Taux de réussite des procédures à l'aiguille après l'application de Ralydan vs EMLA chez les enfants

Les procédures liées à l'aiguille sont parmi les sources les plus courantes de douleur et de détresse chez les enfants en milieu de soins de santé. Plus de 50 % des enfants ont signalé des douleurs lors de ces interventions. La nécessité d'une prise en charge de la douleur lors de ces procédures est bien établie. L'anesthésie topique s'est avérée efficace dans la gestion de la douleur liée à l'aiguille. La crème de mélange eutectique d'anesthésique local (EMLA) est l'anesthésique topique le plus utilisé. L'application de ce mélange de lidocaïne et de prilocaïne réduit la douleur lors des interventions à l'aiguille chez les enfants. Pour être efficace, la crème EMLA doit être appliquée pendant au moins 60 minutes avant l'intervention à l'aiguille. C'est la principale limite à son utilisation dans les situations d'urgence.

Le patch Ralydan est un système d'administration de médicaments conçu pour libérer des anesthésiques locaux (lidocaïne et tétracaïne) à travers la peau. Il existe des preuves de soulagement de la douleur 30 minutes après son application. Un seul essai contrôlé randomisé a comparé les deux anesthésiques topiques chez les enfants pendant la ponction veineuse et a montré que le patch Ralydan entraînait une analgésie supérieure à la crème EMLA, même si dans cette étude les deux anesthésiques n'étaient appliqués que pendant 35 minutes avant l'intervention à l'aiguille. Aucune différence n'a été trouvée dans le taux de réussite de la procédure et la visibilité des veines. Chez les patients adultes, Ralydan et EMLA ont été tout aussi efficaces pour soulager la douleur 60 minutes après l'application.

À la connaissance des investigateurs, il n'existe aucune étude publiée comparant le taux de réussite des procédures à l'aiguille chez les enfants et l'efficacité du soulagement de la douleur du patch de lidocaïne/tétracaïne et de la crème de lidocaïne/prilocaïne, au moment de leur effet analgésique maximal.

Le but de cette étude est de comparer le patch Ralydan et la crème EMLA au moment de leur effet analgésique maximal (30 minutes vs 60 minutes), en ce qui concerne le taux de réussite de la procédure à l'aiguille à la première tentative et le soulagement de la douleur chez les enfants.