Taxa de sucesso de procedimentos com agulha após a aplicação de Ralydan vs EMLA em crianças

Os procedimentos relacionados com agulhas estão entre as fontes mais comuns de dor e angústia para crianças no ambiente de cuidados de saúde. Mais de 50% das crianças relataram dor durante esses procedimentos. A necessidade de controle da dor durante esses procedimentos está bem estabelecida. A anestesia tópica demonstrou ser eficaz no controle da dor relacionada à agulha. O creme de mistura eutética de anestésico local (EMLA) é o anestésico tópico mais utilizado. A aplicação dessa mistura de lidocaína e prilocaína reduz a dor durante procedimentos com agulha em crianças. Para ser eficaz, o creme EMLA deve ser aplicado por pelo menos 60 minutos antes do procedimento com agulha. Esta é a principal limitação para seu uso em situações de emergência.

O adesivo Ralydan é um sistema de administração de medicamentos projetado para liberar anestésicos locais (lidocaína e tetracaína) através da pele. Há evidências de alívio da dor após 30 minutos de sua aplicação. Apenas um estudo controlado randomizado comparou os dois anestésicos tópicos em crianças durante a punção venosa e mostrou que o adesivo Ralydan levou a uma analgesia superior ao creme EMLA, mesmo que neste estudo os dois anestésicos tenham sido aplicados apenas por 35 minutos antes do procedimento com agulha. Não foram encontradas diferenças na taxa de sucesso do procedimento e na visibilidade da veia. Em pacientes adultos, Ralydan e EMLA foram igualmente eficazes no alívio da dor após 60 minutos da aplicação.

Tanto quanto é do conhecimento dos investigadores, não existe nenhum estudo publicado que comparou a taxa de sucesso do procedimento com agulha em crianças e a eficácia do alívio da dor do adesivo de lidocaína/tetracaína e do creme de lidocaína/prilocaína, no momento do seu efeito analgésico máximo.

O objetivo deste estudo é comparar o adesivo Ralydan e o creme EMLA no momento de seu efeito analgésico máximo (30 minutos versus 60 minutos), no que diz respeito à taxa de sucesso do procedimento com agulha na primeira tentativa e alívio da dor em crianças.