Endostar agressieve behandeling van perifeer T-cellymfoom (PTCL) Fase II klinisch onderzoek

Inclusiecriteria:

1. Nieuw gediagnosticeerde of recidiverende PTCL-patiënten door pathologie en/of cytologisch onderzoek, die chemotherapie nodig hebben;
2. Ten minste 1 meetbare laesie van één maat, CT, MRI, Bultrasound-scan of PET-CT-scan toont meer dan 15 mm;
3. Fysieke conditie is goed: ECOG-score tussen 0-2 punten;
4. De verwachte overlevingstijd is meer dan 3 maanden;
5. Leeftijd 18 jaar of ouder, onbeperkt geslacht;

6. Geschikte chemotherapie-indicaties en basisvereisten, inclusief normaal perifeer hemogram, geen duidelijke abnormale functie van hart, lever en nieren, normaal ECG; geen groot trauma zonder genezing;

   De testindicatoren moeten voldoen aan de volgende eisen:

   Cardiale echografie LVEF≥50%; Perifeer bloed: WBC≥3,5×109/L,PLT≥70×109/L, Hb≥80g/L Nierfunctie：Cr≤2.0×UNL（Upper limiet van normale waarde） Leverfunctie：BIL≤2.0×UNL，ALT/AST≤2.5×UNL

7. Geen ernstige allergische reactie op biologische agentia, met name E. coli gentechnologieproducten;
8. Vrijwillige deelname, goede naleving, meewerken aan de experimentele observatie en een schriftelijke geïnformeerde toestemming ondertekenen。

Uitsluitingscriteria:

1. Inert T-cellymfoom (zoals mycosis fungoides /Sezary-syndroom), ALK-positief anaplastisch grootcellig lymfoom;
2. Patiënten die in het verleden chemotherapie hebben gekregen;
3. Zwangere vrouwen, vrouwen die borstvoeding geven of vruchtbaarheid hebben maar geen anticonceptiemaatregelen nemen;
4. Patiënten met ernstige ongecontroleerde acute infectie; of etterende en chronische infectie en niet-genezende wond;
5. Patiënten met een oorspronkelijke ernstige hartaandoening, waaronder: hartritmestoornissen met een hoog risico van congestief hartfalen, ongecontroleerde instabiliteit angina, myocardinfarct en ernstige hartklepaandoening en hardnekkige hypertensie;
6. Patiënten met minder controle over het zenuwstelsel, psychische aandoeningen of psychische stoornissen, slechte therapietrouw en de beschrijving van de behandelingsrespons；
7. Patiënten met primair centraal zenuwstelsellymfoom of lymfoom waarbij het centrale zenuwstelsel betrokken is;
8. Patiënten met een abnormale stollingsfunctie en ernstige trombose;
9. Patiënten die deelnamen aan andere klinische onderzoeken;
10. De onderzoekers waren van mening dat patiënten niet aan deze proef zouden moeten deelnemen.