Endostar Trattamento aggressivo del linfoma periferico a cellule T (PTCL) Studio clinico di fase II

Criterio di inclusione:

1. Pazienti con PTCL di nuova diagnosi o recidiva per patologia e / o esame citologico, che devono ricevere la chemioterapia;
2. Almeno 1 lesione misurabile di dimensioni singole, TC, risonanza magnetica, scansione Bultrasound o scansione PET-TC mostra più di 15 mm;
3. La condizione fisica è buona: punteggio ECOG compreso tra 0 e 2 punti;
4. Il tempo di sopravvivenza previsto è superiore a 3 mesi;
5. Età 18 anni o più, sesso illimitato;

6. Indicazioni chemioterapiche adatte e requisiti di base, incluso emogramma periferico normale, nessuna evidente funzione anormale di cuore, fegato e reni, ECG normale; nessun grande trauma senza guarigione;

   Gli indicatori di prova devono soddisfare i seguenti requisiti:

   Ecografia cardiaca LVEF≥50%； Sangue periferico：WBC≥3.5×109/L，PLT≥70×109/L，Hb≥80g/L Funzione renale：Cr≤2.0×UNL（Superiore limite del valore normale） Funzione epatica：BIL≤2.0×UNL，ALT/AST≤2.5×UNL

7. Nessuna grave reazione allergica agli agenti biologici, in particolare ai prodotti di ingegneria genetica di E. coli;
8. Partecipazione volontaria, buona compliance, collaborazione all'osservazione sperimentale e firma di un consenso informato scritto.

Criteri di esclusione:

1. Linfoma a cellule T inerte (come micosi fungoide/sindrome di Sezary), linfoma anaplastico a grandi cellule ALK positivo;
2. Pazienti che hanno ricevuto farmaci chemioterapici in passato;
3. Donne incinte, donne che allattano o che hanno fertilità ma non adottano misure contraccettive;
4. Pazienti con grave infezione acuta non controllata; o infezione suppurativa e cronica e ferita non cicatrizzante;
5. Pazienti con grave cardiopatia originale, tra cui: aritmie cardiache ad alto rischio di insufficienza cardiaca congestizia, angina da instabilità incontrollata, infarto del miocardio e grave malattia delle valvole cardiache e ipertensione intrattabile;
6. Pazienti con minor controllo del nervosismo, malattia mentale o disturbi mentali, scarsa compliance e descrizione della risposta al trattamento;
7. Pazienti con linfoma primario del sistema nervoso centrale o linfoma che coinvolge il sistema nervoso centrale;
8. Pazienti con funzione di coagulazione anormale e grave trombosi;
9. Pazienti che hanno partecipato ad altri studi clinici;
10. I ricercatori hanno ritenuto che i pazienti non dovrebbero partecipare a questo studio.