Estudio clínico de fase II de tratamiento agresivo de Endostar para el linfoma periférico de células T (PTCL)

Criterios de inclusión:

1. Pacientes de PTCL recién diagnosticados o recidivantes por examen patológico y/o citológico, que requieren recibir quimioterapia;
2. Al menos 1 lesión medible de un solo tamaño, CT, MRI, exploración por ultrasonido o PET-CT muestra más de 15 mm;
3. La condición física es buena: puntaje ECOG entre 0-2 puntos;
4. El tiempo de supervivencia esperado es de más de 3 meses;
5. 18 años o más, género ilimitado;

6. Ajuste las indicaciones de quimioterapia y los requisitos básicos, incluido el hemograma periférico normal, sin una función anormal obvia del corazón, el hígado y los riñones, ECG normal, sin grandes traumatismos sin curación;

   Los indicadores de prueba deben cumplir con los siguientes requisitos:

   Ultrasonido cardíaco LVEF≥50%; Sangre periférica：WBC≥3.5×109/L，PLT≥70×109/L，Hb≥80g/L Función renal：Cr≤2.0×UNL（Superior límite del valor normal） Función hepática：BIL≤2.0×UNL，ALT/AST≤2.5×UNL

7. Ninguna reacción alérgica grave a los agentes biológicos, especialmente a los productos de ingeniería genética de E. coli;
8. Participación voluntaria, buen cumplimiento, cooperar con la observación experimental y firmar un consentimiento informado por escrito。

Criterio de exclusión:

1. Linfoma de células T inertes (como micosis fungoide/síndrome de Sézary), linfoma anaplásico de células grandes ALK positivo;
2. Pacientes que recibieron medicamentos de quimioterapia en el pasado;
3. Mujeres embarazadas, mujeres lactantes, o que tienen fertilidad pero no toman medidas anticonceptivas;
4. Pacientes con infección aguda grave no controlada; o infección supurativa y crónica y herida que no cicatriza;
5. Pacientes con enfermedades cardíacas graves originales, que incluyen: arritmias cardíacas de alto riesgo de insuficiencia cardíaca congestiva, angina de pecho inestable no controlada, infarto de miocardio y enfermedad grave de las válvulas cardíacas e hipertensión intratable;
6. Pacientes con menor control del sistema nervioso, enfermedad mental o trastornos mentales, cumplimiento deficiente y descripción de la respuesta al tratamiento;
7. Pacientes con linfoma primario del sistema nervioso central o linfoma que afecta al sistema nervioso central;
8. Pacientes con función de coagulación anormal y trombosis severa;
9. Pacientes que participaron en otros ensayos clínicos;
10. Los investigadores consideraron que los pacientes no deberían estar en este ensayo。