Statines à haute puissance et risque de diabète (Statins-DM)

L'objectif de l'étude est de déterminer si l'utilisation de statines à forte puissance, par rapport à l'utilisation de statines à faible puissance, est associée à un risque accru de diabète incident suite à une hospitalisation pour un événement ou une intervention cardiovasculaire. Les chercheurs utiliseront une approche de protocole commun pour mener des études de cohorte rétrospectives à l'aide de données sur les soins de santé provenant de huit juridictions (les provinces canadiennes de l'Alberta, du Manitoba, de la Nouvelle-Écosse, de l'Ontario, du Québec et de la Saskatchewan, ainsi que les États-Unis). et au Royaume-Uni (Royaume-Uni) Clinical Practice Research Datalink [CPRD]). Les bases de données provinciales canadiennes contiennent des renseignements sur la facturation des médecins, les diagnostics et les procédures tirés des résumés de sortie des hôpitaux et les dispensations de médicaments sur ordonnance au niveau de la population. Le CPRD est une base de données clinique représentative de la population britannique et contient les dossiers des patients vus dans plus de 680 cabinets de médecins généralistes au Royaume-Uni ; ces données seront liées à la base de données Hospital Episode Statistics (HES), qui contient des données sur les diagnostics et les procédures à l'hôpital. US MarketScan inclut les particuliers et les personnes à leur charge couverts par les grands régimes d'assurance maladie des employeurs américains, ainsi que par les organismes gouvernementaux et publics.

Population étudiée

Dans chaque juridiction, les enquêteurs rassembleront une cohorte d'étude qui comprendra tous les patients avec une nouvelle ordonnance pour une statine (après la sortie de l'hôpital), y compris la simvastatine, la lovastatine, la pravastatine, la fluvastatine, l'atorvastatine et la rosuvastatine, dès la première disponibilité des données à chaque site à la dernière date des données disponibles. La date d'entrée dans la cohorte de l'étude est définie par la date de prescription de la statine nouvellement prescrite. Les patients seront suivis à partir de la date d'entrée dans la cohorte de l'étude jusqu'à un événement (défini ci-dessous) ou une censure due à un décès, une sortie de la base de données, 24 mois après le début du traitement par statine, une délivrance de cérivastatine ou la fin de la période d'étude (31 mars 2011 ou la dernière date de disponibilité des données sur ce site), selon la première éventualité. Les données de l'Alberta, de l'Ontario et de la Nouvelle-Écosse seront limitées aux patients âgés de 65 ans et plus, car les données sur les ordonnances ne sont pas disponibles pour les patients plus jeunes.

Sélection cas-témoin

La cohorte définie ci-dessus sera analysée à l'aide d'une analyse cas-témoin nichée, où les cas sont définis comme une hospitalisation pour un diabète incident ou la prescription d'une insuline ou d'un médicament antidiabétique oral. L'échantillonnage de l'ensemble des risques sera utilisé pour sélectionner au hasard jusqu'à 10 témoins pour chaque cas, appariés sur le sexe, l'âge (± deux ans; cependant, si aucun témoin n'est disponible, dans les cinq ans) et l'entrée de la cohorte (± 90 jours).

Évaluation de l'exposition

Les catégories d'exposition seront séparées par la puissance des statines (dose élevée ou faible) et la durée de l'exposition actuelle. Pour tous les cas et témoins, l'exposition sera définie de manière hiérarchique ; plus précisément, les patients qui reçoivent à la fois une statine à puissance élevée et une statine à faible puissance dans la même catégorie d'exposition seront classés comme utilisateurs de statines à puissance élevée. L'utilisation actuelle d'une statine à forte puissance sera définie par la dernière prescription d'une statine à forte dose avant la date index. Les utilisateurs actuels seront en outre classés en trois durées mutuellement exclusives d'exposition actuelle (≤120, 121-365 et 366-730 jours).

analyses statistiques

La régression logistique conditionnelle sera utilisée pour estimer les rapports de cotes et les intervalles de confiance (IC) à 95 % correspondants de l'association entre l'utilisation de statines et le critère d'évaluation du diabète, en comparant l'utilisation actuelle de statines à forte puissance à des statines à faible puissance. Ceci est considéré comme l'analyse principale. Plusieurs analyses de sensibilité seront effectuées pour évaluer la robustesse des résultats de l'étude et aborder certaines des limites de l'étude. Les scores de propension dimensionnelle élevée seront estimés pour tous les patients des cohortes en utilisant la régression logistique. Enfin, toutes les estimations spécifiques au site seront méta-analysées à l'aide de modèles à effets fixes ou aléatoires avec pondération de la variance inverse. La quantité d'hétérogénéité entre les sites sera estimée à l'aide de la statistique I carré.