Endostar aggressiv behandling af perifert T-celle lymfom (PTCL) fase II klinisk undersøgelse

Inklusionskriterier:

1. Nydiagnosticerede eller recidiverende PTCL-patienter ved patologi og/eller cytologiundersøgelse, som er nødvendige for at modtage kemoterapi;
2. Mindst 1 enkelt størrelse målbare læsioner, CT, MRI, Bultrasound scanning eller PET-CT scanning viser mere end 15 mm;
3. Den fysiske tilstand er god: ECOG-score mellem 0-2 point;
4. Den forventede overlevelsestid er mere end 3 måneder;
5. Alder 18 år eller ældre, ubegrænset køn;

6. Tilpas kemoterapiindikationer og grundlæggende krav, inklusive normalt perifert hæmogram, ingen åbenlys unormal funktion af hjerte, lever og nyre, normalt EKG; intet stort traume uden heling;

   Testindikatorerne skal opfylde følgende krav:

   Hjerte ultralyd LVEF≥50 %； Perifert blod: WBC≥3,5×109/L，PLT≥70×109/L，Hb≥80g/L Nyrefunktion: Cr≤2.0×UNL（Øvre grænse for normal værdi） Leverfunktion：BIL≤2.0×UNL，ALT/AST≤2.5×UNL

7. Ingen alvorlig allergisk reaktion på biologiske agenser, især E. coli-genteknologiske produkter;
8. Frivillig deltagelse, god compliance, samarbejde med den eksperimentelle observation og underskrive et skriftligt informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

1. Inert T-celle lymfom (såsom mycosis fungoides / Sezary syndrom), ALK-positivt anaplastisk storcellet lymfom;
2. Patienter, der tidligere fik kemoterapi;
3. Gravide kvinder, ammende kvinder eller har fertilitet, men tager ikke præventionsforanstaltninger;
4. Patienter med alvorlig ukontrolleret akut infektion; eller suppurativ og kronisk infektion og uhelende sår;
5. Patienter med oprindelig alvorlig hjertesygdom, herunder: højrisiko hjertearytmier af kongestiv hjerteinsufficiens, ukontrolleret ustabilitet angina, myokardieinfarkt og alvorlig hjerteklapsygdom og uoverskuelig hypertension;
6. Patienter med mindre kontrol over nervesystemet, psykisk sygdom eller psykiske lidelser, dårlig compliance og beskrivelsen af ​​behandlingsresponsen.
7. Patienter med primært centralnervesystemlymfom eller lymfom, der involverer centralnervesystemet;
8. Patienter med unormal koagulationsfunktion og svær trombose;
9. Patienter, der deltog i andre kliniske forsøg;
10. Forskerne mente, at patienter ikke skulle være med i dette forsøg.