuukauteen
mitattuna mm
Muutos lähtötasosta 9 kuukauteen
kliinisen kiinnittymisen taso (mm)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 9 kuukauteen
mitattuna mm
Muutos lähtötasosta 9 kuukauteen
modifioitu sulcus-vuotoindeksi
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 9 kuukauteen
asteikko 0-3
Muutos lähtötasosta 9 kuukauteen
plakin indeksi
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 9 kuukauteen
asteikko 0-3
Muutos lähtötasosta 9 kuukauteen
ikenen marginaalitaso (mm)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 9 kuukauteen
mitattuna mm
Muutos lähtötasosta 9 kuukauteen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Government Dental College and Research Institute, Bangalore

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 4. elokuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. elokuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 7. elokuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 7. elokuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. elokuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • GDCRI/ACM/PG/PhD/2/2013-2014N

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooninen parodontiitti

Kliiniset tutkimukset Avoimen läpän debridement (OFD)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Guatemala

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa