Endostar Traitement agressif du lymphome T périphérique (PTCL) Étude clinique de phase II

Critère d'intégration:

1. Patients atteints de PTCL nouvellement diagnostiqués ou en rechute par pathologie et / ou examen cytologique, qui doivent recevoir une chimiothérapie ;
2. Au moins 1 lésion mesurable de taille unique, CT, IRM, Bultrasound ou PET-CT montre plus de 15 mm；
3. La condition physique est bonne : score ECOG compris entre 0 et 2 points ;
4. Le temps de survie prévu est supérieur à 3 mois；
5. Âge 18 ans ou plus, sexe illimité ;

6. Ajuster les indications de chimiothérapie et les exigences de base, y compris un hémogramme périphérique normal, aucune fonction anormale évidente du cœur, du foie et des reins, un ECG normal ; pas de grand traumatisme sans guérison ;

   Les indicateurs de test doivent répondre aux exigences suivantes :

   Échographie cardiaque FEVG≥50 % ; sang périphérique ：WBC≥3.5×109/L, PLT≥70×109/L, Hb≥80g/L Fonction rénale：Cr≤2.0×UNL（Supérieur limite de la valeur normale） Fonction hépatique：BIL≤2.0×UNL，ALT/AST≤2.5×UNL

7. Aucune réaction allergique grave aux agents biologiques, en particulier aux produits de génie génétique E. coli；
8. Participation volontaire, bonne conformité, coopérer avec l'observation expérimentale et signer un consentement éclairé écrit。

Critère d'exclusion:

1. Lymphome à cellules T inertes (tel que mycosis fongoïde/syndrome de Sézary), lymphome anaplasique à grandes cellules ALK positif ;
2. Les patients qui ont reçu des médicaments de chimiothérapie dans le passé ;
3. Femmes enceintes, femmes allaitantes ou ayant une fertilité mais ne prenant pas de mesures contraceptives ;
4. Patients présentant une infection aiguë grave non maîtrisée ; ou une infection suppurée et chronique et une plaie qui ne cicatrise pas ;
5. Patients atteints d'une maladie cardiaque grave d'origine, y compris : arythmies cardiaques à haut risque d'insuffisance cardiaque congestive, angor d'instabilité incontrôlée, infarctus du myocarde et maladie valvulaire cardiaque grave et hypertension réfractaire ;
6. Patients ayant moins de contrôle de la maladie nerveuse, mentale ou des troubles mentaux, une mauvaise observance et la description de la réponse au traitement；
7. Patients atteints d'un lymphome primitif du système nerveux central ou d'un lymphome impliquant le système nerveux central；
8. Patients présentant une fonction de coagulation anormale et une thrombose sévère ;
9. Patients ayant participé à d'autres essais cliniques；
10. Les chercheurs ont estimé que les patients ne devraient pas participer à cet essai。