恩度积极治疗外周T细胞淋巴瘤（PTCL）II期临床研究

纳入标准：

1. 经病理和/或细胞学检查初诊或复发的PTCL患者，需要接受化疗；
2. 至少1个单一尺寸可测量病灶，CT、MRI、Bultrasound扫描或PET-CT扫描显示大于15mm；
3. 身体状况良好：ECOG评分在0-2分之间；
4. 预期生存期3个月以上；
5. 年满18周岁，性别不限；

6. 符合化疗适应证和基本要求，包括外周血象正常，心、肝、肾功能无明显异常，心电图正常；无大创不愈；

   测试指标必须符合以下要求：

   心脏超声LVEF≥50%；外周血：WBC≥3.5×109/L，PLT≥70×109/L，Hb≥80g/L 肾功能：Cr≤2.0×UNL（上 正常值限）肝功能：BIL≤2.0×UNL，ALT/AST≤2.5×UNL

7. 对生物制剂，尤其是大肠杆菌基因工程产品无严重过敏反应；
8. 自愿参加，依从性好，配合实验观察，并签署书面知情同意书。

排除标准：

1. 惰性T细胞淋巴瘤（如蕈样肉芽肿/Sezary综合征）、ALK阳性间变性大细胞淋巴瘤；
2. 既往接受过化疗药物的患者；
3. 孕妇、哺乳期妇女或有生育能力但未采取避孕措施的；
4. 严重未控制的急性感染；或化脓性慢性感染及伤口未愈合者；
5. 原有严重心脏病患者，包括：充血性心力衰竭的高危心律失常、不受控制的不稳定性心绞痛、心肌梗死和严重的心脏瓣膜病以及顽固性高血压；
6. 神经失控、精神疾病或精神障碍患者，依从性差，治疗反应描述；
7. 原发性中枢神经系统淋巴瘤或累及中枢神经系统的淋巴瘤患者；
8. 凝血功能异常和严重血栓形成的患者；
9. 参加过其他临床试验的患者；
10. 研究人员认为患者不应该参加这项试验。