Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Blodpladerigt fibrin+1% alendronat til behandling af kronisk parodontitis

6. august 2015 opdateret af: Dr. A R Pradeep, Government Dental College and Research Institute, Bangalore

Effekten af ​​blodpladerigt fibrin med 1 % alendronat til behandling af intrabony defekter i kronisk parodontitis: et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg

Denne undersøgelse er designet til at evaluere den kombinerede effektivitet af trombocytrigt fibrin (PRF) og 1 % alendronat (ALN) med åben flap debridement (OFD) til behandling af intraknogledefekter hos patienter med kronisk parodontitis.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: Blodpladerigt fibrin (PRF) er et andengenerations trombocytkoncentrat, der fungerer som reservoirer af vækstfaktorer og cytokiner, som er nøglefaktorerne for regenerering af knoglen og modning af det bløde væv. Alendronat (ALN), et potent medlem af bisphosphonatgruppen, er kendt for at fremme vævsregenerering ved at hæmme osteoklastisk knogleresorption og fremme osteoblastogenese. Den nuværende undersøgelse var designet til at evaluere den kombinerede effektivitet af PRF og 1% ALN med åben flap debridement (OFD) i behandling af intrabony defekter hos patienter med kronisk parodontitis.

Metoder: Halvfems patienter med enkelte defekter blev kategoriseret i tre grupper: OFD alene, OFD med PRF, OFD med PRF+1% ALN. Kliniske parametre; stedspecifikt plakindeks (PI), modificeret sulcus blødningsindeks (mSBI), sonderingsdybde (PD), klinisk tilknytningsniveau (CAL) og gingival marginalt niveau (GML) blev registreret ved baseline før operationen og 9 måneder efter operationen. Procentvis radiografisk intra-knogledefekt dybdereduktion (IBD) blev evalueret ved baseline og 9 måneder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

90

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Indien
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, Indien, 560002
        • Government Dental College and Research Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  • Tilstedeværelse af 3-vægs IBD ≥3 mm dyb (afstand mellem alveolær top og base af defekten på et intraoralt periapical røntgenbillede [IOPA]) sammen med en interproksimal sonderingsdybde (PD) ≥5 mm efter fase I-terapi (skalering og rodplaning[SRP]) i asymptomatiske tænder.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med aggressiv parodontitis;
  • Systemiske tilstande, der vides at påvirke den periodontale status;
  • medicin, der vides at påvirke resultaterne af parodontal terapi;
  • Hæmatologiske lidelser og utilstrækkeligt blodpladetal (<200.000/mm3);
  • Graviditet/amning;
  • Rygning og tobaksbrug i enhver form
  • Immunkompromitterede individer.
  • De, der har uacceptabel mundhygiejne (plakindeks 27 [PI] >1,5) efter revurdering af fase I-terapi.
  • Tænder med furcation involveret, ikke-vitale tænder, kariestænder indiceret til restaureringer og mobilitet af mindst grad II blev også udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe 1
Skalering og rodplaning (SRP) med Open flap debridement (OFD) alene til behandling af parodontal defekt
Procedure: Open flap debridement (OFD)
Oral profylakse efterfulgt af Open flap debridement (OFD)
Aktiv komparator: Gruppe 2
SRP med Open flap debridement (OFD) med blodpladerigt fibrin (PRF) til behandling af parodontal defekt
Procedure: OFD med blodpladerigt fibrin (PRF)
Oral profylakse efterfulgt af Open flap debridement (OFD) med blodpladerig fibrin (PRF) placering i knogledefekten
Aktiv komparator: Gruppe 3
SRP med Open flap debridement (OFD) med blodpladerigt fibrin (PRF) + 1 % alendronat til behandling af parodontal defekt
Procedure: OFD med blodpladerig fibrin (PRF) + 1 % alendronat
Oral profylakse efterfulgt af Open flap debridement (OFD) med blodpladerigt fibrin (PRF) + 1 % alendronatplacering i knogledefekten

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
defekt dybde reduktion (%)
Tidsramme: Skift fra baseline til 9 måneder
vurderet i procent
Skift fra baseline til 9 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
sonderingsdybde (mm)
Tidsramme: Skift fra baseline til 9 måneder
målt i mm
Skift fra baseline til 9 måneder
klinisk tilknytningsniveau (mm)
Tidsramme: Skift fra baseline til 9 måneder
målt i mm
Skift fra baseline til 9 måneder
modificeret sulcus blødningsindeks
Tidsramme: Skift fra baseline til 9 måneder
skala fra 0-3
Skift fra baseline til 9 måneder
plak indeks
Tidsramme: Skift fra baseline til 9 måneder
skala fra 0-3
Skift fra baseline til 9 måneder
marginalt tandkødsniveau (mm)
Tidsramme: Skift fra baseline til 9 måneder
målt i mm
Skift fra baseline til 9 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Government Dental College and Research Institute, Bangalore

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. august 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. august 2015

Først opslået (Skøn)

7. august 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

7. august 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. august 2015

Sidst verificeret

1. august 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GDCRI/ACM/PG/PhD/2/2013-2014N

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk paradentose

Kliniske forsøg med Open flap debridement (OFD)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kosovo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner