Fibryna bogatopłytkowa + 1% alendronian w leczeniu przewlekłego zapalenia przyzębia
Skuteczność fibryny bogatopłytkowej z 1% alendronianem w leczeniu ubytków wewnątrzkostnych w przewlekłym zapaleniu przyzębia: randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Wstęp: Fibryna bogatopłytkowa (PRF) jest koncentratem płytek krwi drugiej generacji, pełniącym funkcję rezerwuaru czynników wzrostu i cytokin, które są kluczowymi czynnikami regeneracji kości i dojrzewania tkanek miękkich. Wiadomo, że alendronian (ALN), silny członek grupy bisfosfonianów, promuje regenerację tkanek poprzez hamowanie osteoklastycznej resorpcji kości i promowanie osteoblastogenezy. Niniejsze badanie miało na celu ocenę połączonej skuteczności PRF i 1% ALN z oczyszczeniem otwartego płata (OFD) w leczeniu ubytków wewnątrzkostnych u pacjentów z przewlekłym zapaleniem przyzębia.
Metody: Dziewięćdziesięciu pacjentów z pojedynczymi wadami podzielono na trzy grupy: sam OFD, OFD z PRF, OFD z PRF+1% ALN. Parametry kliniczne; miejscowo specyficzny wskaźnik płytki nazębnej (PI), zmodyfikowany wskaźnik krwawienia z rowka bruzdowego (mSBI), głębokość sondowania (PD), kliniczny poziom przyczepu (CAL) i poziom dziąsła brzeżnego (GML) rejestrowano na początku badania przed operacją i 9 miesięcy po operacji. Oceniono procentowe zmniejszenie głębokości ubytków wewnątrzkostnych (IBD) w obrazie radiograficznym na początku badania i po 9 miesiącach.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 2
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Karnataka
-
Bangalore, Karnataka, Indie, 560002
- Government Dental College and Research Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia
- Obecność 3-ściennego IBD o głębokości ≥3 mm (odległość między wyrostkiem zębodołowym a podstawą ubytku na radiogramie wewnątrzustnym okołowierzchołkowym [IOPA]) wraz z głębokością sondowania międzyzębowego (PD) ≥5 mm po I fazie terapii (skaling i root planing [SRP]) w zębach bezobjawowych.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z agresywnym zapaleniem przyzębia;
- Choroby ogólnoustrojowe, o których wiadomo, że wpływają na stan przyzębia;
- leki, o których wiadomo, że wpływają na wyniki leczenia periodontologicznego;
- Zaburzenia hematologiczne i niedostateczna liczba płytek krwi (<200 000/mm3);
- Ciąża/laktacja;
- Palenie i używanie tytoniu w jakiejkolwiek formie
- Osoby z obniżoną odpornością.
- Osoby z niedopuszczalną higieną jamy ustnej (wskaźnik płytki nazębnej27 [PI] >1,5) po ponownej ocenie terapii fazy I.
- Wykluczono również zęby z zajęciem furkacji, zęby martwe, zęby próchnicze wskazane do uzupełnień oraz ruchomość co najmniej II stopnia.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa 1
Skaling i wygładzanie korzeni (SRP) z samym oczyszczaniem płata otwartego (OFD) w leczeniu ubytków przyzębia
|
Profilaktyka jamy ustnej, a następnie oczyszczenie otwartego płata (OFD)
|
|
Aktywny komparator: Grupa 2
SRP z oczyszczeniem otwartego płata (OFD) z fibryną bogatopłytkową (PRF) w leczeniu ubytków przyzębia
|
Profilaktyka jamy ustnej, a następnie oczyszczenie otwartego płata (OFD) z umieszczeniem fibryny bogatopłytkowej (PRF) w ubytku kostnym
|
|
Aktywny komparator: Grupa 3
SRP z oczyszczeniem otwartego płata (OFD) z fibryną bogatopłytkową (PRF) + 1% alendronian w leczeniu ubytków przyzębia
|
Profilaktyka jamy ustnej, a następnie oczyszczenie otwartego płata (OFD) z fibryną bogatopłytkową (PRF) + 1% alendronian umieszczenie w ubytku kostnym
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
redukcja głębokości defektów (%)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 9 miesięcy
|
oceniane w procentach
|
Zmiana od wartości początkowej do 9 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
głębokość sondowania (mm)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 9 miesięcy
|
mierzone w mm
|
Zmiana od wartości początkowej do 9 miesięcy
|
|
kliniczny poziom przyczepu (mm)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 9 miesięcy
|
mierzone w mm
|
Zmiana od wartości początkowej do 9 miesięcy
|
|
zmodyfikowany wskaźnik krwawienia bruzdy
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 9 miesięcy
|
skala od 0-3
|
Zmiana od wartości początkowej do 9 miesięcy
|
|
indeks blaszki miażdżycowej
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 9 miesięcy
|
skala od 0-3
|
Zmiana od wartości początkowej do 9 miesięcy
|
|
poziom brzeżny dziąsła (mm)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 9 miesięcy
|
mierzone w mm
|
Zmiana od wartości początkowej do 9 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- GDCRI/ACM/PG/PhD/2/2013-2014N
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przewlekłe zapalenie przyzębia
-
Dow University of Health SciencesRekrutacyjnyCukrzyca typu 2 MeSH:D003924 | Periodontitis MeSH:D010518 | Nefropatia cukrzycowa MeSH:D003928Pakistan