Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Blodplaterik fibrin + 1 % alendronat i behandling av kronisk periodontitt

6. august 2015 oppdatert av: Dr. A R Pradeep, Government Dental College and Research Institute, Bangalore

Effekten av blodplaterikt fibrin med 1 % alendronat for behandling av intrabony defekter i kronisk periodontitt: en randomisert kontrollert klinisk studie

Denne studien er designet for å evaluere den kombinerte effekten av blodplaterikt fibrin (PRF) og 1 % alendronat (ALN) med åpen klaffdebridement (OFD) ved behandling av intrabenedefekter hos pasienter med kronisk periodontitt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn: Blodplaterikt fibrin (PRF) er et andregenerasjons blodplatekonsentrat, fungerer som reservoarer av vekstfaktorer og cytokiner som er nøkkelfaktorene for regenerering av bein og modning av bløtvevet. Alendronat (ALN), et potent medlem av bisfosfonatgruppen er kjent for å fremme vevsregenerering ved å hemme osteoklastisk benresorpsjon og fremme osteoblastogenese. Denne studien ble designet for å evaluere den kombinerte effekten av PRF og 1 % ALN med åpen klaff-debridement (OFD) i behandling av intrabenedefekter hos pasienter med kronisk periodontitt.

Metoder: Nitti pasienter med enkeltdefekter ble kategorisert i tre grupper: OFD alene, OFD med PRF, OFD med PRF+1 % ALN. Kliniske parametere; stedsspesifikk plakkindeks (PI), modifisert sulcus blødningsindeks (mSBI), sonderingsdybde (PD), klinisk tilknytningsnivå (CAL) og gingival marginalt nivå (GML) ble registrert ved baseline før operasjonen og 9 måneder postoperativt. Prosentvis radiografisk intra-benete defekt dybdereduksjon (IBD) ble evaluert ved baseline og 9 måneder.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

90

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • India
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, India, 560002
        • Government Dental College and Research Institute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier

  • Tilstedeværelse av 3-veggs IBD ≥3 mm dyp (avstand mellom alveolær topp og bunnen av defekten på en intraoral periapical radiograph [IOPA]) sammen med en interproksimal sonderingsdybde (PD) ≥5 mm etter fase I-terapi (skalering og rotplaning[SRP]) i asymptomatiske tenner.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med aggressiv periodontitt;
  • Systemiske tilstander kjent for å påvirke periodontalstatus;
  • medisiner kjent for å påvirke resultatene av periodontal terapi;
  • Hematologiske lidelser og utilstrekkelig antall blodplater (<200 000/mm3);
  • Graviditet/amming;
  • Røyking og bruk av tobakk i alle former
  • Immunkompromitterte individer.
  • De som har uakseptabel munnhygiene (plakkindeks 27 [PI] >1,5) etter revurdering av fase I-terapi.
  • Tenner med furkasjonsinvolvering, ikke-vitale tenner, karies tenner indisert for restaureringer og mobilitet av minst grad II ble også ekskludert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe 1
Skalering og rotplaning (SRP) med Open flap debridement (OFD) alene for behandling av periodontal defekt
Fremgangsmåte: Debridement med åpen klaff (OFD)
Oral profylakse etterfulgt av Open flap debridement (OFD)
Aktiv komparator: Gruppe 2
SRP med Open flap debridement (OFD) med Platelet rich fibrin (PRF) for behandling av periodontal defekt
Fremgangsmåte: OFD med blodplaterikt fibrin (PRF)
Oral profylakse etterfulgt av Open flap debridement (OFD) med plassering av blodplaterikt fibrin (PRF) i beindefekten
Aktiv komparator: Gruppe 3
SRP med Open flap debridement (OFD) med Platelet rich fibrin (PRF) + 1 % Alendronate for behandling av periodontal defekt
Fremgangsmåte: OFD med blodplaterikt fibrin (PRF) + 1 % alendronat
Oral profylakse etterfulgt av Open flap debridement (OFD) med blodplaterikt fibrin (PRF) + 1 % alendronatplassering i beindefekten

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
defekt dybdereduksjon (%)
Tidsramme: Endring fra baseline til 9 måneder
vurderes i prosent
Endring fra baseline til 9 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
sonderingsdybde (mm)
Tidsramme: Endring fra baseline til 9 måneder
målt i mm
Endring fra baseline til 9 måneder
klinisk tilknytningsnivå (mm)
Tidsramme: Endring fra baseline til 9 måneder
målt i mm
Endring fra baseline til 9 måneder
modifisert sulcus blødningsindeks
Tidsramme: Endring fra baseline til 9 måneder
skala fra 0-3
Endring fra baseline til 9 måneder
plakk indeks
Tidsramme: Endring fra baseline til 9 måneder
skala fra 0-3
Endring fra baseline til 9 måneder
gingival marginalt nivå (mm)
Tidsramme: Endring fra baseline til 9 måneder
målt i mm
Endring fra baseline til 9 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Government Dental College and Research Institute, Bangalore

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. august 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. august 2015

Først lagt ut (Anslag)

7. august 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

7. august 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. august 2015

Sist bekreftet

1. august 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • GDCRI/ACM/PG/PhD/2/2013-2014N

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kronisk periodontitt

Kliniske studier på Debridement med åpen klaff (OFD)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Portugal

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere